- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04294758
Оценка разницы между температурой микроокружения брюшины и центральной температурой тела во время лапароскопической хирургии. Проспективное наблюдательное исследование (TEMP-19)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Проспективное неслепое обсервационное исследование для измерения разницы между центральной и перитонеальной температурой во время лапароскопической хирургии.
Инсуфляция CO2 на уровне брюшины для создания пневмоперитонеума, необходимого для выполнения лапароскопической операции, приводит к снижению температуры брюшины в большей степени, чем температура, создаваемая на центральном уровне (температура пищевода).
Потенциальные долгосрочные преимущества поддержания нормотермии на уровне брюшины во время лапароскопической хирургии могут быть связаны с устранением вредных последствий гипотермии на уровне микроокружения брюшины, поскольку регионарная гипоксия, возникающая в результате вазоконстрикции, и угнетение функциональности клеток, что может способствовать осложнения, такие как кровотечение или расхождение швов.
С другой стороны, региональная гипотермия может повлиять на иммунную систему несколькими способами. Во-первых, послеоперационная вазоконстрикция ограничивает метаболическое тепло центральными областями тела и ускоряет перегрев, но может одновременно снижать перфузию тканей за счет ингибирования окислительного разрушения нейтрофилов, что является первой линией защиты от бактериального заражения. Во-вторых, гипотермия снижает системный иммунитет и снижает подвижность макрофагов. В-третьих, гипотермия снижает способность к восстановлению, необходимую для заражения раны.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46026
- Hospital La Fe
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет.
- Классификация Американского общества анестезиологов (ASA I-III).
- Пациенты, у которых нет когнитивных нарушений.
- Предварительно подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью.
- Отказ пациента от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка разницы между перитонеальной и центральной температурой во время лапароскопической операции.
Временное ограничение: С начала и до конца операции
|
С начала и до конца операции
|
|
Оценивают разницу между перитонеальной и центральной температурой во время лапароскопической операции с учетом общего количества вдыхаемого газа и/или продолжительности операции.
Временное ограничение: С начала и до конца операции
|
С начала и до конца операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FPR-IIS -029-02 Ed. 02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .