Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка разницы между температурой микроокружения брюшины и центральной температурой тела во время лапароскопической хирургии. Проспективное наблюдательное исследование (TEMP-19)

4 апреля 2024 г. обновлено: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Оценка разницы между температурой микроокружения брюшины и центральной температурой тела во время лапароскопической операции. Проспективное наблюдательное исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Проспективное неслепое обсервационное исследование для измерения разницы между центральной и перитонеальной температурой во время лапароскопической хирургии.

Инсуфляция CO2 на уровне брюшины для создания пневмоперитонеума, необходимого для выполнения лапароскопической операции, приводит к снижению температуры брюшины в большей степени, чем температура, создаваемая на центральном уровне (температура пищевода).

Потенциальные долгосрочные преимущества поддержания нормотермии на уровне брюшины во время лапароскопической хирургии могут быть связаны с устранением вредных последствий гипотермии на уровне микроокружения брюшины, поскольку регионарная гипоксия, возникающая в результате вазоконстрикции, и угнетение функциональности клеток, что может способствовать осложнения, такие как кровотечение или расхождение швов.

С другой стороны, региональная гипотермия может повлиять на иммунную систему несколькими способами. Во-первых, послеоперационная вазоконстрикция ограничивает метаболическое тепло центральными областями тела и ускоряет перегрев, но может одновременно снижать перфузию тканей за счет ингибирования окислительного разрушения нейтрофилов, что является первой линией защиты от бактериального заражения. Во-вторых, гипотермия снижает системный иммунитет и снижает подвижность макрофагов. В-третьих, гипотермия снижает способность к восстановлению, необходимую для заражения раны.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет.
  • Классификация Американского общества анестезиологов (ASA I-III).
  • Пациенты, у которых нет когнитивных нарушений.
  • Предварительно подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Беременность или кормление грудью.
  • Отказ пациента от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка разницы между перитонеальной и центральной температурой во время лапароскопической операции.
Временное ограничение: С начала и до конца операции
С начала и до конца операции
Оценивают разницу между перитонеальной и центральной температурой во время лапароскопической операции с учетом общего количества вдыхаемого газа и/или продолжительности операции.
Временное ограничение: С начала и до конца операции
С начала и до конца операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FPR-IIS -029-02 Ed. 02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться