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Stima della differenza tra la temperatura del microambiente peritoneale e la temperatura corporea centrale durante la chirurgia laparoscopica. Studio osservazionale prospettico (TEMP-19)

4 aprile 2024 aggiornato da: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Stima della differenza tra la temperatura del microambiente peritoneale e la temperatura corporea centrale durante un intervento laparoscopico. Studio osservazionale prospettico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale prospettico in cieco per misurare la differenza tra la temperatura centrale e quella peritoneale durante la chirurgia laparoscopica.

L'insufflazione di CO2 a livello peritoneale per generare il pneumoperitoneo necessario per eseguire un intervento laparoscopico determina una diminuzione della temperatura peritoneale maggiore di quella generata a livello centrale (temperatura esofagea).

I potenziali vantaggi a lungo termine del mantenimento della normotermia a livello peritoneale durante la chirurgia laparoscopica possono derivare dall’inversione degli effetti dannosi dell’ipotermia a livello del microambiente peritoneale poiché l’ipossia regionale derivante dalla vasocostrizione e dall’inibizione della funzionalità cellulare che può favorire complicazioni come sanguinamento o deiscenza della sutura.

D’altra parte, il sistema immunitario può essere influenzato dall’ipotermia regionale in diversi modi. Innanzitutto, la vasocostrizione postoperatoria limita il calore metabolico alle regioni centrali del corpo e accelera il surriscaldamento, ma può contemporaneamente ridurre la perfusione tissutale inibendo la distruzione ossidativa dei neutrofili, che è la prima linea di difesa contro la contaminazione batterica. In secondo luogo, l’ipotermia riduce l’immunità sistemica e diminuisce la motilità dei macrofagi. In terzo luogo, l’ipotermia riduce la capacità di recupero necessaria per la contaminazione della ferita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46026
        • Hospital La Fe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni.
  • Classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA I-III).
  • Pazienti che non presentano deficit cognitivi.
  • Consenso informato previo firmato.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento.
  • Rifiuto del paziente a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stima della differenza tra temperatura peritoneale e centrale durante la chirurgia laparoscopica.
Lasso di tempo: Dall'inizio fino alla fine dell'intervento
Dall'inizio fino alla fine dell'intervento
La valutazione della differenza tra temperatura peritoneale e centrale durante l'intervento laparoscopico viene modificata con la quantità totale di gas insufflato e/o con la durata dell'intervento.
Lasso di tempo: Dall'inizio fino alla fine dell'intervento
Dall'inizio fino alla fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FPR-IIS -029-02 Ed. 02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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