Schatting van het verschil tussen de temperatuur van de peritoneale micro-omgeving en de centrale lichaamstemperatuur tijdens laparoscopische chirurgie. Prospectief observationeel onderzoek (TEMP-19)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Prospectief, ongeblindeerd observationeel onderzoek om het verschil tussen centrale en peritoneale temperatuur te meten tijdens laparoscopische chirurgie.
CO2-inblazing op peritoneaal niveau om het pneumoperitoneum te genereren dat nodig is om laparoscopische chirurgie uit te voeren, resulteert in een daling van de peritoneale temperatuur die groter is dan die gegenereerd op het centrale niveau (slokdarmtemperatuur).
De potentiële langetermijnvoordelen van het handhaven van normothermie op het peritoneale niveau tijdens laparoscopische chirurgie kunnen voortkomen uit het omkeren van de schadelijke effecten van hypothermie op het niveau van de peritoneale micro-omgeving, aangezien de regionale hypoxie als gevolg van vasoconstrictie en de remming van de cellulaire functionaliteit kan bevorderen. complicaties zoals bloeding of het loskomen van hechtingen.
Aan de andere kant kan het immuunsysteem op verschillende manieren worden beïnvloed door regionale onderkoeling. Ten eerste beperkt postoperatieve vasoconstrictie de metabolische warmte tot de centrale delen van het lichaam en versnelt oververhitting, maar kan tegelijkertijd de weefselperfusie verminderen door de oxidatieve vernietiging van neutrofielen te remmen, wat de eerste verdedigingslinie tegen bacteriële besmetting is. Ten tweede vermindert hypothermie de systemische immuniteit en vermindert de motiliteit van macrofagen. Ten derde vermindert hypothermie het herstelvermogen dat nodig is voor wondcontaminatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46026
- Hospital La Fe
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar.
- Classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA I-III).
- Patiënten die geen cognitieve tekorten hebben.
- Voorafgaande ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schatting van het verschil tussen peritoneale en centrale temperatuur tijdens laparoscopische chirurgie.
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot het einde van de operatie
|
Vanaf het begin tot het einde van de operatie
|
|
Het beoordelen van het verschil tussen peritoneale en centrale temperatuur tijdens laparoscopische chirurgie wordt aangepast aan de totale hoeveelheid opgeblazen gas en/of de duur van de operatie.
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot het einde van de operatie
|
Vanaf het begin tot het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FPR-IIS -029-02 Ed. 02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .