A peritoneális mikrokörnyezet hőmérséklete és a központi testhőmérséklet közötti különbség becslése laparoszkópos műtét során. Prospektív megfigyelési tanulmány (TEMP-19)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Prospektív, vak nélküli megfigyeléses vizsgálat a központi és a peritoneális hőmérséklet közötti különbség mérésére laparoszkópos műtét során.
A peritoneális szintű CO2 befúvás a laparoszkópos műtét elvégzéséhez szükséges pneumoperitoneum létrehozása érdekében a peritoneális hőmérséklet nagyobb csökkenését eredményezi, mint a központi szinten (nyelőcső hőmérséklete).
A laparoszkópos műtétek során a normotermia peritoneális szinten tartásának lehetséges hosszú távú előnyei a hipotermia káros hatásainak a peritoneális mikrokörnyezet szintjén történő visszafordításából származhatnak, mivel az érszűkületből eredő regionális hipoxia és a sejtfunkciók gátlása, ami kedvezően hathat. szövődmények, például vérzés vagy varratkihúzás.
Másrészt az immunrendszert a regionális hipotermia többféleképpen is befolyásolhatja. Először is, a posztoperatív érszűkület korlátozza a metabolikus hőt a test központi részeire, és felgyorsítja a túlmelegedést, ugyanakkor csökkentheti a szöveti perfúziót azáltal, hogy gátolja a neutrofilek oxidatív pusztítását, ami az első védelmi vonal a bakteriális szennyeződés ellen. Másodszor, a hipotermia csökkenti a szisztémás immunitást és csökkenti a makrofágok mozgékonyságát. Harmadszor, a hipotermia csökkenti a sebszennyezéshez szükséges helyreállítási kapacitást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Hospital La Fe
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek.
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának osztályozása (ASA I-III).
- Olyan betegek, akiknek nincs kognitív zavara.
- Előzetesen aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás.
- A beteg megtagadása a vizsgálatban való részvételtől.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A peritoneális és a centrális hőmérséklet különbségének becslése laparoszkópos műtét során.
Időkeret: A műtét kezdetétől a végéig
|
A műtét kezdetétől a végéig
|
|
A laparoszkópos műtét során a hashártya és a központi hőmérséklet közötti különbséget a befújt gáz teljes mennyiségével és / vagy a műtét időtartamával módosítják.
Időkeret: A műtét kezdetétől a végéig
|
A műtét kezdetétől a végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FPR-IIS -029-02 Ed. 02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .