Odhad rozdílu mezi teplotou peritoneálního mikroprostředí a centrální tělesnou teplotou při laparoskopické chirurgii. Prospektivní observační studie (TEMP-19)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prospektivní nezaslepená observační studie k měření rozdílu mezi centrální a peritoneální teplotou během laparoskopické operace.
Insuflace CO2 na peritoneální úrovni k vytvoření pneumoperitonea nezbytného k provedení laparoskopické operace má za následek snížení peritoneální teploty větší než je teplota generovaná na centrální úrovni (teplota jícnu).
Potenciální dlouhodobé výhody udržování normotermie na peritoneální úrovni během laparoskopické operace mohou pocházet ze zvrácení škodlivých účinků hypotermie na úrovni peritoneálního mikroprostředí, protože regionální hypoxie vyplývající z vazokonstrikce a inhibice funkčnosti buněk, které mohou podporovat komplikace, jako je krvácení nebo dehiscence stehů.
Na druhé straně může být imunitní systém ovlivněn regionální hypotermií několika způsoby. Za prvé, pooperační vazokonstrikce omezuje metabolické teplo do centrálních oblastí těla a urychluje přehřátí, ale současně může snížit perfuzi tkání inhibicí oxidativní destrukce neutrofilů, což je první obranná linie proti bakteriální kontaminaci. Za druhé, hypotermie snižuje systémovou imunitu a snižuje motilitu makrofágů. Za třetí, hypotermie snižuje regenerační kapacitu nezbytnou pro kontaminaci rány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Hospital la Fé
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let.
- Klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA I-III).
- Pacienti, kteří nemají kognitivní deficity.
- Předem podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení.
- Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odhad rozdílu mezi peritoneální a centrální teplotou při laparoskopické operaci.
Časové okno: Od začátku až do konce operace
|
Od začátku až do konce operace
|
|
Posouzení rozdílu mezi peritoneální a centrální teplotou během laparoskopické operace je modifikováno celkovým množstvím insuflovaného plynu a/nebo délkou operace.
Časové okno: Od začátku až do konce operace
|
Od začátku až do konce operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FPR-IIS -029-02 Ed. 02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .