人工関節全置換術後の VTE に対する低用量アスピリン化学予防の最適投与量
2026年3月9日 更新者：Victor Hugo Hernandez、University of Miami
人工関節全置換術後の静脈血栓塞栓症（VTE）に対する低用量アスピリン化学予防の最適投与量 - 多施設前向き無作為対照試験。
この調査研究は、人工関節置換術後の血栓予防において、アスピリン 81 mg を 1 日 1 回投与することは、アスピリン 81 mg を 1 日 2 回投与する場合と同じくらい有効かどうかという疑問に答えようとしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
5478
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ramakanth Yakkanti, MD
- 電話番号：502-689-3127
- メール：ramakanth.yakkanti@jhsmiami.org
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- University of Miami Hospital
-
コンタクト：
- Ramakanth Yakkanti
- 電話番号：502-689-3127
- メール：ramakanth.yakkanti1@jhsmiami.org
-
主任研究者：
- Victor Hernandez, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- > 18歳
- 一次人工股関節または膝関節全置換術を受ける予定
除外基準:
以下によって定義される VTE の高リスク患者：
- 静脈血栓塞栓症の病歴
- 活動性悪性腫瘍
- 既知の血栓症の状態
- BMI > 40
- -既存の状態のために抗凝固療法を必要とする患者
- 消化性潰瘍、不耐症などの理由により、アスピリンまたは非ステロイド性抗炎症薬の使用が禁忌である患者。
- -インフォームドコンセントフォームの言語に堪能でない患者
- 囚人
- 妊娠
- 精神疾患を患っているか、脆弱な集団に属していると報告されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1日1回の治療
参加者は、手術の前夜から手術後 28 日まで、1 日 1 回 81 mg のアスピリンを服用します。
|
非腸溶性コーティングされた 81 mg アスピリン錠剤。
|
|
アクティブコンパレータ：1日2回の治療
参加者は、手術前夜から手術後 28 日まで、1 日 2 回 (朝と夜に 1 回ずつ) 81 mg のアスピリンを服用します。
|
非腸溶性コーティングされた 81 mg アスピリン錠剤。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
症候性血栓塞栓症の発生率
時間枠：90日
|
予防の有効性は、症候性肺塞栓症 (PE) および深部静脈血栓症 (DVT) の報告された発生率として報告されます。
|
90日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
特定の有害事象の発生率
時間枠：90日
|
予防の有効性は、胃腸（GI）合併症、術後血腫、出血および創傷合併症および感染症を含む特定の有害事象の報告された発生率として報告されます。
|
90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Victor Hernandez, MD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月2日
最初の投稿 (実際)
2020年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。