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관절 전치환술 후 VTE에 대한 저용량 아스피린 화학예방을 위한 최적 용량

2026년 3월 9일 업데이트: Victor Hugo Hernandez, University of Miami

관절 전치환술 후 정맥 혈전색전증(VTE)에 대한 저용량 아스피린 화학예방을 위한 최적의 투여량 - 다기관 전향적 무작위 대조 시험.

이 연구는 1일 1회 81mg 아스피린이 관절 전치환술 후 혈전을 예방하는 데 81mg 아스피린 1일 2회만큼 효과적인지 여부에 대한 질문에 답하려고 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

5478

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Victor Hernandez, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • > 18세
  • 일차 고관절 또는 슬관절 전치환술을 받을 계획

제외 기준:

  • 다음에 의해 정의되는 VTE 고위험 환자:

    • 정맥 혈전색전증의 병력
    • 활동성 악성종양
    • 알려진 프로 혈전 상태
  • BMI > 40
  • 기존 질환으로 항응고제 투여가 필요한 환자
  • 소화성 궤양 질환, 과민증 등의 이유로 아스피린 또는 비스테로이드성 소염진통제의 사용이 금기인 환자.
  • 정보에 입각한 동의서 양식의 언어가 유창하지 않은 환자
  • 죄수
  • 임신
  • 정신 질환이 있거나 취약 계층에 속하는 것으로 보고됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1일 1회 치료
참가자는 수술 전날 밤부터 수술 후 최대 28일까지 하루에 한 번 아스피린 81mg을 복용합니다.
의약품: 아스피린
비장용 코팅 아스피린 81mg 정제.
활성 비교기: 매일 두 번 치료
참가자는 수술 전날 밤부터 수술 후 최대 28일까지 하루에 두 번(아침에 한 번, 밤에 한 번) 아스피린 81mg을 복용합니다.
의약품: 아스피린
비장용 코팅 아스피린 81mg 정제.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상이 있는 혈전색전증의 발생률
기간: 90일
예방의 효능은 증상이 있는 폐색전증(PE) 및 심부 정맥 혈전증(DVT)의 보고된 발생 건수로 보고됩니다.
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 부작용의 발생률
기간: 90일
예방의 효능은 위장(GI) 합병증, 수술 후 혈종, 출혈, 상처 합병증 및 감염을 포함한 특정 부작용의 보고된 발생률로 보고됩니다.
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

수사관

  • 수석 연구원: Victor Hernandez, MD, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20190973

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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