Dosagem ideal para quimioprofilaxia com aspirina em baixa dose para TEV após artroplastia total da articulação
9 de março de 2026 atualizado por: Victor Hugo Hernandez, University of Miami
Dosagem ideal para quimioprofilaxia com aspirina em baixa dose para tromboembolismo venoso (TEV) após artroplastia total da articulação - um estudo de controle randomizado prospectivo multicêntrico.
Este estudo de pesquisa está tentando responder à questão de saber se 81 mg de aspirina uma vez ao dia é tão eficaz quanto 81 mg de aspirina duas vezes ao dia na prevenção de coágulos sanguíneos após a cirurgia de substituição total da articulação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
5478
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ramakanth Yakkanti, MD
- Número de telefone: 502-689-3127
- E-mail: ramakanth.yakkanti@jhsmiami.org
Locais de estudo
-
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Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami Hospital
-
Contato:
- Ramakanth Yakkanti
- Número de telefone: 502-689-3127
- E-mail: ramakanth.yakkanti1@jhsmiami.org
-
Investigador principal:
- Victor Hernandez, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos de idade
- Planejando se submeter a uma artroplastia total primária de quadril ou joelho
Critério de exclusão:
Pacientes de alto risco para TEV, conforme definido por:
- História de tromboembolismo venoso
- Malignidade ativa
- Condição pró-trombótica conhecida
- IMC > 40
- Pacientes que necessitam de anticoagulação para condições pré-existentes
- Pacientes com contraindicação para uso de aspirina ou antiinflamatórios não esteroidais por motivos como úlcera péptica, intolerância, outros.
- Pacientes não fluentes no idioma do formulário de consentimento informado
- Prisioneiros
- Gravidez
- Relatou ter doença mental ou pertencer a uma população vulnerável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento uma vez ao dia
O participante recebe 81 mg de aspirina uma vez ao dia, começando na noite anterior à cirurgia e até 28 dias após a cirurgia.
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Comprimido de aspirina de 81 mg sem revestimento entérico.
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Comparador Ativo: Tratamento duas vezes ao dia
O participante recebe 81 mg de aspirina duas vezes ao dia (uma pela manhã e outra à noite), começando na noite anterior à cirurgia e até 28 dias após a cirurgia.
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Comprimido de aspirina de 81 mg sem revestimento entérico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de eventos tromboembólicos sintomáticos
Prazo: 90 dias
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A eficácia da profilaxia será relatada como o número de incidência relatada de embolia pulmonar sintomática (EP) e trombose venosa profunda (TVP).
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de eventos adversos específicos
Prazo: 90 dias
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A eficácia da profilaxia será relatada como o número de incidência relatada de eventos adversos específicos, incluindo complicações gastrointestinais (GI), hematoma pós-operatório, sangramento e complicações de feridas e infecções.
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90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victor Hernandez, MD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20190973
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .