Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální dávkování pro nízkodávkovou chemoprofylaxi aspirinu pro VTE po totální artroplastice kloubu

9. března 2026 aktualizováno: Victor Hugo Hernandez, University of Miami

Optimální dávkování pro nízkodávkovou chemoprofylaxi aspirinu pro venózní tromboembolismus (VTE) po totální artroplastice kloubu – multicentrická prospektivní randomizovaná kontrolní studie.

Tato výzkumná studie se pokouší odpovědět na otázku, zda 81 mg aspirinu jednou denně je stejně účinných jako 81 mg aspirinu dvakrát denně v prevenci krevních sraženin po operaci totální náhrady kloubu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5478

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Victor Hernandez, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • Plánujete podstoupit primární totální endoprotézu kyčelního nebo kolenního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s vysokým rizikem VTE, jak je definováno:

    • Venózní tromboembolismus v anamnéze
    • Aktivní malignita
    • Známý pro trombotický stav
  • BMI > 40
  • Pacienti vyžadující antikoagulaci pro již existující onemocnění
  • Pacienti s kontraindikací užívání aspirinu nebo nesteroidních antiflogistik z důvodů, jako je vředová choroba, intolerance a další.
  • Pacienti neovládají jazyk formuláře informovaného souhlasu
  • Vězni
  • Těhotenství
  • Údajně trpí duševní chorobou nebo patří ke zranitelné populaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba Jednou denně
Účastník dostává 81 mg aspirinu užívaného jednou denně počínaje noc před operací a až 28 dní po operaci.
Lék: Aspirin
Tableta 81 mg aspirinu bez enterosolventního povlaku.
Aktivní komparátor: Léčba dvakrát denně
Účastník dostává 81 mg aspirinu užívaného dvakrát denně (jeden ráno a jeden večer), počínaje večer před operací a až 28 dní po operaci.
Lék: Aspirin
Tableta 81 mg aspirinu bez enterosolventního povlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt symptomatických tromboembolických příhod
Časové okno: 90 dní
Účinnost profylaxe bude uváděna jako počet hlášených případů symptomatické plicní embolie (PE) a hluboké žilní trombózy (DVT).
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt specifických nežádoucích účinků
Časové okno: 90 dní
Účinnost profylaxe bude uváděna jako počet hlášených výskytů specifických nežádoucích účinků včetně gastrointestinálních (GI) komplikací, pooperačních hematomů, krvácení a komplikací a infekcí v ráně.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victor Hernandez, MD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20190973

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolismus

Klinické studie na Aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit