Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal dosering til lavdosis aspirin kemoprofylakse til VTE efter total ledarthroplastik

9. marts 2026 opdateret af: Victor Hugo Hernandez, University of Miami

Optimal dosering til lavdosis aspirin kemoprofylakse til venøs tromboembolisme (VTE) efter total ledartroplastik - et multicenter prospektivt randomiseret kontrolforsøg.

Denne forskningsundersøgelse forsøger at besvare spørgsmålet om, hvorvidt 81 mg aspirin én gang dagligt er lige så effektiv som 81 mg aspirin to gange dagligt til at forebygge blodpropper efter total ledudskiftningsoperation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5478

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Victor Hernandez, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Planlægger at gennemgå en primær total hofte- eller knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Højrisikopatienter for VTE som defineret af:

    • Historie om venøs tromboemboli
    • Aktiv malignitet
    • Kendt pro trombotisk tilstand
  • BMI > 40
  • Patienter, der kræver antikoagulering for allerede eksisterende tilstande
  • Patienter med kontraindikation for brug af aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler af årsager som mavesår, intolerance, andre.
  • Patienter, der ikke taler flydende sproget i formularen til informeret samtykke
  • Fanger
  • Graviditet
  • Rapporteret at have psykisk sygdom eller at tilhøre en udsat befolkning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling 1 gang dagligt
Deltageren får 81 mg aspirin taget én gang dagligt, begyndende natten før operationen og op til 28 dage efter operationen.
Medicin: Aspirin
Ikke-enterisk coatet 81 mg aspirintablet.
Aktiv komparator: Behandling 2 gange dagligt
Deltageren får 81 mg aspirin taget to gange dagligt (en om morgenen og en om natten) begyndende natten før operationen og op til 28 dage efter operationen.
Medicin: Aspirin
Ikke-enterisk coatet 81 mg aspirintablet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af symptomatiske tromboemboliske hændelser
Tidsramme: 90 dage
Effekten af ​​profylakse vil blive rapporteret som antallet af rapporterede forekomster af symptomatisk lungeemboli (PE) og dyb venetrombose (DVT).
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af specifikke bivirkninger
Tidsramme: 90 dage
Effektiviteten af ​​profylakse vil blive rapporteret som antallet af rapporterede forekomster af specifikke bivirkninger, herunder gastrointestinale (GI) komplikationer, postoperativt hæmatom, blødning og sårkomplikationer og infektioner.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victor Hernandez, MD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20190973

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme

Kliniske forsøg med Aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner