Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalinen annostus pieniannoksiselle aspiriinin kemoprofylaksialle laskimotromboemboliaa varten nivelen kokonaisartroplastian jälkeen

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Victor Hugo Hernandez, University of Miami

Optimaalinen annostus pieniannoksiselle aspiriinin kemoprofylaksille laskimotromboemboliaan (VTE) nivelten kokonaisnivelleikkauksen jälkeen – monikeskuksen tuleva satunnaistettu kontrollikoe.

Tämä tutkimus yrittää vastata kysymykseen, onko 81 mg aspiriinia kerran päivässä yhtä tehokas kuin 81 mg aspiriinia kahdesti vuorokaudessa estämään verihyytymiä täydellisen nivelleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5478

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Victor Hernandez, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuoden iässä
  • Suunnittelee ensisijaista lonkka- tai polvinivelleikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on suuri riski saada laskimotromboembolia, kuten määritellään:

    • Laskimotromboembolian historia
    • Aktiivinen pahanlaatuisuus
    • Tunnettu tromboottinen tila
  • BMI > 40
  • Potilaat, jotka tarvitsevat antikoagulaatiota olemassa olevien sairauksien vuoksi
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe aspiriinin tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö syistä, kuten mahahaava, intoleranssi jne.
  • Potilaat, jotka eivät osaa sujuvasti tietoisen suostumuslomakkeen kieltä
  • vangit
  • Raskaus
  • Ilmoitettu mielenterveysongelmista tai kuuluvan haavoittuvaiseen väestöön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito kerran päivässä
Osallistuja saa 81 mg aspiriinia kerran päivässä leikkausta edeltävästä illasta alkaen ja 28 päivää leikkauksen jälkeen.
Lääke: Aspiriini
Ei-enteropäällysteinen 81 mg aspiriinitabletti.
Active Comparator: Hoito kahdesti päivässä
Osallistuja saa 81 mg aspiriinia kahdesti päivässä (yksi aamulla ja toinen illalla) alkaen leikkausta edeltävästä yöstä ja 28 päivään leikkauksen jälkeen.
Lääke: Aspiriini
Ei-enteropäällysteinen 81 mg aspiriinitabletti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireisten tromboembolisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Ennaltaehkäisyn teho ilmoitetaan oireisen keuhkoembolian (PE) ja syvän laskimotromboosin (DVT) raportoitujen esiintymistiheysten lukumääränä.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiettyjen haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 90 päivää
Ennaltaehkäisyn teho ilmoitetaan tiettyjen haittatapahtumien, mukaan lukien maha-suolikanavan (GI) komplikaatioiden, leikkauksen jälkeisen hematoman, verenvuoto- ja haavakomplikaatioiden ja infektioiden raportoitujen ilmaantuvuuksien lukumääränä.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Victor Hernandez, MD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20190973

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolia

Kliiniset tutkimukset Aspiriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa