全关节置换术后静脉血栓栓塞症低剂量阿司匹林化学预防的最佳剂量
2026年3月9日 更新者：Victor Hugo Hernandez、University of Miami
全关节置换术后静脉血栓栓塞 (VTE) 低剂量阿司匹林化学预防的最佳剂量 - 一项多中心前瞻性随机对照试验。
这项研究试图回答以下问题：每天一次 81 毫克阿司匹林是否与每天两次 81 毫克阿司匹林在预防全关节置换手术后的血栓方面一样有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
5478
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ramakanth Yakkanti, MD
- 电话号码：502-689-3127
- 邮箱：ramakanth.yakkanti@jhsmiami.org
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- University of Miami Hospital
-
接触：
- Ramakanth Yakkanti
- 电话号码：502-689-3127
- 邮箱：ramakanth.yakkanti1@jhsmiami.org
-
首席研究员：
- Victor Hernandez, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- > 18 岁
- 计划进行初次全髋关节或膝关节置换术
排除标准：
定义为 VTE 的高风险患者：
- 静脉血栓栓塞史
- 活动性恶性肿瘤
- 已知的血栓形成条件
- 体重指数 > 40
- 因既往病症需要抗凝治疗的患者
- 由于消化性溃疡病、不耐受等原因禁忌使用阿司匹林或非甾体类抗炎药的患者。
- 患者不能流利使用知情同意书的语言
- 犯人
- 怀孕
- 据报患有精神疾病或属于弱势群体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：每天治疗一次
从手术前一晚开始到手术后 28 天，参与者每天服用一次 81 毫克阿司匹林。
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非肠溶包衣的 81 毫克阿司匹林片剂。
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有源比较器：每天治疗两次
从手术前一晚开始至手术后 28 天，参与者每天两次服用 81 毫克阿司匹林（早上一次，晚上一次）。
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非肠溶包衣的 81 毫克阿司匹林片剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有症状的血栓栓塞事件的发生率
大体时间：90天
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预防效果将报告为症状性肺栓塞 (PE) 和深静脉血栓形成 (DVT) 的报告发病率。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特定不良事件的发生率
大体时间：90天
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预防效果将报告为特定不良事件的报告发生率，包括胃肠道 (GI) 并发症、术后血肿、出血和伤口并发症以及感染。
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Victor Hernandez, MD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月2日
首次发布 (实际的)
2020年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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