Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalne dawkowanie w chemioprofilaktyce niskodawkowej aspiryny w ŻChZZ po całkowitej alloplastyce stawu

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Victor Hugo Hernandez, University of Miami

Optymalne dawkowanie w chemioprofilaktyce niskich dawek aspiryny w przypadku żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po całkowitej alloplastyce stawu – wieloośrodkowe prospektywne randomizowane badanie kontrolne.

To badanie naukowe próbuje odpowiedzieć na pytanie, czy 81 mg aspiryny raz dziennie jest tak samo skuteczne jak 81 mg aspiryny dwa razy dziennie w zapobieganiu powstawaniu zakrzepów krwi po operacji całkowitej wymiany stawu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5478

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Victor Hernandez, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Planuje poddać się pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka ŻChZZ zgodnie z definicją:

    • Historia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
    • Aktywny nowotwór
    • Znany stan prozakrzepowy
  • BMI > 40
  • Pacjenci wymagający leczenia przeciwzakrzepowego z powodu istniejących wcześniej schorzeń
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania aspiryny lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych z przyczyn takich jak choroba wrzodowa, nietolerancja, inne.
  • Pacjenci nie posługują się płynnie językiem formularza świadomej zgody
  • Więźniowie
  • Ciąża
  • Zgłoszono chorobę psychiczną lub przynależność do wrażliwej populacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie Raz dziennie
Uczestnik otrzymuje 81 mg aspiryny raz dziennie, począwszy od nocy poprzedzającej operację i do 28 dni po operacji.
Lek: Aspiryna
Tabletka aspiryny 81 mg bez powłoki dojelitowej.
Aktywny komparator: Leczenie Dwa razy dziennie
Uczestnik otrzymuje 81 mg aspiryny przyjmowane dwa razy dziennie (jedna rano i jedna wieczorem) począwszy od nocy poprzedzającej operację i do 28 dni po operacji.
Lek: Aspiryna
Tabletka aspiryny 81 mg bez powłoki dojelitowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania objawowych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych
Ramy czasowe: 90 dni
Skuteczność profilaktyki zostanie podana jako liczba zgłoszonych przypadków objawowej zatorowości płucnej (PE) i zakrzepicy żył głębokich (DVT).
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie określonych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 90 dni
Skuteczność profilaktyki zostanie podana jako liczba zgłoszonych przypadków określonych zdarzeń niepożądanych, w tym powikłań żołądkowo-jelitowych (GI), krwiaków pooperacyjnych, krwawień i powikłań związanych z ranami oraz infekcji.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Victor Hernandez, MD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20190973

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aspiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj