Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimal dosering för lågdos aspirin kemoprofylax för VTE efter total ledplastik

9 mars 2026 uppdaterad av: Victor Hugo Hernandez, University of Miami

Optimal dosering för lågdos aspirin kemoprofylax för venös tromboembolism (VTE) efter total ledprotesplastik - en multicenter prospektiv randomiserad kontrollstudie.

Denna forskningsstudie försöker svara på frågan om huruvida 81 mg acetylsalicylsyra en gång dagligen är lika effektivt som 81 mg acetylsalicylsyra två gånger dagligen för att förebygga blodproppar efter total ledplastik.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

5478

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Planerar att genomgå en primär total höft- eller knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • Högriskpatienter för VTE enligt definitionen av:

    • Historik av venös tromboembolism
    • Aktiv malignitet
    • Känt protrombotiskt tillstånd
  • BMI > 40
  • Patienter som kräver antikoagulering för redan existerande tillstånd
  • Patienter med kontraindikation för användning av aspirin eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel av skäl som magsår, intolerans, andra.
  • Patienter som inte behärskar språket i formuläret för informerat samtycke
  • Fångar
  • Graviditet
  • Uppges ha psykisk ohälsa eller tillhöra en utsatt befolkning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling en gång dagligen
Deltagaren får 81 mg acetylsalicylsyra som tas en gång dagligen med början natten före operationen och upp till 28 dagar efter operationen.
Läkemedel: Aspirin
Icke enterodragerad 81 mg aspirintablett.
Aktiv komparator: Behandling två gånger dagligen
Deltagaren får 81 mg acetylsalicylsyra som tas två gånger dagligen (en på morgonen och en på natten) med början på natten före operationen och upp till 28 dagar efter operationen.
Läkemedel: Aspirin
Icke enterodragerad 81 mg aspirintablett.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av symtomatiska tromboemboliska händelser
Tidsram: 90 dagar
Effektiviteten av profylax kommer att rapporteras som antalet rapporterade incidenser av symtomatisk lungemboli (PE) och djup ventrombos (DVT).
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av specifika biverkningar
Tidsram: 90 dagar
Effektiviteten av profylax kommer att rapporteras som antalet rapporterade incidens av specifika biverkningar inklusive gastrointestinala (GI) komplikationer, postoperativa hematom, blödningar och sårkomplikationer och infektioner.
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Utredare

  • Huvudutredare: Victor Hernandez, MD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Första postat (Faktisk)

4 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20190973

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera