敗血症性ショックにおけるメチレンブルーと微小循環
敗血症性ショック患者の微小循環に対するメチレンブルーの効果:無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
敗血症性ショック患者の死亡率は依然として非常に高いままです。 細動脈血管拡張および心筋抑制に関連する動脈性低血圧は、敗血症性ショック病理学の主力である。
微小循環のレベルでは、器官や組織への酸素の供給が不十分であり、器官の機能不全や潜在的な器官の壊死を引き起こします。 一酸化窒素のレベルが上昇すると、血管内皮が直接血管拡張剤の入力を受け取り、ノルエピネフリンを介した血管収縮に反応できなくなります。 一酸化窒素は酵素グアニル酸シクラーゼの可溶性アイソフォームを活性化し、環状グアノシン一リン酸の産生を増加させます。 一酸化窒素には、グアニル酸シクラーゼ以外の経路を介して媒介される他の有益な効果があります。したがって、メチレンブルーなどのグアニル酸シクラーゼ阻害剤の投与は、一酸化窒素産生の阻害よりも安全な治療オプションである可能性があります。
メチレン ブルーのこれらの効果は、血管収縮と正の強心効果、および血液量の増加に関連している可能性があり、それ自体が血管透過性の低下に関連しています。 メチレン ブルーの使用は、最近、ショック状態の治療における潜在的な補助剤として提唱されています。 ただし、酸素と栄養素の重要な交換が行われる毛細血管床のレベルでの MB の効果は不明です。 したがって、この研究では、研究者は、敗血症性ショックにおける微小血管レベルでの NE と組み合わせたメチレン ブルーの効果を調査します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Cairo University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 敗血症性ショック
- 患者はノルエピネフリン注入を受けています
除外基準:
- 血清クレアチニンの上昇(1.4mg/dL以上)
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:メチレンブルー基
このグループの患者は、ノルエピネフリン注入に加えて、メチレン ブルー ボーラスを受け取ります。
|
患者は、10分間にわたって2 mg / kgの用量でメチレンブルーボーラスを受け取ります。
患者は平均動脈圧を65 mmHg以上に維持するためにノルエピネフリン注入を受けます
他の名前:
|
|
アクティブコンパレータ:ノルエピネフリン群
このグループの患者は、ノルエピネフリン注入を受けます。
|
患者は平均動脈圧を65 mmHg以上に維持するためにノルエピネフリン注入を受けます
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
微小血管流動指数
時間枠:6時間
|
画像は 4 つの象限と血管に分割されます。
|
6時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総血管密度
時間枠:6時間
|
平方ミリメートルあたりの血管の数。
|
6時間
|
|
灌流血管密度
時間枠:6時間
|
血管の数に灌流した血管の割合を掛けたもの
|
6時間
|
|
灌流血管の割合
時間枠:6時間
|
フロー 2 および 3 の船舶の数を船舶の総数で割り、100 を掛けます。
|
6時間
|
|
平均動脈圧
時間枠:24時間
|
mmHgで測定された平均動脈血圧
|
24時間
|
|
血清乳酸
時間枠:6時間
|
ミリグラム/リットルで測定された血清中の乳酸値
|
6時間
|
|
集中治療室での滞在期間
時間枠:28日
|
日数で測定された集中治療室での滞在期間
|
28日
|
|
心拍出量
時間枠:24時間
|
心臓から 1 分間に排出される血液の量をリットルで表したもの
|
24時間
|
|
ノルエピネフリンの総消費量
時間枠:6時間
|
マイクログラムで測定された 6 時間のノルエピネフリンの総消費量。
|
6時間
|
|
死亡率
時間枠:28日
|
死亡した患者の数を患者の総数で割った値
|
28日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ahmed Mukhtar, Professor、Professor of anesthesia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-13-2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。