このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

敗血症性ショックにおけるメチレンブルーと微小循環

2020年3月3日 更新者:Kareman Mohammad Saad Eldin Abd El Ghafar、Cairo University

敗血症性ショック患者の微小循環に対するメチレンブルーの効果:無作為対照試験

この試験は、敗血症性ショック患者の微小循環に対するメチレンブルー注入の効果を特定することを目的としています。 研究者は、微小血管流動指数、流動不均一性指数、総血管密度、灌流血管密度、および灌流血管の割合など、微小循環のさまざまな指標を評価します。

調査の概要

詳細な説明

敗血症性ショック患者の死亡率は依然として非常に高いままです。 細動脈血管拡張および心筋抑制に関連する動脈性低血圧は、敗血症性ショック病理学の主力である。

微小循環のレベルでは、器官や組織への酸素の供給が不十分であり、器官の機能不全や潜在的な器官の壊死を引き起こします。 一酸化窒素のレベルが上昇すると、血管内皮が直接血管拡張剤の入力を受け取り、ノルエピネフリンを介した血管収縮に反応できなくなります。 一酸化窒素は酵素グアニル酸シクラーゼの可溶性アイソフォームを活性化し、環状グアノシン一リン酸の産生を増加させます。 一酸化窒素には、グアニル酸シクラーゼ以外の経路を介して媒介される他の有益な効果があります。したがって、メチレンブルーなどのグアニル酸シクラーゼ阻害剤の投与は、一酸化窒素産生の阻害よりも安全な治療オプションである可能性があります。

メチレン ブルーのこれらの効果は、血管収縮と正の強心効果、および血液量の増加に関連している可能性があり、それ自体が血管透過性の低下に関連しています。 メチレン ブルーの使用は、最近、ショック状態の治療における潜在的な補助剤として提唱されています。 ただし、酸素と栄養素の重要な交換が行われる毛細血管床のレベルでの MB の効果は不明です。 したがって、この研究では、研究者は、敗血症性ショックにおける微小血管レベルでの NE と組み合わせたメチレン ブルーの効果を調査します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

32

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 敗血症性ショック
  • 患者はノルエピネフリン注入を受けています

除外基準:

  • 血清クレアチニンの上昇(1.4mg/dL以上)
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メチレンブルー基
このグループの患者は、ノルエピネフリン注入に加えて、メチレン ブルー ボーラスを受け取ります。
患者は、10分間にわたって2 mg / kgの用量でメチレンブルーボーラスを受け取ります。
患者は平均動脈圧を65 mmHg以上に維持するためにノルエピネフリン注入を受けます
他の名前:
  • レボフェッド
アクティブコンパレータ:ノルエピネフリン群
このグループの患者は、ノルエピネフリン注入を受けます。
患者は平均動脈圧を65 mmHg以上に維持するためにノルエピネフリン注入を受けます
他の名前:
  • レボフェッド

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微小血管流動指数
時間枠:6時間
画像は 4 つの象限と血管に分割されます。
6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総血管密度
時間枠:6時間
平方ミリメートルあたりの血管の数。
6時間
灌流血管密度
時間枠:6時間
血管の数に灌流した血管の割合を掛けたもの
6時間
灌流血管の割合
時間枠:6時間
フロー 2 および 3 の船舶の数を船舶の総数で割り、100 を掛けます。
6時間
平均動脈圧
時間枠:24時間
mmHgで測定された平均動脈血圧
24時間
血清乳酸
時間枠:6時間
ミリグラム/リットルで測定された血清中の乳酸値
6時間
集中治療室での滞在期間
時間枠:28日
日数で測定された集中治療室での滞在期間
28日
心拍出量
時間枠:24時間
心臓から 1 分間に排出される血液の量をリットルで表したもの
24時間
ノルエピネフリンの総消費量
時間枠:6時間
マイクログラムで測定された 6 時間のノルエピネフリンの総消費量。
6時間
死亡率
時間枠:28日
死亡した患者の数を患者の総数で割った値
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Ahmed Mukhtar, Professor、Professor of anesthesia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年3月10日

一次修了 (予想される)

2020年9月10日

研究の完了 (予想される)

2020年9月20日

試験登録日

最初に提出

2020年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月3日

最初の投稿 (実際)

2020年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月3日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する