感染性休克中的亚甲蓝和微循环
2020年3月3日 更新者：Kareman Mohammad Saad Eldin Abd El Ghafar、Cairo University
亚甲蓝对感染性休克患者微循环的影响：一项随机对照试验
该试验旨在确定亚甲蓝输注对感染性休克患者微循环的影响。
研究人员将评估微循环的各种指标，例如：微血管血流指数、血流异质性指数、总血管密度、灌注血管密度和灌注血管比例。
研究概览
详细说明
感染性休克患者的死亡率仍然很高。 与小动脉血管舒张和心肌抑制相关的动脉低血压是败血性休克病理学的主要支柱。
在微循环层面，向器官和组织输送的氧气不足，导致器官功能障碍和潜在的器官坏死。导致血管功能障碍的一个关键因素是血管内皮细胞内一氧化氮的产生不当增加。 一氧化氮水平升高导致血管内皮接受直接的血管扩张剂输入，以及无法对去甲肾上腺素介导的血管收缩作出反应。 一氧化氮激活鸟苷酸环化酶的可溶性亚型，进而增加环磷酸鸟苷的产生。 一氧化氮还有其他有益作用，这些作用是通过鸟苷酸环化酶以外的其他途径介导的；因此，与抑制一氧化氮的产生相比，使用亚甲蓝等鸟苷酸环化酶抑制剂可能是更安全的治疗选择。
亚甲蓝的这些作用可能与血管收缩和正性肌力作用以及血容量增加有关，而血容量本身与血管通透性降低有关。 最近提倡使用亚甲蓝作为治疗休克状态的潜在辅助手段。 然而，MB 在发生氧气和营养物质重要交换的毛细血管床水平上的作用尚不清楚。 因此，在这项研究中，研究人员将研究亚甲蓝联合 NE 在微血管水平对败血性休克的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 感染性休克
- 患者正在输注去甲肾上腺素
排除标准：
- 血清肌酐升高（高于 1.4 mg/dL）
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：亚甲蓝组
除了去甲肾上腺素输注外，该组患者还将接受亚甲蓝推注。
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患者将在 10 分钟内接受剂量为 2 mg/kg 的亚甲蓝推注。
患者将接受去甲肾上腺素输注以维持平均动脉压高于 65 mmHg
其他名称：
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有源比较器：去甲肾上腺素组
该组患者将接受去甲肾上腺素输注。
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患者将接受去甲肾上腺素输注以维持平均动脉压高于 65 mmHg
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微血管血流指数
大体时间：6个小时
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图像将分为四个象限和血管
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总容器密度
大体时间：6个小时
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每平方毫米的血管数。
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6个小时
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灌注血管密度
大体时间：6个小时
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血管数量乘以灌注血管的比例
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6个小时
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灌注血管比例
大体时间：6个小时
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流量为 2 和 3 的船只数量除以船只总数再乘以 100。
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6个小时
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平均动脉压
大体时间：24小时
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以 mmHg 为单位测量的平均动脉血压
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24小时
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血清乳酸
大体时间：6个小时
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以毫克每升测量的血清中乳酸值
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6个小时
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在重症监护病房的停留时间
大体时间：28天
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在重症监护病房的停留时间（以天为单位）
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28天
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心输出量
大体时间：24小时
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心脏在一分钟内射出的血液量，以升为单位
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24小时
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去甲肾上腺素总消耗量
大体时间：6个小时
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6 小时内去甲肾上腺素的总消耗量（以微克为单位）。
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6个小时
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死亡率
大体时间：28天
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死亡患者数除以患者总数
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed Mukhtar, Professor、Professor of anesthesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年3月10日
初级完成 (预期的)
2020年9月10日
研究完成 (预期的)
2020年9月20日
研究注册日期
首次提交
2020年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月3日
首次发布 (实际的)
2020年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月3日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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