Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyleenisininen ja mikroverenkierto septisessä shokissa

tiistai 3. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Kareman Mohammad Saad Eldin Abd El Ghafar, Cairo University

Metyleenisinisen vaikutus mikroverenkiertoon potilailla, joilla on septinen shokki: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa metyleenisini-infuusion vaikutukset mikroverenkiertoon potilailla, joilla on septinen sokki. Tutkijat arvioivat erilaisia ​​mikroverenkierron indeksejä, kuten: mikrovaskulaarisen virtausindeksin, virtauksen heterogeenisyysindeksin, suonen kokonaistiheyden, perfusoidun suonen tiheyden ja perfusoitujen suonten osuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Septisesta sokista kärsivien potilaiden kuolleisuus on edelleen erittäin korkea. Valtimon verisuonten laajenemiseen ja sydänlihaksen lamaan liittyvä hypotensio ovat septisen shokin patologian perustekijät.

Mikroverenkierron tasolla happea ei kulje riittävästi elimiin ja kudoksiin, mikä johtaa elinten toimintahäiriöihin ja mahdollisiin elinten nekroosiin. Yksi verisuonten toimintahäiriöihin johtava avaintekijä on sopimattomasti lisääntynyt typpioksidin tuotanto verisuonten endoteelissä. Kohonneet typpioksiditasot johtavat siihen, että verisuonen endoteeli saa suoraa vasodilataattorisyöttöä, samoin kuin kyvyttömyys reagoida norepinefriinin välittämään vasokonstriktioon. Typpioksidi aktivoi guanylaattisyklaasientsyymin liukoisen isomuodon, mikä puolestaan ​​lisää syklisen guanosiinimonofosfaatin tuotantoa. Typpioksidilla on muita hyödyllisiä vaikutuksia, jotka välittyvät muiden reittien kuin guanylaattisyklaasin kautta; siksi guanylaattisyklaasin estäjän, kuten metyleenisinisen, antaminen voisi olla turvallisempi terapeuttinen vaihtoehto kuin typpioksidin tuotannon estäminen.

Nämä metyleenisinisen vaikutukset voivat liittyä vasokonstriktioon ja positiivisiin inotrooppisiin vaikutuksiin sekä veren tilavuuden kasvuun, joka itsessään liittyy verisuonten läpäisevyyden vähenemiseen. Metyleenisinisen käyttöä on viime aikoina suositeltu mahdollisena lisäaineena sokkitilojen hoidossa. MB:n vaikutusta kapillaarikerroksen tasolla, jossa tapahtuu elintärkeää hapen ja ravinteiden vaihtoa, ei kuitenkaan tunneta. Siten tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat metyleenisinisen vaikutusta yhdessä NE:n kanssa mikrovaskulaarisella tasolla septisessä shokissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Septinen shokki
  • Potilas saa norepinefriini-infuusiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohonnut seerumin kreatiniini (yli 1,4 mg/dl)
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: metyleenisininen ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat metyleenisiniboluksen norepinefriini-infuusion lisäksi.
Potilas saa Methylene Blue -boluksen annoksella 2 mg/kg 10 minuutin aikana.
Potilaalle annetaan norepinefriini-infuusiota keskimääräisen valtimopaineen pitämiseksi yli 65 mmHg:ssa
Muut nimet:
  • Levophed
Active Comparator: Norepinefriini ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat norepinefriini-infuusion.
Potilaalle annetaan norepinefriini-infuusiota keskimääräisen valtimopaineen pitämiseksi yli 65 mmHg:ssa
Muut nimet:
  • Levophed

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrovaskulaarinen virtausindeksi
Aikaikkuna: 6 tuntia
Kuva jaetaan neljään kvadranttiin ja suoniin
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aluksen kokonaistiheys
Aikaikkuna: 6 tuntia
Alusten lukumäärä neliömetriä kohti.
6 tuntia
Perfusoidun suonen tiheys
Aikaikkuna: 6 tuntia
Suonten lukumäärä kerrottuna perfusoitujen suonien osuudella
6 tuntia
Perfusoidun suonen osuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
Alusten määrä, joiden virtaukset ovat 2 ja 3, jaettuna alusten kokonaismäärällä ja kerrottuna 100:lla.
6 tuntia
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
keskimääräinen valtimoverenpaine mitattuna mmHg
24 tuntia
seerumin laktaatti
Aikaikkuna: 6 tuntia
seerumin laktaatin arvo milligrammoina litrassa
6 tuntia
teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
teho-osastolla oleskelun kesto päivinä mitattuna
28 päivää
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sydämen yhdessä minuutissa poistama veren määrä litroina
24 tuntia
norepinefriinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 6 tuntia
norepinefriinin kokonaiskulutus 6 tunnin aikana mikrogrammoina mitattuna.
6 tuntia
kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Kuolleiden potilaiden määrä jaettuna potilaiden kokonaismäärällä
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed Mukhtar, Professor, Professor of anesthesia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa