Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metilénkék és a mikrocirkuláció szeptikus sokkban

2020. március 3. frissítette: Kareman Mohammad Saad Eldin Abd El Ghafar, Cairo University

A metilénkék hatása a szeptikus sokkban szenvedő betegek mikrokeringésére: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja a metilénkék infúziónak a mikrokeringésre gyakorolt ​​hatása azonosítása szeptikus sokkban szenvedő betegeknél. A kutatók értékelni fogják a mikrocirkuláció különböző mutatóit, például: mikrovaszkuláris áramlási indexet, áramlási heterogenitási indexet, teljes érsűrűséget, perfundált érsűrűséget és a perfundált erek arányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szeptikus sokkban szenvedő betegek halálozási aránya továbbra is nagyon magas. Az arterioláris értágulathoz és a szívizom depresszióhoz kapcsolódó artériás hipotenzió a szeptikus sokk patológia fő pillére.

A mikrokeringés szintjén nem jut elegendő oxigén a szervekhez és a szövetekhez, ami szervi működési zavarokhoz és potenciális szervi nekrózishoz vezet. Az egyik kulcsfontosságú érrendszeri diszfunkcióhoz vezető tényező a nem megfelelően megnövekedett nitrogén-monoxid-termelés az ér endotéliumában. A nitrogén-monoxid emelkedett szintje azt eredményezi, hogy a vérerek endotéliuma közvetlen értágító bemenetet kap, valamint nem tud reagálni a noradrenalin által közvetített érszűkületre. A nitrogén-monoxid aktiválja a guanilátcikláz enzim oldható izoformáját, ami viszont növeli a ciklikus guanozin-monofoszfát termelődését. A nitrogén-monoxidnak más jótékony hatásai is vannak, amelyeket a guanilátciklázon kívül más útvonalak közvetítenek; ezért egy guanilát-cikláz inhibitor, például a metilénkék beadása biztonságosabb terápiás lehetőség lehet, mint a nitrogén-monoxid-termelés gátlása.

A metilénkék ezen hatásai összefügghetnek az érszűkülettel és a pozitív inotróp hatásokkal, valamint a vértérfogat növekedésével, ami maga az érpermeabilitás csökkenésével függ össze. A metilénkék használatát a közelmúltban javasolták a sokkos állapotok kezelésének lehetséges kiegészítőjeként. Az MB hatása azonban a kapilláriságy szintjén, ahol a létfontosságú oxigén- és tápanyagcsere zajlik, nem ismert. Így ebben a tanulmányban a kutatók a metilénkék NE-vel kombinált hatását vizsgálják mikrovaszkuláris szinten szeptikus sokkban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szeptikus sokk
  • A beteg noradrenalin infúziót kap

Kizárási kritériumok:

  • Emelkedett szérum kreatinin (1,4 mg/dl felett)
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: metilénkék csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a noradrenalin infúzió mellett metilénkék bólust is kapnak.
Drog: Metilénkék
A beteg metilénkék bólust kap 2 mg/ttkg dózisban 10 percen keresztül.
Drog: Norepinefrin infúzió
A páciens noradrenalin infúziót kap, hogy az átlagos artériás nyomást 65 Hgmm felett tartsa
Más nevek:
  • Levophed
Aktív összehasonlító: Norepinefrin csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek noradrenalin infúziót kapnak.
Drog: Norepinefrin infúzió
A páciens noradrenalin infúziót kap, hogy az átlagos artériás nyomást 65 Hgmm felett tartsa
Más nevek:
  • Levophed

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrovaszkuláris áramlási index
Időkeret: 6 óra
A kép négy kvadránsra és az erekre lesz osztva
6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes érsűrűség
Időkeret: 6 óra
Az edények száma milliméterenként négyzetben.
6 óra
Perfundált edénysűrűség
Időkeret: 6 óra
Az erek száma szorozva a perfundált erek hányadával
6 óra
A perfundált edény aránya
Időkeret: 6 óra
A 2-es és 3-as áramlású hajók száma elosztva a hajók teljes számával és megszorozva 100-zal.
6 óra
átlagos artériás nyomás
Időkeret: 24 óra
az átlagos artériás vérnyomás Hgmm-ben mérve
24 óra
szérum laktát
Időkeret: 6 óra
a szérum laktát értéke milligramm/literben mérve
6 óra
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 28 nap
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama napokban mérve
28 nap
szív leállás
Időkeret: 24 óra
A szív által egy perc alatt kilökődő vér mennyisége literben mérve
24 óra
noradrenalin teljes fogyasztása
Időkeret: 6 óra
a noradrenalin teljes fogyasztása 6 óra alatt mikrogrammban mérve.
6 óra
a halálozás előfordulása
Időkeret: 28 nap
Az elhunyt betegek száma osztva a betegek teljes számával
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed Mukhtar, Professor, Professor of Anesthesia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. március 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-13-2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metilénkék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel