패혈성 쇼크에서의 메틸렌블루와 미세순환
패혈성 쇼크 환자의 미세순환에 대한 메틸렌 블루의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
패혈성 쇼크 환자의 사망률은 여전히 매우 높습니다. 소동맥 혈관 확장 및 심근 기능 저하와 관련된 동맥 저혈압은 패혈성 쇼크 병리학의 주축입니다.
미세 순환 수준에서는 기관 및 조직에 대한 산소 전달이 불충분하여 기관 기능 장애 및 잠재적인 기관 괴사를 초래합니다. 혈관 기능 장애로 이어지는 핵심 요인 중 하나는 혈관 내피 내에서 산화질소 생성이 부적절하게 증가하는 것입니다. 증가된 수준의 산화질소는 노르에피네프린 매개 혈관수축에 반응할 수 없을 뿐만 아니라 직접적인 혈관확장제 입력을 받는 혈관 내피를 초래합니다. 산화질소는 guanylatecyclase 효소의 가용성 isoform을 활성화하여 환형 구아노신 모노포스페이트의 생성을 증가시킵니다. 산화질소는 구아닐레이트시클라제 이외의 다른 경로를 통해 매개되는 다른 유익한 효과가 있습니다. 따라서 메틸렌 블루와 같은 guanylate cyclase 억제제를 투여하는 것이 산화질소 생성을 억제하는 것보다 더 안전한 치료 옵션이 될 수 있습니다.
메틸렌 블루의 이러한 효과는 혈관 수축 및 양성 근수축 효과뿐만 아니라 혈관 투과성 감소와 관련된 혈액량 증가와 관련될 수 있습니다. 메틸렌 블루의 사용은 최근 쇼크 상태의 치료에 잠재적인 보조제로 옹호되었습니다. 그러나 산소와 영양분의 중요한 교환이 일어나는 모세혈관 수준에서 MB의 영향은 알려져 있지 않습니다. 따라서 이 연구에서 연구자들은 패혈성 쇼크에서 미세혈관 수준에서 NE와 함께 메틸렌 블루의 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크
- 환자는 노르에피네프린 주입을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 상승된 혈청 크레아티닌(1.4mg/dL 이상)
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메틸렌 블루 그룹
이 그룹의 환자들은 노르에피네프린 주입에 더해 메틸렌 블루 볼루스를 받게 됩니다.
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환자는 10분에 걸쳐 2mg/kg 용량의 Methylene Blue 볼루스를 받게 됩니다.
환자는 평균 동맥압을 65mmHg 이상으로 유지하기 위해 노르에피네프린 주입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 노르에피네프린 그룹
이 그룹의 환자들은 노르에피네프린 주입을 받게 됩니다.
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환자는 평균 동맥압을 65mmHg 이상으로 유지하기 위해 노르에피네프린 주입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세혈관 흐름 지수
기간: 6 시간
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이미지는 4개의 사분면과 혈관으로 나뉩니다.
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 혈관 밀도
기간: 6 시간
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밀리미터 제곱당 용기 수.
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6 시간
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관류 혈관 밀도
기간: 6 시간
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관류된 혈관의 비율을 곱한 혈관의 수
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6 시간
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관류 용기의 비율
기간: 6 시간
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흐름이 2와 3인 용기 수를 총 용기 수로 나눈 다음 100을 곱합니다.
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6 시간
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평균 동맥압
기간: 24 시간
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mmHg 단위로 측정된 평균 동맥 혈압
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24 시간
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혈청 젖산염
기간: 6 시간
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리터당 밀리그램으로 측정된 혈청 내 젖산 값
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6 시간
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중환자실 체류 기간
기간: 28일
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일 단위로 측정된 중환자실 체류 기간
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28일
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심 박출량
기간: 24 시간
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리터로 측정한 1분 동안 심장에서 분출되는 혈액의 양
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24 시간
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노르에피네프린의 총 소비량
기간: 6 시간
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마이크로그램으로 측정한 6시간 동안의 노르에피네프린 총 소비량.
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6 시간
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사망률 발생률
기간: 28일
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사망한 환자 수를 총 환자 수로 나눈 값
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28일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Mukhtar, Professor, professor of anesthesia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-13-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
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메틸렌 블루에 대한 임상 시험
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