心肺バイパス（CPB）後の患者における好中球表現型プロファイリングと急性肺損傷
2026年5月13日 更新者：Sophia Koutsogiannaki
心肺バイパス (CPB) 後の急性肺損傷 (ALI) は深刻な合併症であり、多くの場合、ICU での滞在期間が延長され、死亡に至る可能性があります。
この研究の目的は、小児患者における CPB を介した急性肺損傷の機序を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
急性肺損傷 (ALI) は、心肺バイパス (CPB) 手術中の体外循環の使用に関連することが多く、心臓手術患者の 2 ～ 3% で術後に発症します。
組織学的証拠は、CPB が肺血管透過性と血管外肺水含有量を増加させる一方で、肺コンプライアンスを減少させることを示しています。
さらに、一部の患者は急性呼吸窮迫症候群を発症する可能性があり、死亡率は 50 ～ 70% です。
肺内好中球の動員は、CPB 後の ALI の特徴です。
非生理的表面との血液接触、冷却と加温、および機械的せん断応力により、好中球が活性化されます。
血管から局所組織への活性化された好中球の動員には、接着、テザリング、ローリング、クロール、それに続く経内皮および経上皮移動など、一連のよく調整されたイベントが含まれます。
隔離された好中球の活性化は、特定のタンパク質分解酵素と酸素フリーラジカルの放出を引き起こし、肺胞内皮透過性の増加と実質損傷につながります。
CPB の間、肺は全身循環からほぼ完全に除外され、肺内の血液はほとんど「静的」になります。
血管虚血および再灌流と組み合わされた肺組織の低酸素および再酸素化は、ケモカインの生成を誘発し、活性化された好中球を蓄積および捕捉することにより、その後の損傷に寄与します。
活性化された好中球が肺に蓄積され閉じ込められ、それに続く有毒物質の放出により、肺はこの損傷を受けやすくなります。
ただし、CPB 後に好中球の肺への移動を促進するメカニズムは十分に研究されていません。
この研究では、CPB 後の肺への好中球の移動とその後の肺損傷のメカニズムを説明します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sophia Koutsogiannaki, PhD
- 電話番号：617-919-4725
- メール：sophia.koutsogiannaki@childrens.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Koichi Yuki, MD
- 電話番号：617-355-6225
- メール：koichi.yuki@childrens.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Boston Children's Hospital
-
コンタクト：
- Rachel Bernier
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CPB手術を受ける生後12か月未満の患者を登録します。
この患者集団は、CPB の期間が長期化することが多いため、心臓手術後の罹患率と死亡率が最も高くなります。
患者は 2 つのグループに分類されます: グループ 1: CPB が長い (> 3 時間) 傾向がある患者 (ASO、ステージ 1、IAA 修復、Truncus 修復、TAPVR) およびグループ 2: CPB が短い (< 3 時間) 患者VSD、TOF、ASD)。
説明
包含基準:
- 生後12ヶ月未満
- CPBを必要とする心臓手術の予定
- 術前 SpO2 > 90%
除外基準:
- 親（または法定後見人）の同意の欠如
- 術前 SpO2 < 90%
- 術前酸素療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
CPBが長い傾向のある患者
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血液と気管吸引物が収集されます
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グループ 2
CPBが短い患者
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血液と気管吸引物が収集されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液および気管吸引液サンプルで好中球分析を実行
時間枠：2年
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血液および気管吸引液中の好中球プロファイルを分析します
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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化学誘引物質のレベルを決定する
時間枠：2年
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血液および気管吸引液中の化学誘引物質のレベルを測定します
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2年
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好中球の機能を決定する
時間枠：2年
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血液や気管吸引液から好中球の機能を測定します
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月14日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月3日
最初の投稿 (実際)
2020年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月13日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。