Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neutrofil fænotypisk profilering og akut lungeskade hos patienter efter kardiopulmonal bypass (CPB)

13. maj 2026 opdateret af: Sophia Koutsogiannaki
Akut lungeskade (ALI) efter kardiopulmonal bypass (CPB) er en alvorlig komplikation, der ofte forlænger varigheden af ​​opholdet på intensivafdelingen og potentielt medfører dødelighed. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere mekanismen for CPB-medieret akut lungeskade hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut lungeskade (ALI) er ofte forbundet med brugen af ​​ekstrakorporal cirkulation under kardiopulmonal bypass-operation (CPB) og udvikler sig postoperativt hos 2-3 % af hjertekirurgiske patienter. Histologiske beviser viser, at CPB øger pulmonal vaskulær permeabilitet og ekstravaskulært lungevandindhold, mens det mindsker pulmonal compliance. Desuden kan nogle patienter udvikle akut respiratory distress syndrome, som har en dødelighed på 50-70 %. Rekruttering af intrapulmonale neutrofiler er karakteristisk for ALI efter CPB. Blodkontakt med ikke-fysiologiske overflader, afkøling og genopvarmning og mekanisk forskydningsspænding aktiverer neutrofiler. Rekrutteringen af ​​aktiverede neutrofiler fra blodkar til lokalt væv involverer en kæde af velkoordinerede hændelser, herunder adhæsion, tøjring, rulning og kravling, efterfulgt af trans-endotelial og trans-epitelial migration. Aktivering af sekvestrerede neutrofiler forårsager frigivelse af specifikke proteolytiske enzymer og iltfrie radikaler, hvilket fører til øget alveolær-endotelpermeabilitet og parenkymal skade. Under CPB er lungerne næsten fuldstændigt udelukket fra den systemiske cirkulation, hvilket får blodet i dem til at være næsten 'statisk'. Pulmonalvævshypoksi og re-oxygenering kombineret med vaskulær iskæmi og reperfusion inducerer dannelsen af ​​kemokiner, som bidrager til efterfølgende skade ved at akkumulere og indfange aktiverede neutrofiler. De akkumulerede og indesluttede aktiverede neutrofiler i lungerne og den efterfølgende frigivelse af giftige stoffer gør lungerne meget modtagelige for denne skade. Imidlertid er mekanismen, der driver neutrofil migration til lungerne efter CPB, ikke godt undersøgt. Denne undersøgelse vil afgrænse mekanismerne for neutrofil migration til lungen og efterfølgende lungeskade efter CPB.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Boston Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Rachel Bernier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil indskrive patienter under 12 måneder, som gennemgår CPB-operation. Denne patientpopulation er forbundet med den højeste forekomst af morbiditet og dødelighed efter hjertekirurgi på grund af ofte forlænget periode med CPB. Patienter vil blive kategoriseret i to grupper: Gruppe 1: patienter, der har tendens til at have længere CPB (> 3 timer), (ASO, Stage 1, IAA reparation, Truncus reparation, TAPVR) og Gruppe 2: Patienter, der har kortere CPB (< 3 timer) VSD, TOF, ASD).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er < 12 måneder gamle
  • Planlagt til hjertekirurgi med behov for CPB
  • Præoperativ SpO2 > 90 %

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke fra forældre (eller værges).
  • Præoperativ SpO2 < 90 %
  • Præoperativ iltbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
patienter, der har en tendens til at have længere CPB
Andet: Forskningsstudie
Blod og luftrørsaspirater vil blive indsamlet
Gruppe 2
Patienter, der har kortere CPB
Andet: Forskningsstudie
Blod og luftrørsaspirater vil blive indsamlet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfør neutrofilanalyse i blod- og luftrørsaspirater
Tidsramme: 2 år
Vi vil analysere neutrofile profiler i blodet og trakeale aspirater
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem kemoattraktant niveauer
Tidsramme: 2 år
Vi vil måle niveauerne af kemoattraktanter i blodet og luftrørsaspirater
2 år
Bestem neutrofile funktioner
Tidsramme: 2 år
Vi vil måle neutrofile funktioner fra blod og luftrørsaspirater
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sophia Koutsogiannaki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-P00034280

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeskade

Kliniske forsøg med Forskningsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner