Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie fenotypowe neutrofili i ostre uszkodzenie płuc u pacjentów po wykonaniu krążenia pozaustrojowego (CPB)

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Sophia Koutsogiannaki
Ostre uszkodzenie płuc (ALI) po wykonaniu krążenia pozaustrojowego (CPB) jest poważnym powikłaniem, często przedłużającym czas pobytu na OIT i potencjalnie prowadzącym do śmiertelności. Celem tego badania jest ocena mechanizmu ostrego uszkodzenia płuc, w którym pośredniczy CPB, u pacjentów pediatrycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie płuc (ALI) jest często związane z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego podczas operacji pomostowania krążeniowo-oddechowego (CPB) i rozwija się po operacji u 2-3% pacjentów kardiochirurgicznych. Dowody histologiczne wskazują, że CPB zwiększa przepuszczalność naczyń płucnych i zawartość wody pozanaczyniowej w płucach, jednocześnie zmniejszając podatność płuc. Ponadto u niektórych pacjentów może rozwinąć się zespół ostrej niewydolności oddechowej, którego śmiertelność wynosi 50-70%. Rekrutacja neutrofili śródpłucnych jest charakterystyczna dla ALI po CPB. Kontakt krwi z niefizjologicznymi powierzchniami, chłodzenie i ponowne ogrzanie oraz mechaniczne naprężenia ścinające aktywują neutrofile. Rekrutacja aktywowanych neutrofili z naczyń krwionośnych do lokalnej tkanki obejmuje łańcuch dobrze skoordynowanych zdarzeń, w tym adhezję, uwięzienie, toczenie i pełzanie, po których następuje migracja przezśródbłonkowa i przeznabłonkowa. Aktywacja sekwestrowanych neutrofili powoduje uwolnienie specyficznych enzymów proteolitycznych i wolnych rodników tlenowych, co prowadzi do zwiększonej przepuszczalności śródbłonka pęcherzyków płucnych i uszkodzenia miąższu. Podczas CPB płuca są prawie całkowicie wyłączone z krążenia ogólnoustrojowego, co powoduje, że krew w nich jest niemal „statyczna”. Niedotlenienie i ponowne natlenienie tkanki płucnej w połączeniu z niedokrwieniem naczyń i reperfuzją indukują wytwarzanie chemokin, które przyczyniają się do późniejszego uszkodzenia poprzez gromadzenie i uwięzienie aktywowanych neutrofili. Nagromadzone i uwięzione aktywowane neutrofile w płucach i późniejsze uwalnianie substancji toksycznych sprawiają, że płuca są bardzo podatne na to uszkodzenie. Jednak mechanizm, który napędza migrację neutrofili do płuc po CPB, nie jest dobrze zbadany. To badanie nakreśli mechanizmy migracji neutrofili do płuc i późniejszego uszkodzenia płuc po CPB.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Boston Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Rachel Bernier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będziemy rejestrować pacjentów w wieku < 12 miesięcy, którzy przechodzą operację CPB. Ta populacja pacjentów jest związana z najwyższą chorobowością i śmiertelnością po operacjach kardiochirurgicznych, ze względu na często przedłużający się okres CPB. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: Grupa 1: pacjenci z dłuższym CPB (> 3 h), (ASO, Etap 1, naprawa IAA, naprawa tułowia, TAPVR) i Grupa 2: Pacjenci z krótszym CPB (< 3 godz. VSD, TOF, ASD).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają < 12 miesięcy
  • Zaplanowany do kardiochirurgii wymagającej CPB
  • Przedoperacyjne SpO2 > 90%

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody rodzica (lub opiekuna prawnego).
  • Przedoperacyjne SpO2 < 90%
  • Przedoperacyjna tlenoterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
pacjentów, którzy mają tendencję do dłuższego CPB
Zostanie pobrana krew i aspiraty z tchawicy
Grupa 2
Pacjenci z krótszym CPB
Zostanie pobrana krew i aspiraty z tchawicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonaj analizę neutrofili w próbkach krwi i aspiratów z tchawicy
Ramy czasowe: 2 lata
Przeanalizujemy profile neutrofili we krwi i aspiratach z tchawicy
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ poziomy chemoatraktantów
Ramy czasowe: 2 lata
Zmierzymy poziom chemoatraktantów we krwi i aspiratach tchawiczych
2 lata
Określ funkcje neutrofili
Ramy czasowe: 2 lata
Zmierzymy funkcje neutrofilów z krwi i aspiratów z tchawicy
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00034280

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz płuc

Badania kliniczne na Praca badawcza

Subskrybuj