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Perfil fenotípico de neutrófilos e lesão pulmonar aguda em pacientes após circulação extracorpórea (CEC)

19 de setembro de 2023 atualizado por: Sophia Koutsogiannaki
A lesão pulmonar aguda (ALI) após circulação extracorpórea (CEC) é uma complicação grave, muitas vezes prolongando o tempo de internação na UTI e potencialmente levando à mortalidade. O objetivo deste estudo é avaliar o mecanismo de lesão pulmonar aguda mediada por CEC em pacientes pediátricos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lesão pulmonar aguda (LPA) é frequentemente associada ao uso de circulação extracorpórea durante a cirurgia de circulação extracorpórea (CEC) e se desenvolve no pós-operatório em 2-3% dos pacientes cirúrgicos cardíacos. Evidências histológicas mostram que a CEC aumenta a permeabilidade vascular pulmonar e o conteúdo de água pulmonar extravascular enquanto diminui a complacência pulmonar. Além disso, alguns pacientes podem desenvolver a síndrome do desconforto respiratório agudo, que apresenta uma taxa de mortalidade de 50 a 70%. O recrutamento de neutrófilos intrapulmonares é uma característica da LPA após CEC. O contato do sangue com superfícies não fisiológicas, resfriamento e reaquecimento e estresse de cisalhamento mecânico ativam os neutrófilos. O recrutamento de neutrófilos ativados dos vasos sanguíneos para o tecido local envolve uma cadeia de eventos bem coordenados, incluindo adesão, tethering, rolamento e rastreamento, seguido de migração transendotelial e transepitelial. A ativação de neutrófilos sequestrados causa a liberação de enzimas proteolíticas específicas e radicais livres de oxigênio, o que leva ao aumento da permeabilidade alvéolo-endotelial e dano parenquimatoso. Durante a CEC, os pulmões são quase completamente excluídos da circulação sistêmica, o que faz com que o sangue dentro deles fique quase 'estático'. A hipóxia e a reoxigenação do tecido pulmonar, combinadas com a isquemia vascular e a reperfusão, induzem a geração de quimiocinas, que contribuem para lesões subsequentes ao acumular e aprisionar neutrófilos ativados. Os neutrófilos ativados acumulados e aprisionados nos pulmões e a subsequente liberação de substâncias tóxicas tornam os pulmões altamente suscetíveis a esse dano. No entanto, o mecanismo que leva à migração de neutrófilos para os pulmões após a CEC não está bem estudado. Este estudo irá delinear os mecanismos de migração de neutrófilos para o pulmão e subsequente lesão pulmonar após CEC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Boston Children's Hospital
        • Contato:
          • Rachel Bernier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Incluiremos pacientes < 12 meses de idade que serão submetidos à cirurgia de CEC. Essa população de pacientes está associada à maior incidência de morbidade e mortalidade após cirurgia cardíaca, devido ao período frequentemente prolongado de CEC. Os pacientes serão categorizados em dois grupos: Grupo 1: pacientes que tendem a ter CEC mais longa (> 3 h), (ASO, Estágio 1, reparo do AIA, reparo do Truncus, TAPVR) e Grupo 2: pacientes que têm CEC mais curto (< 3h VSD, TOF, ASD).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Têm < 12 meses de idade
  • Agendado para cirurgia cardíaca necessitando de CEC
  • SpO2 pré-operatório > 90%

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento dos pais (ou responsável legal)
  • SpO2 pré-operatório < 90%
  • Oxigenoterapia pré-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
pacientes que tendem a ter mais tempo de CEC
Sangue e aspirados traqueais serão coletados
Grupo 2
Pacientes com CEC mais curta
Sangue e aspirados traqueais serão coletados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Realizar análise de neutrófilos em amostras de sangue e aspirados traqueais
Prazo: 2 anos
Analisaremos perfis de neutrófilos no sangue e nos aspirados traqueais
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar os níveis de quimioatrativos
Prazo: 2 anos
Mediremos os níveis de quimioatrativos no sangue e nos aspirados traqueais
2 anos
Determinar as funções dos neutrófilos
Prazo: 2 anos
Mediremos as funções dos neutrófilos do sangue e aspirados traqueais
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-P00034280

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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