Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neutrofiilien fenotyyppinen profilointi ja akuutti keuhkovaurio potilailla Cardiopulmonary Bypassin (CPB) jälkeen

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sophia Koutsogiannaki
Kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) jälkeinen akuutti keuhkovaurio (ALI) on vakava komplikaatio, joka usein pidentää teho-osastolla oleskelun kestoa ja saattaa aiheuttaa kuolleisuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CPB-välitteisen akuutin keuhkovaurion mekanismia lapsipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti keuhkovaurio (ALI) liittyy usein kehonulkoisen verenkierron käyttöön kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) aikana, ja se kehittyy leikkauksen jälkeen 2–3 %:lla sydänkirurgisista potilaista. Histologiset todisteet osoittavat, että CPB lisää keuhkojen verisuonten läpäisevyyttä ja ekstravaskulaarista keuhkojen vesipitoisuutta vähentäen samalla keuhkojen myöntymistä. Lisäksi joillekin potilaille voi kehittyä akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, jonka kuolleisuus on 50-70 %. Keuhkonsisäisten neutrofiilien kerääntyminen on ominaista ALI:lle CPB:n jälkeen. Verikontakti ei-fysiologisten pintojen kanssa, jäähdytys ja uudelleenlämmitys sekä mekaaninen leikkausjännitys aktivoivat neutrofiilejä. Aktivoituneiden neutrofiilien kerääntyminen verisuonista paikalliseen kudokseen sisältää ketjun hyvin koordinoituja tapahtumia, mukaan lukien tarttuminen, kiinnitys, rullaus ja ryömiminen, jota seuraa transendoteliaalinen ja transepiteelin kulkeutuminen. Eristettyjen neutrofiilien aktivoituminen aiheuttaa spesifisten proteolyyttisten entsyymien ja happivapaiden radikaalien vapautumisen, mikä johtaa lisääntyneeseen alveolaarisen endoteelin läpäisyyn ja parenkymaalisiin vaurioihin. CPB:n aikana keuhkot suljetaan lähes kokonaan systeemisestä verenkierrosta, minkä vuoksi niiden sisällä oleva veri on lähes "staattista". Keuhkokudoksen hypoksia ja uudelleenhapettuminen yhdistettynä verisuoniiskemiaan ja reperfuusioon indusoivat kemokiinien muodostumista, mikä myötävaikuttaa myöhempään vaurioon keräämällä ja sulkemalla aktivoituneita neutrofiilejä. Keuhkoihin kertyneet ja loukkuun jääneet aktivoidut neutrofiilit ja myrkyllisten aineiden vapautuminen tekevät keuhkoista erittäin herkkiä tälle vauriolle. Mekanismia, joka ohjaa neutrofiilien kulkeutumista keuhkoihin CPB:n jälkeen, ei kuitenkaan ole hyvin tutkittu. Tämä tutkimus määrittelee mekanismeja neutrofiilien migraatiossa keuhkoihin ja sitä seuraavaan keuhkovaurioon CPB:n jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Boston Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rachel Bernier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otamme mukaan alle 12 kuukauden ikäisiä potilaita, joille tehdään CPB-leikkaus. Tähän potilaspopulaatioon liittyy suurin sydänleikkauksen jälkeinen sairastuvuus ja kuolleisuus usein pitkittyneen CPB-jakson vuoksi. Potilaat luokitellaan kahteen ryhmään: Ryhmä 1: potilaat, joilla on yleensä pidempi CPB (> 3 tuntia), (ASO, vaihe 1, IAA-korjaus, Truncus-korjaus, TAPVR) ja ryhmä 2: potilaat, joilla on lyhyempi CPB (< 3 tuntia) VSD, TOF, ASD).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat alle 12 kuukauden ikäisiä
  • Suunniteltu CPB:tä vaativaan sydänleikkaukseen
  • Preoperatiivinen SpO2 > 90 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemman (tai laillisen huoltajan) suostumuksen puute
  • Preoperatiivinen SpO2 < 90 %
  • Preoperatiivinen happihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
potilailla, joilla on yleensä pidempi CPB
Veri ja henkitorven aspiraatit kerätään
Ryhmä 2
Potilaat, joilla on lyhyempi CPB
Veri ja henkitorven aspiraatit kerätään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorita neutrofiilianalyysi veri- ja henkitorven aspiraattinäytteistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Analysoimme neutrofiiliprofiilit veressä ja henkitorven aspiraatioissa
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä kemoattraktanttien tasot
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mittaamme kemoattraktanttien pitoisuudet veressä ja henkitorven aspiraatioissa
2 vuotta
Selvitä neutrofiilien toiminnot
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mittaamme neutrofiilien toimintoja verestä ja henkitorven aspiraatioista
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-P00034280

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa