- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04296071
Neutrofiilien fenotyyppinen profilointi ja akuutti keuhkovaurio potilailla Cardiopulmonary Bypassin (CPB) jälkeen
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sophia Koutsogiannaki
Kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) jälkeinen akuutti keuhkovaurio (ALI) on vakava komplikaatio, joka usein pidentää teho-osastolla oleskelun kestoa ja saattaa aiheuttaa kuolleisuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CPB-välitteisen akuutin keuhkovaurion mekanismia lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti keuhkovaurio (ALI) liittyy usein kehonulkoisen verenkierron käyttöön kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) aikana, ja se kehittyy leikkauksen jälkeen 2–3 %:lla sydänkirurgisista potilaista.
Histologiset todisteet osoittavat, että CPB lisää keuhkojen verisuonten läpäisevyyttä ja ekstravaskulaarista keuhkojen vesipitoisuutta vähentäen samalla keuhkojen myöntymistä.
Lisäksi joillekin potilaille voi kehittyä akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, jonka kuolleisuus on 50-70 %.
Keuhkonsisäisten neutrofiilien kerääntyminen on ominaista ALI:lle CPB:n jälkeen.
Verikontakti ei-fysiologisten pintojen kanssa, jäähdytys ja uudelleenlämmitys sekä mekaaninen leikkausjännitys aktivoivat neutrofiilejä.
Aktivoituneiden neutrofiilien kerääntyminen verisuonista paikalliseen kudokseen sisältää ketjun hyvin koordinoituja tapahtumia, mukaan lukien tarttuminen, kiinnitys, rullaus ja ryömiminen, jota seuraa transendoteliaalinen ja transepiteelin kulkeutuminen.
Eristettyjen neutrofiilien aktivoituminen aiheuttaa spesifisten proteolyyttisten entsyymien ja happivapaiden radikaalien vapautumisen, mikä johtaa lisääntyneeseen alveolaarisen endoteelin läpäisyyn ja parenkymaalisiin vaurioihin.
CPB:n aikana keuhkot suljetaan lähes kokonaan systeemisestä verenkierrosta, minkä vuoksi niiden sisällä oleva veri on lähes "staattista".
Keuhkokudoksen hypoksia ja uudelleenhapettuminen yhdistettynä verisuoniiskemiaan ja reperfuusioon indusoivat kemokiinien muodostumista, mikä myötävaikuttaa myöhempään vaurioon keräämällä ja sulkemalla aktivoituneita neutrofiilejä.
Keuhkoihin kertyneet ja loukkuun jääneet aktivoidut neutrofiilit ja myrkyllisten aineiden vapautuminen tekevät keuhkoista erittäin herkkiä tälle vauriolle.
Mekanismia, joka ohjaa neutrofiilien kulkeutumista keuhkoihin CPB:n jälkeen, ei kuitenkaan ole hyvin tutkittu.
Tämä tutkimus määrittelee mekanismeja neutrofiilien migraatiossa keuhkoihin ja sitä seuraavaan keuhkovaurioon CPB:n jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sophia Koutsogiannaki, PhD
- Puhelinnumero: 617-919-4725
- Sähköposti: sophia.koutsogiannaki@childrens.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Koichi Yuki, MD
- Puhelinnumero: 617-355-6225
- Sähköposti: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Boston Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Bernier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otamme mukaan alle 12 kuukauden ikäisiä potilaita, joille tehdään CPB-leikkaus.
Tähän potilaspopulaatioon liittyy suurin sydänleikkauksen jälkeinen sairastuvuus ja kuolleisuus usein pitkittyneen CPB-jakson vuoksi.
Potilaat luokitellaan kahteen ryhmään: Ryhmä 1: potilaat, joilla on yleensä pidempi CPB (> 3 tuntia), (ASO, vaihe 1, IAA-korjaus, Truncus-korjaus, TAPVR) ja ryhmä 2: potilaat, joilla on lyhyempi CPB (< 3 tuntia) VSD, TOF, ASD).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat alle 12 kuukauden ikäisiä
- Suunniteltu CPB:tä vaativaan sydänleikkaukseen
- Preoperatiivinen SpO2 > 90 %
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemman (tai laillisen huoltajan) suostumuksen puute
- Preoperatiivinen SpO2 < 90 %
- Preoperatiivinen happihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
potilailla, joilla on yleensä pidempi CPB
|
Veri ja henkitorven aspiraatit kerätään
|
|
Ryhmä 2
Potilaat, joilla on lyhyempi CPB
|
Veri ja henkitorven aspiraatit kerätään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorita neutrofiilianalyysi veri- ja henkitorven aspiraattinäytteistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Analysoimme neutrofiiliprofiilit veressä ja henkitorven aspiraatioissa
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä kemoattraktanttien tasot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittaamme kemoattraktanttien pitoisuudet veressä ja henkitorven aspiraatioissa
|
2 vuotta
|
|
Selvitä neutrofiilien toiminnot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittaamme neutrofiilien toimintoja verestä ja henkitorven aspiraatioista
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00034280
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .