- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04296071
Фенотипическое профилирование нейтрофилов и острое повреждение легких у пациентов после искусственного кровообращения (ИК)
13 мая 2026 г. обновлено: Sophia Koutsogiannaki
Острое повреждение легких (ОПЛ) после искусственного кровообращения (ИК) является серьезным осложнением, часто увеличивающим продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и потенциально приводящим к летальному исходу.
Целью данного исследования является оценка механизма опосредованного искусственного кровообращения острого повреждения легких у детей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острое повреждение легких (ОПЛ) часто связано с использованием искусственного кровообращения во время операции искусственного кровообращения (ИК) и развивается в послеоперационном периоде у 2-3% кардиохирургических больных.
Гистологические данные показывают, что искусственное кровообращение увеличивает проницаемость легочных сосудов и внесосудистое содержание воды в легких, уменьшая растяжимость легких.
Кроме того, у некоторых пациентов может развиться острый респираторный дистресс-синдром, смертность от которого составляет 50-70%.
Рекрутирование внутрилегочных нейтрофилов является характеристикой ОПЛ после искусственного кровообращения.
Контакт крови с нефизиологическими поверхностями, охлаждение и согревание, механическое напряжение сдвига активируют нейтрофилы.
Рекрутирование активированных нейтрофилов из кровеносных сосудов в местные ткани включает в себя цепь хорошо скоординированных событий, включая адгезию, связывание, перекатывание и ползание, за которыми следует трансэндотелиальная и трансэпителиальная миграция.
Активация секвестрированных нейтрофилов вызывает высвобождение специфических протеолитических ферментов и свободных радикалов кислорода, что приводит к повышению альвеолярно-эндотелиальной проницаемости и повреждению паренхимы.
Во время искусственного кровообращения легкие почти полностью исключаются из большого круга кровообращения, что приводит к тому, что кровь в них почти «статична».
Гипоксия и реоксигенация легочной ткани в сочетании с сосудистой ишемией и реперфузией индуцируют образование хемокинов, что способствует последующему повреждению за счет накопления и захвата активированных нейтрофилов.
Накопившиеся и захваченные активированные нейтрофилы в легких и последующий выброс токсических веществ делают легкие очень восприимчивыми к этому повреждению.
Однако механизм миграции нейтрофилов в легкие после искусственного кровообращения изучен недостаточно.
Это исследование определит механизмы миграции нейтрофилов в легкие и последующее повреждение легких после искусственного кровообращения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sophia Koutsogiannaki, PhD
- Номер телефона: 617-919-4725
- Электронная почта: sophia.koutsogiannaki@childrens.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Koichi Yuki, MD
- Номер телефона: 617-355-6225
- Электронная почта: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Boston Children's Hospital
-
Контакт:
- Rachel Bernier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы будем регистрировать пациентов в возрасте < 12 месяцев, которые перенесли операцию искусственного кровообращения.
Эта популяция пациентов связана с самой высокой заболеваемостью и смертностью после операций на сердце из-за часто длительного периода искусственного кровообращения.
Пациенты будут разделены на две группы: Группа 1: пациенты с более длительным ИК (> 3 ч) (ASO, Стадия 1, восстановление ВБА, восстановление ствола, TAPVR) и Группа 2: пациенты с более коротким ИК (< 3 ч). ВСД, ТОФ, АСД).
Описание
Критерии включения:
- Возраст < 12 месяцев
- Назначен для кардиохирургического вмешательства, требующего искусственного кровообращения
- Предоперационный SpO2> 90%
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия родителей (или законного опекуна)
- Предоперационный SpO2 < 90%
- Предоперационная оксигенотерапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
пациенты, которые склонны к более длительному ИК
|
Кровь и аспираты из трахеи будут собраны
|
|
Группа 2
Пациенты с более коротким ИК
|
Кровь и аспираты из трахеи будут собраны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполните анализ нейтрофилов в образцах крови и трахеальных аспиратов
Временное ограничение: 2 года
|
Мы будем анализировать нейтрофильные профили в крови и трахеальных аспиратах
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить уровни хемоаттрактантов
Временное ограничение: 2 года
|
Измерим уровень хемоаттрактантов в крови и трахеальных аспиратах.
|
2 года
|
|
Определить функции нейтрофилов
Временное ограничение: 2 года
|
Мы будем измерять функции нейтрофилов из крови и трахеальных аспиратов.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00034280
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .