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体外循环 (CPB) 后患者的中性粒细胞表型分析和急性肺损伤

2023年9月19日 更新者:Sophia Koutsogiannaki
体外循环 (CPB) 后的急性肺损伤 (ALI) 是一种严重的并发症,通常会延长 ICU 的住院时间并可能导致死亡。 本研究的目的是评估 CPB 介导的儿科患者急性肺损伤的机制。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

急性肺损伤 (ALI) 通常与体外循环 (CPB) 手术期间使用体外循环有关,并在 2-3% 的心脏手术患者术后发生。 组织学证据表明,CPB 增加肺血管通透性和血管外肺水含量,同时降低肺顺应性。 此外,一些患者会发展为急性呼吸窘迫综合征,其死亡率为 50-70%。 肺内中性粒细胞的募集是 CPB 后 ALI 的一个特征。 与非生理表面的血液接触、冷却和复温以及机械剪切应力激活嗜中性粒细胞。 活化的中性粒细胞从血管募集到局部组织涉及一系列协调良好的事件,包括粘附、束缚、滚动和爬行,然后是跨内皮和跨上皮迁移。 隔离中性粒细胞的激活导致特定蛋白水解酶和氧自由基的释放,从而导致肺泡内皮通透性增加和实质损伤。 在 CPB 期间,肺部几乎完全脱离体循环,这导致其中的血液几乎处于“静止”状态。 肺组织缺氧和复氧结合血管缺血和再灌注诱导趋化因子的产生,通过积聚和捕获活化的中性粒细胞导致后续损伤。 肺部积聚和截留的活化嗜中性粒细胞以及随后释放的有毒物质使肺部极易受到这种损害。 然而,在 CPB 后驱动中性粒细胞迁移到肺部的机制尚未得到很好的研究。 本研究将描述 CPB 后中性粒细胞迁移至肺部和随后的肺损伤的机制。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

56

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • 招聘中
        • Boston Children's Hospital
        • 接触:
          • Rachel Bernier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 1年 (孩子)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

我们将招募 12 个月以下接受 CPB 手术的患者。 由于经常延长 CPB 时间,因此该患者群体与心脏手术后发病率和死亡率的最高发生率相关。 患者将分为两组:第 1 组:CPB 时间较长(> 3 小时)的患者(ASO、1 期、IAA 修复、躯干修复、TAPVR)和第 2 组:CPB 时间较短(< 3 小时)的患者VSD、TOF、ASD)。

描述

纳入标准:

  • < 12个月大
  • 计划进行需要 CPB 的心脏手术
  • 术前 SpO2 > 90%

排除标准:

  • 未经父母(或法定监护人)同意
  • 术前 SpO2 < 90%
  • 术前氧疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
CPB 时间更长的患者
将收集血液和气管抽吸物
第 2 组
CPB时间较短的患者
将收集血液和气管抽吸物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在血液和气管抽吸样本中进行中性粒细胞分析
大体时间:2年
我们将分析血液和气管抽吸物中的中性粒细胞概况
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定化学引诱剂水平
大体时间:2年
我们将测量血液和气管抽吸物中趋化因子的水平
2年
确定中性粒细胞功能
大体时间:2年
我们将测量血液和气管抽吸物中的中性粒细胞功能
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月14日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月3日

首次发布 (实际的)

2020年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月19日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-P00034280

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

研究性学习的临床试验

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