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Profilo fenotipico dei neutrofili e danno polmonare acuto nei pazienti dopo bypass cardiopolmonare (CPB)

19 settembre 2023 aggiornato da: Sophia Koutsogiannaki
Il danno polmonare acuto (ALI) in seguito a bypass cardiopolmonare (CPB) è una grave complicanza, che spesso prolunga la durata della degenza in terapia intensiva e potenzialmente comporta la mortalità. L'obiettivo di questo studio è valutare il meccanismo del danno polmonare acuto mediato da CPB nei pazienti pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il danno polmonare acuto (ALI) è frequentemente associato all'uso della circolazione extracorporea durante l'intervento di bypass cardiopolmonare (CPB) e si sviluppa dopo l'intervento nel 2-3% dei pazienti cardiochirurgici. L'evidenza istologica mostra che il CPB aumenta la permeabilità vascolare polmonare e il contenuto di acqua polmonare extravascolare mentre diminuisce la compliance polmonare. Inoltre, alcuni pazienti possono sviluppare la sindrome da distress respiratorio acuto, che ha un tasso di mortalità del 50-70%. Il reclutamento di neutrofili intrapolmonari è una caratteristica dell'ALI dopo CPB. Il contatto del sangue con superfici non fisiologiche, il raffreddamento e il riscaldamento e lo stress di taglio meccanico attivano i neutrofili. Il reclutamento di neutrofili attivati ​​dai vasi sanguigni al tessuto locale comporta una catena di eventi ben coordinati, tra cui adesione, tethering, rotolamento e strisciamento, seguiti da migrazione transendoteliale e transepiteliale. L'attivazione dei neutrofili sequestrati provoca il rilascio di specifici enzimi proteolitici e di radicali liberi dell'ossigeno, che porta ad un aumento della permeabilità alveolare-endoteliale e al danno parenchimale. Durante il CPB, i polmoni sono quasi completamente esclusi dalla circolazione sistemica, il che fa sì che il sangue al loro interno sia quasi "statico". L'ipossia e la riossigenazione del tessuto polmonare combinate con l'ischemia vascolare e la riperfusione inducono la generazione di chemochine, che contribuisce al successivo danno accumulando e intrappolando i neutrofili attivati. I neutrofili attivati ​​accumulati e intrappolati nei polmoni e il successivo rilascio di sostanze tossiche rendono i polmoni altamente suscettibili a questo danno. Tuttavia, il meccanismo che guida la migrazione dei neutrofili ai polmoni dopo CPB non è ben studiato. Questo studio delineerà i meccanismi della migrazione dei neutrofili al polmone e la successiva lesione polmonare dopo CPB.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Boston Children's Hospital
        • Contatto:
          • Rachel Bernier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Arruoleremo pazienti di età inferiore ai 12 mesi sottoposti a chirurgia CPB. Questa popolazione di pazienti è associata alla più alta incidenza di morbilità e mortalità dopo cardiochirurgia, a causa del periodo spesso prolungato di CPB. I pazienti saranno classificati in due gruppi: Gruppo 1: pazienti che tendono ad avere un CPB più lungo (> 3 ore), (ASO, Stage 1, riparazione IAA, riparazione del tronco, TAPVR) e Gruppo 2: pazienti che hanno un CPB più breve (< 3 ore VSD, TOF, ASD).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno meno di 12 mesi di età
  • Programmato per cardiochirurgia che necessita di CPB
  • SpO2 preoperatoria > 90%

Criteri di esclusione:

  • Mancanza del consenso dei genitori (o del tutore legale).
  • SpO2 preoperatoria < 90%
  • Ossigenoterapia preoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
pazienti che tendono ad avere un CPB più lungo
Saranno raccolti sangue e aspirati tracheali
Gruppo 2
Pazienti con CPB più breve
Saranno raccolti sangue e aspirati tracheali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eseguire l'analisi dei neutrofili nei campioni di sangue e aspirati tracheali
Lasso di tempo: 2 anni
Analizzeremo i profili dei neutrofili nel sangue e negli aspirati tracheali
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare i livelli di chemiotattici
Lasso di tempo: 2 anni
Misureremo i livelli di sostanze chemiotattiche nel sangue e negli aspirati tracheali
2 anni
Determinare le funzioni dei neutrofili
Lasso di tempo: 2 anni
Misureremo le funzioni dei neutrofili dal sangue e dagli aspirati tracheali
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-P00034280

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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