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Perfil fenotípico de neutrófilos y lesión pulmonar aguda en pacientes después de un bypass cardiopulmonar (CPB)

13 de mayo de 2026 actualizado por: Sophia Koutsogiannaki
La lesión pulmonar aguda (ALI) después de un bypass cardiopulmonar (CPB) es una complicación grave, que a menudo prolonga la estancia en la UCI y puede causar mortalidad. El objetivo de este estudio es evaluar el mecanismo de lesión pulmonar aguda mediada por CEC en pacientes pediátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lesión pulmonar aguda (ALI) se asocia con frecuencia con el uso de circulación extracorpórea durante la cirugía de derivación cardiopulmonar (CPB) y se desarrolla después de la operación en el 2-3% de los pacientes quirúrgicos cardíacos. La evidencia histológica muestra que la CEC aumenta la permeabilidad vascular pulmonar y el contenido de agua pulmonar extravascular mientras disminuye la distensibilidad pulmonar. Además, algunos pacientes pueden desarrollar síndrome de dificultad respiratoria aguda, que tiene una tasa de mortalidad del 50-70%. El reclutamiento de neutrófilos intrapulmonares es una característica de la ALI después de la CEC. El contacto de la sangre con superficies no fisiológicas, el enfriamiento y el recalentamiento y el esfuerzo cortante mecánico activan los neutrófilos. El reclutamiento de neutrófilos activados de los vasos sanguíneos al tejido local implica una cadena de eventos bien coordinados, que incluyen adhesión, anclaje, rodadura y rastreo, seguidos de migración transendotelial y transepitelial. La activación de los neutrófilos secuestrados provoca la liberación de enzimas proteolíticas específicas y radicales libres de oxígeno, lo que conduce a un aumento de la permeabilidad alveolar-endotelial y al daño del parénquima. Durante la CEC, los pulmones están casi completamente excluidos de la circulación sistémica, lo que hace que la sangre dentro de ellos sea casi "estática". La hipoxia y la reoxigenación del tejido pulmonar combinadas con la isquemia vascular y la reperfusión inducen la generación de quimiocinas, lo que contribuye a la lesión posterior al acumular y atrapar neutrófilos activados. Los neutrófilos activados acumulados y atrapados en los pulmones y la posterior liberación de sustancias tóxicas hacen que los pulmones sean muy susceptibles a este daño. Sin embargo, el mecanismo que impulsa la migración de neutrófilos a los pulmones después de la CEC no está bien estudiado. Este estudio delineará los mecanismos de la migración de neutrófilos al pulmón y la subsiguiente lesión pulmonar después de la CEC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Reclutamiento
        • Boston Children's Hospital
        • Contacto:
          • Rachel Bernier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Inscribiremos a pacientes < 12 meses de edad que se sometan a cirugía de CEC. Esta población de pacientes se asocia con la mayor incidencia de morbilidad y mortalidad después de la cirugía cardíaca, debido al período prolongado de CEC. Los pacientes se clasificarán en dos grupos: Grupo 1: pacientes que tienden a tener una CEC más prolongada (> 3 h), (ASO, Etapa 1, reparación de IAA, reparación de Truncus, TAPVR) y Grupo 2: pacientes que tienen una CEC más corta (< 3 horas). VSD, TOF, ASD).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene < 12 meses de edad
  • Programado para cirugía cardíaca que necesita CEC
  • SpO2 preoperatorio > 90%

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento de los padres (o del tutor legal)
  • SpO2 preoperatoria < 90%
  • Oxigenoterapia preoperatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
pacientes que tienden a tener una CEC más prolongada
Se recolectarán sangre y aspirados traqueales.
Grupo 2
Pacientes que tienen un CEC más corto
Se recolectarán sangre y aspirados traqueales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Realizar análisis de neutrófilos en muestras de sangre y aspirados traqueales
Periodo de tiempo: 2 años
Analizaremos perfiles de neutrófilos en sangre y aspirados traqueales
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar los niveles de quimioatrayentes
Periodo de tiempo: 2 años
Mediremos los niveles de quimioatrayentes en sangre y aspirados traqueales
2 años
Determinar las funciones de los neutrófilos.
Periodo de tiempo: 2 años
Mediremos las funciones de los neutrófilos a partir de la sangre y los aspirados traqueales.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-P00034280

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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