Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fenotypische profilering van neutrofielen en acuut longletsel bij patiënten na cardiopulmonale bypass (CPB)

19 september 2023 bijgewerkt door: Sophia Koutsogiannaki
Acuut longletsel (ALI) na cardiopulmonale bypass (CPB) is een ernstige complicatie, die vaak de duur van het verblijf op de IC verlengt en mogelijk tot sterfte leidt. Het doel van deze studie is om het mechanisme van CPB-gemedieerde acute longbeschadiging bij pediatrische patiënten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acuut longletsel (ALI) wordt vaak geassocieerd met het gebruik van extracorporale circulatie tijdens cardiopulmonale bypassoperaties (CPB) en ontwikkelt zich postoperatief bij 2-3% van de hartchirurgische patiënten. Histologisch bewijs toont aan dat CPB de pulmonale vasculaire permeabiliteit en het extravasculaire longwatergehalte verhoogt, terwijl de pulmonale compliantie afneemt. Bovendien kunnen sommige patiënten het acute respiratory distress syndrome ontwikkelen, met een sterftecijfer van 50-70%. Rekrutering van intrapulmonale neutrofielen is een kenmerk van ALI na CPB. Bloedcontact met niet-fysiologische oppervlakken, afkoeling en opwarming en mechanische schuifspanning activeren neutrofielen. De rekrutering van geactiveerde neutrofielen van bloedvaten naar lokaal weefsel omvat een reeks goed gecoördineerde gebeurtenissen, waaronder adhesie, vastbinden, rollen en kruipen, gevolgd door trans-endotheliale en trans-epitheliale migratie. Activering van gesekwestreerde neutrofielen veroorzaakt de afgifte van specifieke proteolytische enzymen en vrije zuurstofradicalen, wat leidt tot verhoogde alveolaire-endotheliale permeabiliteit en parenchymale schade. Tijdens CPB zijn de longen bijna volledig uitgesloten van de systemische circulatie, waardoor het bloed in de longen bijna 'statisch' is. Longweefselhypoxie en re-oxygenatie in combinatie met vasculaire ischemie en reperfusie induceren de vorming van chemokines, wat bijdraagt ​​aan de daaropvolgende verwonding door geactiveerde neutrofielen te accumuleren en in te sluiten. De opgehoopte en ingesloten geactiveerde neutrofielen in de longen en de daaropvolgende afgifte van giftige stoffen maken de longen zeer vatbaar voor deze schade. Het mechanisme dat de migratie van neutrofielen naar de longen na CPB aandrijft, is echter niet goed bestudeerd. Deze studie zal de mechanismen schetsen van de migratie van neutrofielen naar de long en de daaropvolgende longbeschadiging na CPB.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Boston Children's Hospital
        • Contact:
          • Rachel Bernier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten jonger dan 12 maanden die een CPB-operatie ondergaan, schrijven we in. Deze patiëntenpopulatie wordt geassocieerd met de hoogste incidentie van morbiditeit en mortaliteit na hartchirurgie, vanwege de vaak langdurige CPB-periode. Patiënten worden in twee groepen ingedeeld: Groep 1: patiënten met een langere CPB (> 3 uur), (ASO, stadium 1, IAA-reparatie, Truncus-reparatie, TAPVR) en groep 2: patiënten met een kortere CPB (< 3 uur). VSD, TOF, ASS).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zijn < 12 maanden oud
  • Gepland voor hartchirurgie die CPB nodig heeft
  • Preoperatieve SpO2 > 90%

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming van de ouders (of wettelijke voogd).
  • Preoperatieve SpO2 < 90%
  • Preoperatieve zuurstoftherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
patiënten die een langere CPB hebben
Ander: Onderzoeksstudie
Bloed en tracheaspiraten worden verzameld
Groep 2
Patiënten met een kortere CPB
Ander: Onderzoeksstudie
Bloed en tracheaspiraten worden verzameld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voer neutrofielenanalyse uit in monsters van bloed en luchtpijpaspiraten
Tijdsspanne: 2 jaar
We analyseren neutrofielenprofielen in het bloed en tracheale aspiraten
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal chemoattractant-niveaus
Tijdsspanne: 2 jaar
We meten de niveaus van chemoattractanten in het bloed en tracheale aspiraten
2 jaar
Bepaal neutrofiele functies
Tijdsspanne: 2 jaar
We meten de neutrofielenfuncties van het bloed en de tracheale aspiraten
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sophia Koutsogiannaki

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-P00034280

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longletsel

Klinische onderzoeken op Onderzoeksstudie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren