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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04296071
심폐 우회술(CPB) 후 환자의 호중구 표현형 프로파일링 및 급성 폐 손상
2026년 5월 13일 업데이트: Sophia Koutsogiannaki
심폐 우회술(CPB)에 따른 급성 폐 손상(ALI)은 심각한 합병증으로, 종종 ICU 체류 기간을 연장하고 잠재적으로 사망에 이를 수 있습니다.
이 연구의 목적은 소아 환자에서 CPB 매개 급성 폐 손상의 메커니즘을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 폐 손상(ALI)은 심폐 우회술(CPB) 수술 중 체외 순환의 사용과 자주 관련이 있으며 수술 후 심장 수술 환자의 2-3%에서 발생합니다.
조직학적 증거에 따르면 CPB는 폐 순응도를 감소시키면서 폐 혈관 투과성과 혈관 외 폐 수분 함량을 증가시킵니다.
또한 일부 환자는 급성 호흡곤란 증후군으로 발전할 수 있으며 사망률은 50-70%입니다.
폐내 호중구의 모집은 CPB 다음 ALI의 특징입니다.
비생리학적 표면과의 혈액 접촉, 냉각 및 재가온, 기계적 전단 응력은 호중구를 활성화합니다.
혈관에서 국소 조직으로의 활성화된 호중구의 모집은 접착, 테더링, 구르기 및 크롤링을 포함하여 일련의 잘 조정된 사건을 포함하며, 이어서 내피 통과 및 상피 이동이 뒤따릅니다.
격리된 호중구의 활성화는 특정 단백질 분해 효소 및 산소 자유 라디칼의 방출을 유발하여 폐포-내피 투과성 및 실질 손상을 증가시킵니다.
CPB 동안 폐는 체순환에서 거의 완전히 배제되어 폐 내부의 혈액이 거의 '정적' 상태가 됩니다.
혈관 허혈 및 재관류와 결합된 폐 조직 저산소증 및 재산소화는 활성화된 호중구를 축적하고 포획함으로써 후속 손상에 기여하는 케모카인의 생성을 유도합니다.
폐에 축적되고 포획된 활성화된 호중구와 그에 따른 독성 물질의 방출로 인해 폐는 이러한 손상에 매우 취약합니다.
그러나 CPB 후 호중구가 폐로 이동하는 메커니즘은 잘 연구되지 않았습니다.
이 연구는 CPB 후 폐로의 호중구 이동 및 후속 폐 손상의 메커니즘을 기술할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sophia Koutsogiannaki, PhD
- 전화번호: 617-919-4725
- 이메일: sophia.koutsogiannaki@childrens.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Koichi Yuki, MD
- 전화번호: 617-355-6225
- 이메일: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- Rachel Bernier
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CPB 수술을 받는 12개월 미만의 환자를 등록합니다.
이 환자 집단은 종종 연장된 CPB 기간으로 인해 심장 수술 후 이환율 및 사망률이 가장 높은 발생률과 관련이 있습니다.
환자는 두 그룹으로 분류됩니다: 그룹 1: 더 긴 CPB(> 3시간)를 갖는 경향이 있는 환자, (ASO, 1기, IAA 수리, Truncus 수리, TAPVR) 및 그룹 2: 더 짧은 CPB(< 3시간)를 갖는 환자 VSD, TOF, ASD).
설명
포함 기준:
- 생후 12개월 미만
- CPB가 필요한 심장 수술 예정
- 수술 전 SpO2 > 90%
제외 기준:
- 부모(또는 법적 보호자)의 동의가 없는 경우
- 수술 전 SpO2 < 90%
- 수술 전 산소 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
CPB가 더 긴 경향이 있는 환자
|
혈액 및 기관 흡인물이 수집됩니다.
|
|
그룹 2
CPB가 더 짧은 환자
|
혈액 및 기관 흡인물이 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 및 기관 흡인 샘플에서 호중구 분석 수행
기간: 2 년
|
혈액 및 기관 흡인물의 호중구 프로필을 분석합니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
화학 유인 물질 수준 결정
기간: 2 년
|
우리는 혈액과 기관 흡인액에서 화학 유인 물질의 수준을 측정할 것입니다.
|
2 년
|
|
호중구 기능 결정
기간: 2 년
|
혈액과 기관 흡인물에서 호중구 기능을 측정합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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