唾液腺手術を受けた患者におけるヒト唾液腺における Alda-341 の性質
2020年3月3日 更新者：Stanford University
この研究の目的は、柑橘類の皮の主成分であり一般的な栄養補助食品である d-リモネンの唾液腺の性質を調べることです。
唾液腺組織と唾液は、これらの組織中の d-リモネンとその代謝物の濃度を測定するために収集されます。
調査の概要
詳細な説明
主な目的: 唾液腺組織における Alda-341 の生物学的利用能を測定すること。
二次目的: 唾液および血液中の Alda-341 の生物学的利用能を測定すること
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
-
Stanford、California、アメリカ、94304
- Stanford University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最近耳下腺腫瘍または顎下腺腫瘍と診断され、手術を受けることを選択された
- 研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を遵守する能力
- 外科医のメモに基づく手術可能候補
- 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
除外基準:
- 授乳中または妊娠中
- 腎臓病の診断、クレアチニンが1.5 mg/dLを超える腎臓病の病歴、または現在透析を受けている
- 末期肝疾患の診断
- 不安定な病状
- -研究用栄養補助食品の最初の投与前の4週間以内に化学療法または放射線療法を使用した
- 研究用栄養補助食品の初回投与の3週間前に栄養補助食品を中止したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルダ-341治療
Alda-341 を 2 g/日で、通常の診療の手術前日まで 14 日間投与します。
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医薬品として経口投与される栄養補助食品 d-リモネン。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GCMS を使用した唾液腺組織における Alda-341 のバイオアベイラビリティ
時間枠：2週間
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唾液腺組織における Alda-341 の生物学的利用能は、ガスクロマトグラフィー質量分析法 (GCMS) を使用して測定されます。
スケールは 4ng/mL ～ 8000ng/mL です。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液および血液中の Alda-341 の生物学的利用能
時間枠：2週間
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唾液および血液中の Alda-341 の生物学的利用能は、ガスクロマトグラフィー質量分析法 (GCMS) を使用して測定されます。
スケールは 4ng/mL ～ 8000ng/mL です。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Quynh-Thu Le, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2017年12月18日
研究の完了 (実際)
2017年12月21日
試験登録日
最初に提出
2020年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月3日
最初の投稿 (実際)
2020年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月3日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。