타액선 수술을 받는 환자에서 Alda-341의 사람 타액선 배치
2020년 3월 3일 업데이트: Stanford University
본 연구의 목적은 감귤껍질의 주성분인 d-limonene과 일반 식이보충제에 대한 침샘의 성질을 알아보는 것이다.
타액선 조직과 타액을 수집하여 이들 조직에서 d-리모넨과 그 대사물의 농도를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표: 타액선 조직에서 Alda-341의 생체이용률을 결정합니다.
2차 목표: 타액 및 혈액에서 Alda-341의 생체이용률을 결정하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94304
- Stanford University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이하선 또는 악하선 종양의 최근 진단을 위해 수술을 받도록 선택
- 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요건 준수 능력
- 외과 의사의 메모에 수술 가능한 후보 기반
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
제외 기준:
- 간호 또는 임신
- 신장 질환의 진단, 크레아티닌 > 1.5 mg/dL의 신장 질환 병력 또는 현재 투석 중
- 말기 간질환의 진단
- 불안정한 의학적 상태
- 연구 식이 보충제의 첫 투여 전 4주 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법 사용
- 연구 식이 보충제의 첫 투여 3주 전에 식이 보충제를 중단할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Alda-341 치료
Alda-341을 1일 2g씩 14일간 정기 진료 수술 전날까지 투여한다.
|
식이 보충제 d-limonene은 약물로 경구 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GCMS를 이용한 타액선 조직에서의 Alda-341의 생체이용률
기간: 2 주
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침샘 조직에서 Alda-341의 생물학적 이용 가능성은 가스 크로마토그래피 질량 분석법(GCMS)을 사용하여 측정됩니다.
규모는 4ng/mL - 8000ng/mL입니다.
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2 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 및 혈액에서 Alda-341의 생체이용률
기간: 2 주
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타액 및 혈액에서 Alda-341의 생체 이용 가능성은 가스 크로마토그래피 질량 분석법(GCMS)을 사용하여 측정됩니다.
규모는 4ng/mL - 8000ng/mL입니다.
|
2 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Quynh-Thu Le, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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알다-341에 대한 임상 시험
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M.D. Anderson Cancer CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.완전한
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Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
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TakedaAstraZeneca완전한
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AstraZenecaTakeda; Covance; Catalent; MMS Holdings, Inc완전한
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Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
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M.D. Anderson Cancer CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.완전한