Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dyspozycja gruczołu ślinowego człowieka Alda-341 u pacjentów poddawanych operacji gruczołu ślinowego

3 marca 2020 zaktualizowane przez: Stanford University

Celem pracy jest określenie dystrybucji gruczołów ślinowych d-limonenu, głównego składnika skórki owoców cytrusowych i powszechnie stosowanego suplementu diety.

Zostanie pobrana tkanka gruczołów ślinowych oraz ślina w celu oznaczenia stężenia d-limonenu i jego metabolitów w tych tkankach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel główny: Określenie biodostępności Alda-341 w tkance gruczołów ślinowych.

Cel drugorzędny: Określenie biodostępności Alda-341 w ślinie i krwi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wybrany do poddania się operacji z powodu niedawnej diagnozy guza ślinianki przyusznej lub ślinianki podżuchwowej
  • Umiejętność przestrzegania harmonogramu wizyt studyjnych i innych wymagań protokołu
  • Operacyjna baza kandydatów na notatce chirurga
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pielęgniarka lub ciąża
  • Rozpoznanie choroby nerek, choroba nerek w wywiadzie z kreatyniną > 1,5 mg/dl lub bieżąca dializa
  • Diagnostyka schyłkowej niewydolności wątroby
  • Jakikolwiek niestabilny stan zdrowia
  • Stosowanie chemioterapii lub radioterapii w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanego suplementu diety
  • Niechęć do zaprzestania przyjmowania suplementów diety na 3 tygodnie przed pierwszą dawką badanego suplementu diety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie Alda-341
Leczenie Alda-341 w dawce 2 g/dobę przez 14 dni do dnia poprzedzającego zwykły zabieg pielęgnacyjny.
Lek: Alda-341
Suplement diety d-limonen podawany doustnie jako lek.
Inne nazwy:
  • d-limonen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biodostępność Alda-341 w tkance gruczołów ślinowych przy użyciu GCMS
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Biodostępność Alda-341 w tkance gruczołu ślinowego będzie mierzona za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS). Skala to 4ng/mL - 8000ng/mL.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biodostępność Alda-341 w ślinie i krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Biodostępność Alda-341 w ślinie i krwi będzie mierzona za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS). Skala to 4ng/mL - 8000ng/mL.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Quynh-Thu Le, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-32994

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alda-341

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj