Alda-341 在接受唾液腺手术的患者中的人类唾液腺配置
2020年3月3日 更新者：Stanford University
本研究的目的是确定 d-柠檬烯的唾液腺分布，d-柠檬烯是柑橘皮中的主要成分，也是一种常见的膳食补充剂。
将收集唾液腺组织和唾液以确定这些组织中 d-柠檬烯及其代谢物的浓度。
研究概览
详细说明
主要目的：确定 Alda-341 在唾液腺组织中的生物利用度。
次要目标：确定 Alda-341 在唾液和血液中的生物利用度
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94304
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因近期诊断为腮腺或颌下腺肿瘤而选择接受手术
- 能够遵守研究访问时间表和其他协议要求
- 根据外科医生的记录可手术的候选者
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书
排除标准：
- 哺乳或怀孕
- 肾病诊断、肾病史且肌酐 > 1.5 mg/dL，或目前正在透析
- 终末期肝病的诊断
- 任何不稳定的医疗状况
- 在首次服用研究膳食补充剂前 4 周内接受过化疗或放疗
- 不愿在第一次研究膳食补充剂给药前 3 周停止膳食补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Alda-341治疗
Alda-341 治疗 2 克/天，持续 14 天，直至常规医疗手术前一天。
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作为药物口服的膳食补充剂 d-柠檬烯。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 GCMS 分析唾液腺组织中 Alda-341 的生物利用度
大体时间：2周
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Alda-341 在唾液腺组织中的生物可用性将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
范围是 4ng/mL - 8000ng/mL。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Alda-341 在唾液和血液中的生物利用度
大体时间：2周
|
将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 测量唾液和血液中 Alda-341 的生物有效性。
范围是 4ng/mL - 8000ng/mL。
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Quynh-Thu Le, MD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月18日
研究完成 (实际的)
2017年12月21日
研究注册日期
首次提交
2020年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月3日
首次发布 (实际的)
2020年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月3日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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