Ihmisen Alda-341:n sylkirauhasten jakautuminen potilailla, joille tehdään sylkirauhasleikkaus
tiistai 3. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää d-limoneenin sylkirauhanen, joka on sitrushedelmien kuoren pääkomponentti ja yleinen ravintolisä.
Sylkirauhaskudosta ja sylkeä kerätään d-limoneenin ja sen metaboliittien pitoisuuden määrittämiseksi näissä kudoksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Alda-341:n biologisen hyötyosuuden määrittäminen sylkirauhaskudoksessa.
Toissijainen tavoite: Alda-341:n biologisen hyötyosuuden määrittäminen syljessä ja veressä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valittiin leikkaukseen äskettäin diagnosoidun korvasylkirauhasen tai submandibulaarisen kasvaimen vuoksi
- Kyky noudattaa opintokäyntiaikataulua ja muita protokollavaatimuksia
- Käyttökelpoinen ehdokaskanta kirurgin muistiinpanossa
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Imettävä tai raskaana
- Munuaissairauden diagnoosi, munuaissairaus, jonka kreatiniiniarvo on > 1,5 mg/dl, tai dialyysihoidossa
- Loppuvaiheen maksasairauden diagnoosi
- Mikä tahansa epävakaa sairaus
- Kemoterapian tai sädehoidon käyttö 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimusravintolisän annosta
- Ei halua lopettaa ravintolisien käyttöä 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimusravintolisän annosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alda-341 hoito
Alda-341-hoito 2 g/vrk 14 päivän ajan tavanomaista hoitoleikkausta edeltävään päivään asti.
|
Ravintolisä d-limoneeni suun kautta lääkkeenä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alda-341:n biologinen hyötyosuus sylkirauhaskudoksessa GCMS:n avulla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Alda-341:n biosaatavuus sylkirauhaskudoksessa mitataan kaasukromatografiamassaspektrometrialla (GCMS).
Asteikko on 4 ng/ml - 8000 ng/ml.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alda-341:n biologinen hyötyosuus syljessä ja veressä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Alda-341:n biosaatavuutta syljessä ja veressä mitataan kaasukromatografiamassaspektrometrialla (GCMS).
Asteikko on 4 ng/ml - 8000 ng/ml.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Quynh-Thu Le, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-32994
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .