癌性疼痛に対するヒドロモルホン静注の乱用責任潜在性に対するオピオイド注入率の影響

第一目的：

I. 急速な癌性疼痛を有する入院患者におけるゆっくりした静脈内 (IV) ヒドロモルフォン ボーラス注入速度と速い IV ヒドロモルフォン ボーラス注入速度の乱用傾向の可能性を比較すること (薬物効果質問票 [DEQ] 質問票の "DRUG LIKING" スケールから)。

副次的な目的:

I. がんの突出痛を伴う入院患者における、遅い IV ヒドロモルフォンボーラスと速い IV ヒドロモルフォンボーラスの乱用傾向の可能性を比較する (DEQ アンケートの他の尺度から)。

Ⅱ． がんの突出痛を伴う入院患者において、遅い IV ヒドロモルフォン ボーラスと速い IV ヒドロモルフォン ボーラスの鎮痛効果を比較すること。

III. がんの突出痛を伴う入院患者において、ヒドロモルフォンのゆっくりとした静脈内ボーラス投与とヒドロモルフォンの急速な静脈内ボーラス投与の有害作用を比較すること。 検索戦略:

IV. 鎮痛に成功した患者のサブグループの中で、ヒドロモルフォンの低速 IV ボーラス投与と高速 IV ヒドロモルフォン ボーラス投与の乱用傾向の可能性を調査すること。これは、0 ～ 10 スケールでの疼痛強度スコアの少なくとも 2 ポイントまたは 30% の減少として定義されます。

V. ヒドロモルホンの薬理遺伝学と薬物動態 (PK) および薬力学 (PD) 効果との関係に関する探索的データを取得すること。

概要: 患者は 2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

グループ A:

治療フェーズ I: 患者は、2 分間にわたって IV ヒドロモルフォンを、15 分間にわたって IV プラセボを同時に投与されます。

治療フェーズ II: その後、患者はクロスオーバーされ、15 分間にわたって IV ヒドロモルフォンと 2 分間にわたって IV プラセボを同時に投与されます。

グループ B:

治療フェーズ I: 患者は、15 分間にわたる IV ヒドロモルフォンと 2 分間にわたる IV プラセボを同時に投与されます。

治療フェーズ II: 次に、患者は、2 分間にわたる IV ヒドロモルフォンと 15 分間にわたる IV プラセボを同時に受けるようにクロスオーバーされます。