月経前症候群の有効性分析における鍼治療のさまざまな実施
月経前症候群に対する異なる鍼治療用量の効果の評価、および月経前症候群とTCM症候群複合体との関係
調査の概要
詳細な説明
月経前症候群 (PMS) は、月経周期の黄体期に発生する一連の症状 (身体的および心理的症状を含む) の合計です。 このような症状を持つ女性は 75% と推定されています。そのうちの 3% から 8% は、月経前不快気分障害 (月経前不快気分症候群、PMDD) と呼ばれる重度の症状です。 2 つのグループは非常に似ています。 PMS は主に身体的な不快感、PMDD は感情的な問題であり、女性の睡眠に深刻な影響を与えます。
月経前症候群(PMS)の治療に関しては、西洋医学では経口避妊薬(OCP)が第一選択薬として採用されています。 しかし、頭痛、めまい、吐き気、嘔吐、抑うつ、乳房痛などのOCPの一般的な副作用も厄介です.副作用。 それにもかかわらず、鍼灸の治療効果に影響を与える要因。 ツボ(経絡)の選択や鍼治療の回数(投与量)などは、効果に影響を与える可能性がありますが、この問題に関する関連研究は十分ではありません. 伝統的な中国医学の理論では、鍼灸は経絡のエネルギーを調節し、血液と気を調整し、陰と陽のバランスを助けます. 女性の月経周期は、TCM 理論における陰と陽の間の変換のプロセスです。 西洋医学では、内分泌系によって調節されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾
- Taipei City H
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1.15~49歳 2.月経周期が安定している(28日±7日) 3.症状:胸痛、めまい、膨満感、痙攣、吐き気、嘔吐、下痢、頭痛、倦怠感など
除外基準:
- 不規則な月経周期
- 子宮内避妊器具 (IUCD/IUD)
- コントロールされていない神経疾患
- 授乳中の方、妊婦の方、半年以内に妊娠予定の方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来の婦人科治療群
NSAID または経口避妊薬の服用。NSAID には、イブプロフェン、ナプロキセン、ジクロフェナク、およびピロキシカムが含まれます。
経口避妊薬には、ヤスミンが含まれます。
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NSAID または経口避妊薬の服用。NSAID には、イブプロフェン、ナプロキセン、ジクロフェナク、およびピロキシカムが含まれます。
経口避妊薬には、ヤスミンが含まれます。
他の名前:
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実験的:低線量鍼群
鍼灸はツボが少ないです。
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六つのツボ: 三陰交(SP6)、祖父孫(SP4)、血海(SP10)、気海(RN6)、根関(RN4)、内関(PC6)
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実験的:高用量鍼治療グループ
鍼治療には、より多くの経穴があります。
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12のツボ:三陰交(SP6)、祖父孫(SP4)、血海(SP10)、気海(RN6)、始原関(RN4)、中肢(RN3)、内
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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王チー漢方アンケート
時間枠:4 サイクルでのベースライン TCM 体質からの変化 (各サイクルは 30 日)。
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このアンケートは、TCM体質を調査するために使用されます。
体質評価
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4 サイクルでのベースライン TCM 体質からの変化 (各サイクルは 30 日)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scale(VAS)スコア
時間枠:4 サイクルでのベースライン VAS スコアからの変化 (各サイクルは 30 日)。
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VASは月経痛の程度を評価するために使用されます。
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4 サイクルでのベースライン VAS スコアからの変化 (各サイクルは 30 日)。
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血液検査 エストロゲン
時間枠:4サイクルでのベースライン血液検査からの変化(各サイクルは30日)。
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4サイクルでのベースライン血液検査からの変化(各サイクルは30日)。
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血液検査プロゲステロン
時間枠:4サイクルでのベースライン血液検査からの変化(各サイクルは30日)。
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4サイクルでのベースライン血液検査からの変化(各サイクルは30日)。
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血液検査プロスタグランジン
時間枠:4サイクルでのベースライン血液検査からの変化(各サイクルは30日)。
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4サイクルでのベースライン血液検査からの変化(各サイクルは30日)。
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月経困難アンケート(MDQ)
時間枠:ベースラインの月経困難アンケートから 4 サイクルで変更します (各サイクルは 30 日です)。
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含む: 痛み、集中力、行動の変化、自律神経反応、保水、負の影響
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ベースラインの月経困難アンケートから 4 サイクルで変更します (各サイクルは 30 日です)。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Tsai-Ju Chien、Taipei City Hospital
- スタディディレクター:Yi-Shuo Huang、Taipei City Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TCHIRB-10712111
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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