Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé dávky akupunktury na analýzu účinnosti premenstruačního syndromu

4. března 2020 aktualizováno: Taipei City Hospital

Hodnocení vlivu různé dávky akupunktury na premenstruační syndrom a vztah mezi premenstruačním syndromem a komplexem syndromu TCM

Návrh studie zahrnuje 3 skupiny pro ženy s premenstruačním syndromem, 1 nízkodávkovou akupunkturu ve skupině s nízkou dávkou, 2 vysokodávkovou akupunkturu ve skupině s vysokou dávkou a 3 lékovou skupinu (antikoncepce). Změna sérových markerů PGE2, CA125, E2 a progesteronu u zařazených pacientů bude měřena před a po léčbě spolu s dotazníky VAS a MDQ. Bude také zaznamenána a odhadnuta účinnost léčby různých skupin a vztah mezi PMS a pacienty se vzorem syndromu TCM.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Premenstruační syndrom (PMS) je souhrnem skupiny příznaků (včetně fyzických a psychických příznaků), které se objevují během luteální fáze menstruačního cyklu. Ženy, které mají takové příznaky, byly odhadnuty až na 75 %; z toho 3 % až 8 % jsou závažné příznaky, nazývané premenstruační dysforická porucha (premenstrualdysforický syndrom, PMDD). Obě skupiny jsou si velmi podobné. PMS je většinou pro fyzické nepohodlí, zatímco PMDD je pro emocionální problémy, které vážně ovlivňují spánek žen.

Pokud jde o léčbu premenstruačního syndromu (PMS), západní medicína používá perorální antikoncepční pilulky (OCP) jako lék první volby. Časté vedlejší účinky OCP, jako je bolest hlavy, závratě, nevolnost, zvracení, deprese, bolest prsou a tak dále, jsou však také problematické. V posledních letech některé ženy také používají akupunkturu jako doplňkovou substituční terapii kvůli její bezpečnosti a méně vedlejší efekty. Nicméně faktory ovlivňující léčebný účinek akupunktury a moxování. jako je výběr akupunkturních bodů (z toho meridiánů) nebo počet (dávka) akupunktury atd., může ovlivnit účinnost, ale relevantní výzkum na toto téma nestačí. V teorii tradiční čínské medicíny akupunktura a moxování regulují energii meridiánů a upravují krev a čchi, což zase napomáhá rovnováze jin a jang. Ženský menstruační cyklus je v teorii TCM procesem přeměny jin a jang. Zatímco v západní medicíně je regulován endokrinním systémem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

1,15 až 49 let 2. s anamnézou pravidelných menstruačních cyklů (28 dní ± 7 dní) 3. Příznaky: bolest prsou, závratě, nadýmání, křeče, nevolnost, zvracení, průjem, bolesti hlavy, únava atd.

Kritéria vyloučení:

  1. nepravidelné menstruační cykly
  2. nitroděložní antikoncepční tělísko (IUCD/IUD)
  3. nekontrolovaná neurologická onemocnění
  4. kojení, těhotné ženy nebo ty, které plánují otěhotnět v nadcházejícím půl roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina konvenční gynekologické léčby
Užívání NSAID nebo perorální antikoncepce. NSAID zahrnují ibuprofen, naproxen, diklofenak a piroxikam. Mezi perorální antikoncepce patří Yasmin.
Lék: Léčba NSAID nebo perorální antikoncepcí
Užívání NSAID nebo perorální antikoncepce. NSAID zahrnují ibuprofen, naproxen, diklofenak a piroxikam. Mezi perorální antikoncepce patří Yasmin.
Ostatní jména:
  • Užívání NSAID nebo perorální antikoncepce. NSAID zahrnují ibuprofen, naproxen, diklofenak a piroxikam. Mezi perorální antikoncepce patří Yasmin.
Experimentální: Skupina akupunktury s nízkou dávkou
Akupunktura má méně akupunkturních bodů.
Přístroj: Nízká dávka akupunktury
Šest akupunkturních bodů: Three Yin Intersection (SP6)、Grandfather Grandson (SP4)、 Sea of ​​Blood (SP10) 、Sea of ​​Qi(RN6)、Origin Pass (RN4) 、Inner Pass(PC6)
Experimentální: Skupina vysoké dávky akupunktury
Akupunktura má více akupunkturních bodů.
Přístroj: Vysoká dávka akupunktury
Dvanáct akupunkturních bodů: Three Yin Intersection (SP6) 、Grandfather Grandson (SP4)、 Sea of ​​Blood (SP10) 、Sea of ​​Qi (RN6)、Origin Pass (RN4) 、Middle Extremity (RN3)、Inner

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník čínské medicíny Wang Qi
Časové okno: Změna od výchozích konstitucí TCM ve 4 cyklech (každý cyklus je 30 dní).
Tento dotazník se používá k průzkumu konstitucí TCM. Zhodnotit tělesnou konstituci
Změna od výchozích konstitucí TCM ve 4 cyklech (každý cyklus je 30 dní).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: Změna od výchozího skóre VAS ve 4 cyklech (každý cyklus je 30 dní).
VAS se používá k posouzení rozsahu menstruačních bolestí.
Změna od výchozího skóre VAS ve 4 cyklech (každý cyklus je 30 dní).
Krevní test estrogenu
Časové okno: Změna od základního krevního testu ve 4 cyklech (každý cyklus je 30 dní).
Změna od základního krevního testu ve 4 cyklech (každý cyklus je 30 dní).
Krevní test na progesteron
Časové okno: Změna od základního krevního testu ve 4 cyklech (každý cyklus je 30 dní).
Změna od základního krevního testu ve 4 cyklech (každý cyklus je 30 dní).
Krevní test na prostaglandiny
Časové okno: Změna od základního krevního testu ve 4 cyklech (každý cyklus je 30 dní).
Změna od základního krevního testu ve 4 cyklech (každý cyklus je 30 dní).
Dotazník o menstruační tísni (MDQ)
Časové okno: Změna oproti základnímu dotazníku o menstruační tísni ve 4 cyklech (každý cyklus je 30 dní).
Obsahuje: Bolest；Koncentrace；Změna chování；Autonomní reakce；Zadržování vody；Negativní vliv
Změna oproti základnímu dotazníku o menstruační tísni ve 4 cyklech (každý cyklus je 30 dní).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tsai-Ju Chien, Taipei City Hospital
  • Ředitel studie: Yi-Shuo Huang, Taipei City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

18. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

18. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCHIRB-10712111

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie bude mít průběžný plán.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předmenstruační syndrom

Klinické studie na Nízká dávka akupunktury

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit