Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende manieren van acupunctuur op analyse van de werkzaamheid van het premenstrueel syndroom

4 maart 2020 bijgewerkt door: Taipei City Hospital

Evaluatie van het effect van verschillende acupunctuurdosis op premenstrueel syndroom en de relatie tussen premenstrueel syndroom en TCM-syndroomcomplex

Het ontwerp van de studie omvat 3 groepen voor vrouwen met premenstrueel syndroom, 1 lage dosis acupunctuur in de groep met lage dosis, 2 hoge dosis acupunctuur in de groep met hoge dosis, en 3 de medicijngroep (anticonceptiva). Veranderingen in serummarkers van PGE2, CA125, E2 en progesteron bij ingeschreven patiënten zullen voor en na de behandeling worden gemeten, samen met VAS- en MDQ-vragenlijsten. De effectiviteit van de behandeling van verschillende groepen en de relatie tussen PMS en het TCM-syndroompatroon van de patiënt zal ook worden geregistreerd en geschat.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Premenstrueel syndroom (PMS) is de som van een groep symptomen (inclusief fysieke en psychologische symptomen) die optreedt tijdens de luteale fase van de menstruatiecyclus. Vrouwen met dergelijke symptomen worden geschat op 75%; waarvan 3% tot 8% ernstige symptomen zijn, premenstruele dysfore stoornis (premenstrueel dysfore syndroom, PMDD) genoemd. De twee groepen lijken erg op elkaar. PMS is meestal voor lichamelijk ongemak, terwijl PMDD voor emotionele problemen is, die de slaap van vrouwen ernstig aantasten.

Wat betreft de behandeling van het premenstrueel syndroom (PMS), gebruikt de westerse geneeskunde orale anticonceptiepillen (OCP) als eerstelijnsmedicatie. De vaak voorkomende bijwerkingen van OCP, zoals hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, braken, depressie, pijn in de borst, enzovoort, zijn echter ook lastig. De laatste jaren gebruiken sommige vrouwen acupunctuur ook als aanvullende vervangende therapie vanwege de veiligheid en minder bijwerkingen. Niettemin zijn de factoren die het behandeleffect van acupunctuur en moxibustie beïnvloeden. zoals de selectie van acupunten (waarvan meridianen) of het aantal (dosis) acupunctuur, enz., kan de werkzaamheid beïnvloeden, maar het relevante onderzoek naar deze kwestie is niet voldoende. In de theorie van de traditionele Chinese geneeskunde reguleren acupunctuur en moxibustie de energie van de meridianen en passen ze bloed en qi aan, wat op zijn beurt de balans tussen yin en yang helpt. Vrouwelijke menstruatiecyclus is een proces van conversie tussen yin en yang in de TCM-theorie. Terwijl het in de westerse geneeskunde wordt gereguleerd door het endocriene systeem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City H

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1,15 tot 49 jaar 2. met een voorgeschiedenis van regelmatige menstruatiecycli (28 dagen ± 7 dagen) 3. Symptomen: pijn in de borst, duizeligheid, opgeblazen gevoel, krampen, misselijkheid, braken, diarree, hoofdpijn, vermoeidheid, enz.

Uitsluitingscriteria:

  1. onregelmatige menstruatiecycli
  2. intra-uterien anticonceptiemiddel (IUCD/IUD)
  3. ongecontroleerde neurologische aandoeningen
  4. borstvoeding, zwangere vrouwen of vrouwen met plannen om in het komende half jaar zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele gynaecologische behandelingsgroep
Het gebruik van NSAID's of orale anticonceptiva. NSAID's omvatten ibuprofen, naproxen, diclofenac en piroxicam. Orale anticonceptiva omvatten Yasmin.
Geneesmiddel: Behandeling met NSAID's of orale anticonceptiva
Het gebruik van NSAID's of orale anticonceptiva. NSAID's omvatten ibuprofen, naproxen, diclofenac en piroxicam. Orale anticonceptiva omvatten Yasmin.
Andere namen:
  • Het gebruik van NSAID's of orale anticonceptiva. NSAID's omvatten ibuprofen, naproxen, diclofenac en piroxicam. Orale anticonceptiva omvatten Yasmin.
Experimenteel: Lage dosis acupunctuurgroep
Acupunctuur heeft minder acupunctuurpunten.
Apparaat: Lage dosis acupunctuur
Zes acupunten: Three Yin Intersection(SP6)、Grootvader Kleinzoon(SP4)、 Sea of ​​Blood(SP10) 、Sea of ​​Qi(RN6)、Origin Pass(RN4) 、Inner Pass(PC6)
Experimenteel: Hoge dosis acupunctuurgroep
Acupunctuur heeft meer acupunctuurpunten.
Apparaat: Hoge dosis acupunctuur
Twaalf acupunten: Three Yin Intersection(SP6)、Grandfather Grandson(SP4)、 Sea of ​​Blood(SP10) 、Sea of ​​Qi(RN6)、Origin Pass(RN4) 、Middle Extremity(RN3)、Inner

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst Chinese geneeskunde Wang Qi
Tijdsspanne: Wijziging van baseline TCM-constituties in 4 cycli (elke cyclus duurt 30 dagen).
Deze vragenlijst wordt gebruikt om TCG-constituties te onderzoeken. Evalueer de lichaamsbouw van
Wijziging van baseline TCM-constituties in 4 cycli (elke cyclus duurt 30 dagen).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS) score
Tijdsspanne: Verandering van baseline VAS-score na 4 cycli (elke cyclus duurt 30 dagen).
VAS wordt gebruikt om de mate van menstruatiepijn te beoordelen.
Verandering van baseline VAS-score na 4 cycli (elke cyclus duurt 30 dagen).
Bloedonderzoek oestrogeen
Tijdsspanne: Verandering van Baseline bloedtest na 4 cycli (elke cyclus is 30 dagen).
Verandering van Baseline bloedtest na 4 cycli (elke cyclus is 30 dagen).
Bloedonderzoek progesteron
Tijdsspanne: Verandering van Baseline bloedtest na 4 cycli (elke cyclus is 30 dagen).
Verandering van Baseline bloedtest na 4 cycli (elke cyclus is 30 dagen).
Bloedonderzoek prostaglandine
Tijdsspanne: Verandering van Baseline bloedtest na 4 cycli (elke cyclus is 30 dagen).
Verandering van Baseline bloedtest na 4 cycli (elke cyclus is 30 dagen).
Vragenlijst menstruatiepijn (MDQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline menstruatievragenlijst na 4 cycli (elke cyclus duurt 30 dagen).
Bevatten: pijn；concentratie；gedragsverandering；autonome reacties；vochtretentie；negatief effect
Verandering ten opzichte van de baseline menstruatievragenlijst na 4 cycli (elke cyclus duurt 30 dagen).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei City Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tsai-Ju Chien, Taipei City Hospital
  • Studie directeur: Yi-Shuo Huang, Taipei City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

18 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

18 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TCHIRB-10712111

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze studie zal een doorlopend plan hebben.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren