Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion eri tavoitteet premenstruaalisen oireyhtymän tehokkuusanalyysissä

keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Taipei City Hospital

Erilaisten akupunktioannosten vaikutuksen arviointi premenstruaaliseen oireyhtymään sekä premenstruaalisen oireyhtymän ja TCM-oireyhtymäkompleksin väliseen suhteeseen

Tutkimussuunnitelma sisältää 3 ryhmää naisille, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä, 1 pieniannoksinen akupunktio pieniannoksisessa ryhmässä, 2 suuriannoksinen akupunktio suuriannoksisessa ryhmässä ja 3 lääkeryhmä (ehkäisyvalmisteet). PGE2:n, CA125:n, E2:n ja progesteronin seerumin markkerimuutos tutkimukseen osallistuneilla potilailla mitataan ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä VAS- ja MDQ-kyselylomakkeilla. Myös eri ryhmien hoidon tehokkuus sekä PMS:n ja potilaiden TCM-oireyhtymän mallin välinen suhde tallennetaan ja arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Premenstruaalinen oireyhtymä (PMS) on oireiden (mukaan lukien fyysiset ja psyykkiset oireet) summa, joka ilmenee kuukautiskierron luteaalivaiheessa. Naisilla, joilla on tällaisia ​​oireita, on arvioitu jopa 75 %; joista 3–8 % on vakavia oireita, joita kutsutaan premenstruaaliseksi dysforiseksi häiriöksi (premenstrualdysforinen oireyhtymä, PMDD). Nämä kaksi ryhmää ovat hyvin samanlaisia. PMS on enimmäkseen fyysisen epämukavuuden vuoksi, kun taas PMDD on emotionaalisia ongelmia, jotka vaikuttavat vakavasti naisten uneen.

Premenstruaalisen oireyhtymän (PMS) hoidossa länsimainen lääketiede ottaa oraaliset ehkäisypillerit (OCP) ensilinjan lääkkeeksi. OCP:n yleiset sivuvaikutukset, kuten päänsärky, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, masennus, rintakipu ja niin edelleen, ovat kuitenkin myös hankalia. Viime vuosina jotkut naiset ovat käyttäneet akupunktiota myös korvaushoitona sen turvallisuuden ja vähemmän. sivuvaikutukset. Siitä huolimatta akupunktion ja moksibustion hoitovaikutukseen vaikuttavat tekijät. kuten akupisteiden valinta (joista meridiaaneista) tai akupunktion lukumäärä (annos) jne., saattaa vaikuttaa tehoon, mutta asiaa koskeva tutkimus ei kuitenkaan riitä. Perinteisessä kiinalaisen lääketieteen teoriassa akupunktio ja moksibustio säätelevät meridiaanien energiaa ja säätelevät verta ja qi:tä, jotka puolestaan ​​auttavat yinin ja yangin tasapainossa. Naisten kuukautiskierto on TCM-teoriassa yinin ja yangin välinen muunnosprosessi. Länsimaisessa lääketieteessä sitä säätelee endokriiniset järjestelmät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City H

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1,15-49 vuotta 2. säännölliset kuukautiskierrot (28 päivää ± 7 päivää) 3. Oireet: rintojen kipu, huimaus, turvotus, kouristukset, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, päänsärky, uupumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. epäsäännölliset kuukautiskierrot
  2. kohdunsisäinen ehkäisyväline (IUCD/IUD)
  3. hallitsemattomat neurologiset sairaudet
  4. imetyksen aikana, raskaana oleville naisille tai niille, jotka suunnittelevat raskautta seuraavan puolen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen gynekologinen hoitoryhmä
Tulehduskipulääkkeiden tai oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö. Tulehduskipulääkkeitä ovat ibuprofeeni, naprokseeni, diklofenaakki ja piroksikaami. Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita ovat Yasmin.
Lääke: Tulehduskipulääkkeiden tai oraalisten ehkäisyvalmisteiden hoito
Tulehduskipulääkkeiden tai oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö. Tulehduskipulääkkeitä ovat ibuprofeeni, naprokseeni, diklofenaakki ja piroksikaami. Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita ovat Yasmin.
Muut nimet:
  • Tulehduskipulääkkeiden tai oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö. Tulehduskipulääkkeitä ovat ibuprofeeni, naprokseeni, diklofenaakki ja piroksikaami. Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita ovat Yasmin.
Kokeellinen: Pienen annoksen akupunktioryhmä
Akupunktiossa on vähemmän akupunktiopisteitä.
Laite: Pienen annoksen akupunktio
Kuusi akupistettä: Kolme Yin-risteystä (SP6), Isoisän pojanpoika (SP4), Verenmeri (SP10), Qi-meri (RN6), Origin Pass (RN4), Sisäinen passi (PC6)
Kokeellinen: Suuriannoksinen akupunktioryhmä
Akupunktiossa on enemmän akupunktiopisteitä.
Laite: Suuriannoksinen akupunktio
Kaksitoista akupistettä: Kolme Yinin leikkauspistettä (SP6), Isoisän pojanpoika (SP4), Verenmeri (SP10), Qi-meri (RN6), Alkuperäpassi (RN4), Keskiraaja (RN3), Sisä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wang Qi kiinalaisen lääketieteen kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos perustilan TCM-kokoonpanosta 4 syklissä (jokainen sykli on 30 päivää).
Tätä kyselylomaketta käytetään TCM:n perustuslakien tutkimiseen. Arvioi kehon rakenne
Muutos perustilan TCM-kokoonpanosta 4 syklissä (jokainen sykli on 30 päivää).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VAS-pisteistä 4 syklissä (jokainen sykli on 30 päivää).
VAS:ia käytetään kuukautiskipujen laajuuden arvioimiseen.
Muutos lähtötason VAS-pisteistä 4 syklissä (jokainen sykli on 30 päivää).
Verikoe estrogeeni
Aikaikkuna: Muutos perustason verikokeesta 4 syklissä (jokainen sykli on 30 päivää).
Muutos perustason verikokeesta 4 syklissä (jokainen sykli on 30 päivää).
Verikoe progesteroni
Aikaikkuna: Muutos perustason verikokeesta 4 syklissä (jokainen sykli on 30 päivää).
Muutos perustason verikokeesta 4 syklissä (jokainen sykli on 30 päivää).
Verikoe prostaglandiinit
Aikaikkuna: Muutos perustason verikokeesta 4 syklissä (jokainen sykli on 30 päivää).
Muutos perustason verikokeesta 4 syklissä (jokainen sykli on 30 päivää).
Kuukautishäiriökyselylomake (MDQ)
Aikaikkuna: Muutos kuukautishäiriökyselyn perustilanteesta 4 syklissä (jokainen sykli on 30 päivää).
Sisältää: Kipu; Keskittymiskyky; Muutos käyttäytymisessä; Autonomiset reaktiot; Vedenpidätys; Negatiivinen vaikutus
Muutos kuukautishäiriökyselyn perustilanteesta 4 syklissä (jokainen sykli on 30 päivää).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei City Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tsai-Ju Chien, Taipei City Hospital
  • Opintojohtaja: Yi-Shuo Huang, Taipei City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCHIRB-10712111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä tutkimuksella on jatkuva suunnitelma.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pienen annoksen akupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa