Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akupunktúra különböző módszerei a premenstruációs szindróma hatékonyságának elemzésével kapcsolatban

2020. március 4. frissítette: Taipei City Hospital

A különböző akupunktúrás dózisok hatásának értékelése a premenstruációs szindrómára, valamint a premenstruációs szindróma és a TCM szindróma komplexusa közötti kapcsolatra

A vizsgálat felépítése 3 premenstruációs szindrómában szenvedő nők csoportját, 1 alacsony dózisú akupunktúrát az alacsony dózisú csoportban, 2 nagy dózisú akupunktúrát a nagy dózisú csoportban és 3 gyógyszercsoportot (fogamzásgátlók) tartalmaz. A PGE2, CA125, E2 és progeszteron szérum markerváltozását a bevont betegekben a kezelés előtt és után mérik, VAS és MDQ kérdőívekkel együtt. A különböző csoportok kezelési hatékonyságát, valamint a PMS és a betegek TCM szindróma mintázatának kapcsolatát szintén rögzítjük és becsüljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A premenstruációs szindróma (PMS) a tünetcsoport (beleértve a fizikai és pszichológiai tüneteket) összessége, amely a menstruációs ciklus luteális fázisában jelentkezik. A becslések szerint az ilyen tünetekkel rendelkező nők aránya eléri a 75%-ot; ennek 3-8%-a súlyos tünet, amelyet premenstruációs diszfóriás rendellenességnek (premenstrualdysphoriás szindróma, PMDD) neveznek. A két csoport nagyon hasonló. A PMS leginkább a fizikai kényelmetlenséget, míg a PMDD az érzelmi problémákat jelenti, ami komolyan befolyásolja a nők alvását.

A premenstruációs szindróma (PMS) kezelésében a nyugati orvoslás az orális fogamzásgátló tablettákat (OCP) alkalmazza első vonalbeli gyógyszerként. Azonban az OCP gyakori mellékhatásai, mint a fejfájás, szédülés, hányinger, hányás, depresszió, emlőfájdalom és így tovább, szintén kellemetlenek mellékhatások. Mindazonáltal az akupunktúra és a moxibuszció kezelési hatását befolyásoló tényezők. mint például az akupontok kiválasztása (amelyek közül a meridiánok) vagy az akupunktúra száma (dózisa) stb., befolyásolhatja a hatékonyságot, de az erre vonatkozó kutatás nem elegendő. A hagyományos kínai orvoslás elméletében az akupunktúra és a moxibuszció szabályozza a meridiánok energiáját, és szabályozza a vért és a qi-t, ami viszont segíti a yin és a yang egyensúlyát. A női menstruációs ciklus a yin és a yang közötti konverziós folyamat a TCM elméletében. Míg a nyugati gyógyászatban ezt az endokrin rendszer szabályozza.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

105

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Taipei City H

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

1,15-49 év 2. Rendszeres menstruációs ciklus (28 nap±7 nap) 3. Tünetek: mellfájdalom, szédülés, puffadás, görcsök, hányinger, hányás, hasmenés, fejfájás, fáradtság

Kizárási kritériumok:

  1. szabálytalan menstruációs ciklusok
  2. méhen belüli fogamzásgátló eszköz (IUCD/IUD)
  3. ellenőrizetlen neurológiai betegségek
  4. szoptatás, terhes nők, vagy azok, akik a következő fél évben teherbe esnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos nőgyógyászati ​​kezelési csoport
NSAID-ok vagy orális fogamzásgátlók szedése. Az NSAID-ok közé tartozik az ibuprofen, a naproxen, a diklofenak és a piroxikám. Az orális fogamzásgátlók közé tartozik a Yasmin.
Drog: NSAID vagy orális fogamzásgátló kezelés
NSAID-ok vagy orális fogamzásgátlók szedése. Az NSAID-ok közé tartozik az ibuprofen, a naproxen, a diklofenak és a piroxikám. Az orális fogamzásgátlók közé tartozik a Yasmin.
Más nevek:
  • NSAID-ok vagy orális fogamzásgátlók szedése. Az NSAID-ok közé tartozik az ibuprofen, a naproxen, a diklofenak és a piroxikám. Az orális fogamzásgátlók közé tartozik a Yasmin.
Kísérleti: Alacsony dózisú akupunktúrás csoport
Az akupunktúra kevesebb akupunktúrás ponttal rendelkezik.
Eszköz: Alacsony dózisú akupunktúra
Hat akupont: három Yin metszéspont (SP6), Nagyapa unokája (SP4), Vértenger (SP10), Qi-tenger (RN6), Eredeti átjáró (RN4), Belső átjáró (PC6)
Kísérleti: Nagy dózisú akupunktúrás csoport
Az akupunktúra több akupunktúrás ponttal rendelkezik.
Eszköz: Nagy dózisú akupunktúra
Tizenkét akupont: Három Yin metszéspont (SP6), Nagyapa unokája (SP4), Vértenger (SP10), Qi-tenger (RN6), Eredeti átjáró (RN4), Középső végtag (RN3), Belső

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wang Qi kínai orvoslás kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonal TCM konstitúciójához képest 4 ciklusban (minden ciklus 30 napos).
Ez a kérdőív a TCM alkotmányok felmérésére szolgál. Értékelje a test felépítését
Változás az alapvonal TCM konstitúciójához képest 4 ciklusban (minden ciklus 30 napos).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS) pontszáma
Időkeret: Változás a kiindulási VAS pontszámhoz képest 4 ciklusban (minden ciklus 30 nap).
A VAS-t a menstruációs fájdalom mértékének felmérésére használják.
Változás a kiindulási VAS pontszámhoz képest 4 ciklusban (minden ciklus 30 nap).
Ösztrogén vérvizsgálat
Időkeret: Változás a kiindulási vérvizsgálathoz képest 4 ciklusnál (minden ciklus 30 napos).
Változás a kiindulási vérvizsgálathoz képest 4 ciklusnál (minden ciklus 30 napos).
Vérvizsgálat progeszteron
Időkeret: Változás a kiindulási vérvizsgálathoz képest 4 ciklusnál (minden ciklus 30 napos).
Változás a kiindulási vérvizsgálathoz képest 4 ciklusnál (minden ciklus 30 napos).
Prosztaglandin vérvizsgálat
Időkeret: Változás a kiindulási vérvizsgálathoz képest 4 ciklusnál (minden ciklus 30 napos).
Változás a kiindulási vérvizsgálathoz képest 4 ciklusnál (minden ciklus 30 napos).
Menstruációs zavarok kérdőíve (MDQ)
Időkeret: Változás a kiindulási menstruációs zavarok kérdőívéhez képest 4 ciklusnál (minden ciklus 30 napos).
Tartalmaz: Fájdalom; Koncentráció; Magatartásbeli változás; Autonóm reakciók; Vízvisszatartás; Negatív hatás
Változás a kiindulási menstruációs zavarok kérdőívéhez képest 4 ciklusnál (minden ciklus 30 napos).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei City Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tsai-Ju Chien, Taipei City Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Yi-Shuo Huang, Taipei City Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 18.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TCHIRB-10712111

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ennek a tanulmánynak folyamatos terve lesz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel