Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne dawki akupunktury w analizie skuteczności zespołu napięcia przedmiesiączkowego

4 marca 2020 zaktualizowane przez: Taipei City Hospital

Ocena wpływu różnych dawek akupunktury na zespół napięcia przedmiesiączkowego i związek między zespołem napięcia przedmiesiączkowego a zespołem zespołu TCM

Projekt badania obejmuje 3 grupy dla kobiet z zespołem napięcia przedmiesiączkowego, 1 akupunkturę z małą dawką w grupie z małą dawką, 2 z akupunkturą z dużą dawką w grupie z dużą dawką i 3 grupę z lekami (środki antykoncepcyjne). Zmiana markera w surowicy PGE2, CA125, E2 i progesteronu u włączonych pacjentów będzie mierzona przed i po leczeniu, wraz z kwestionariuszami VAS i MDQ. Zarejestrowana i oszacowana zostanie również skuteczność leczenia różnych grup oraz związek między PMS a zespołem TCM pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS) to suma grupy objawów (w tym objawów fizycznych i psychicznych), które występują podczas fazy lutealnej cyklu miesiączkowego. Szacuje się, że kobiety, u których występują takie objawy, sięgają 75%; z czego 3% do 8% to ciężkie objawy, zwane przedmiesiączkowymi zaburzeniami dysforycznymi (premenstrualdysphoric syndrome, PMDD). Obie grupy są bardzo podobne. PMS dotyczy głównie dyskomfortu fizycznego, podczas gdy PMDD dotyczy problemów emocjonalnych, poważnie wpływających na sen kobiet.

Jeśli chodzi o leczenie zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS), zachodnia medycyna przyjmuje doustne tabletki antykoncepcyjne (OCP) jako lek pierwszego rzutu. Jednak częste skutki uboczne OCP, takie jak ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, depresja, ból piersi i tak dalej, są również kłopotliwe. W ostatnich latach niektóre kobiety stosują również akupunkturę jako wspomagającą terapię zastępczą ze względu na jej bezpieczeństwo i mniej skutki uboczne. Niemniej jednak czynniki wpływające na efekt leczenia akupunkturą i moxibustion. takie jak dobór punktów akupunktury (w tym meridianów) lub liczby (dawek) akupunktury itp., mogą wpływać na skuteczność, jednak odpowiednie badania w tej kwestii nie wystarczą. W teorii tradycyjnej medycyny chińskiej akupunktura i moxibustion regulują energię meridianów i regulują krew i qi, co z kolei pomaga w równowadze yin i yang. Kobiecy cykl menstruacyjny to proces konwersji między yin i yang w teorii TCM. W medycynie zachodniej reguluje ją układ hormonalny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Taipei City H

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

1,15 do 49 lat 2. Z historią regularnych cykli menstruacyjnych (28 dni ± 7 dni) 3. Objawy: ból piersi, zawroty głowy, wzdęcia, skurcze, nudności, wymioty, biegunka, ból głowy, zmęczenie itp.

Kryteria wyłączenia:

  1. nieregularne cykle miesiączkowe
  2. wewnątrzmaciczna wkładka antykoncepcyjna (IUCD/IUD)
  3. niekontrolowane choroby neurologiczne
  4. laktacji, kobiet w ciąży lub planujących zajście w ciążę w ciągu najbliższego półrocza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Konwencjonalnego Leczenia Ginekologicznego
Przyjmowanie NLPZ lub doustnych środków antykoncepcyjnych. NLPZ obejmują ibuprofen, naproksen, diklofenak i piroksykam. Doustne środki antykoncepcyjne obejmują Yasmin.
Lek: NLPZ lub leczenie doustnymi środkami antykoncepcyjnymi
Przyjmowanie NLPZ lub doustnych środków antykoncepcyjnych. NLPZ obejmują ibuprofen, naproksen, diklofenak i piroksykam. Doustne środki antykoncepcyjne obejmują Yasmin.
Inne nazwy:
  • Przyjmowanie NLPZ lub doustnych środków antykoncepcyjnych. NLPZ obejmują ibuprofen, naproksen, diklofenak i piroksykam. Doustne środki antykoncepcyjne obejmują Yasmin.
Eksperymentalny: Grupa akupunktury niskodawkowej
Akupunktura ma mniej punktów akupunkturowych.
Urządzenie: Akupunktura w niskich dawkach
Sześć punktów akupunkturowych: Przecięcie trzech Yin (SP6), Wnuk dziadka (SP4), Morze krwi (SP10), Morze Qi (RN6), Przełęcz pochodzenia (RN4), Przełęcz wewnętrzna (PC6)
Eksperymentalny: Grupa akupunktury w wysokich dawkach
Akupunktura ma więcej punktów akupunkturowych.
Urządzenie: Akupunktura w wysokich dawkach
Dwanaście punktów akupunkturowych: Przecięcie trzech Yin (SP6), Dziadek Wnuk (SP4), Morze Krwi (SP10), Morze Qi (RN6), Przełęcz pochodzenia (RN4), Kończyna środkowa (RN3), Wewnętrzna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Medycyny Chińskiej Wang Qi
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych konstytucji TCM w 4 cyklach (każdy cykl trwa 30 dni).
Ten kwestionariusz służy do badania konstytucji TCM. Oceń budowę ciała
Zmiana z podstawowych konstytucji TCM w 4 cyklach (każdy cykl trwa 30 dni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku VAS po 4 cyklach (każdy cykl trwa 30 dni).
VAS służy do oceny nasilenia bólu menstruacyjnego.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku VAS po 4 cyklach (każdy cykl trwa 30 dni).
Badanie krwi estrogenów
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego badania krwi po 4 cyklach (każdy cykl trwa 30 dni).
Zmiana z podstawowego badania krwi po 4 cyklach (każdy cykl trwa 30 dni).
Progesteron do badania krwi
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego badania krwi po 4 cyklach (każdy cykl trwa 30 dni).
Zmiana z podstawowego badania krwi po 4 cyklach (każdy cykl trwa 30 dni).
Badanie krwi prostaglandyny
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego badania krwi po 4 cyklach (każdy cykl trwa 30 dni).
Zmiana z podstawowego badania krwi po 4 cyklach (każdy cykl trwa 30 dni).
Kwestionariusz Cierpienia Menstruacyjnego (MDQ)
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego kwestionariusza dolegliwości menstruacyjnych po 4 cyklach (każdy cykl trwa 30 dni).
Zawierają: ból；koncentracja；zmiana zachowania；reakcje autonomiczne；zatrzymywanie wody；negatywny wpływ
Zmiana z podstawowego kwestionariusza dolegliwości menstruacyjnych po 4 cyklach (każdy cykl trwa 30 dni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei City Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tsai-Ju Chien, Taipei City Hospital
  • Dyrektor Studium: Yi-Shuo Huang, Taipei City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

18 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

18 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCHIRB-10712111

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To badanie będzie miało ciągły plan.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół napięcia przedmiesiączkowego

Badania kliniczne na Akupunktura w niskich dawkach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj