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Diferentes aplicações da acupuntura na análise da eficácia da síndrome pré-menstrual

4 de março de 2020 atualizado por: Taipei City Hospital

Avaliação do efeito de diferentes doses de acupuntura na síndrome pré-menstrual e a relação entre a síndrome pré-menstrual e o complexo da síndrome da MTC

O desenho do estudo inclui 3 grupos para mulheres com síndrome pré-menstrual, 1 acupuntura de baixa dose no grupo de baixa dose, 2 acupuntura de alta dose no grupo de alta dose e 3 o grupo de drogas (contraceptivos). A alteração do marcador sérico de PGE2, CA125, E2 e progesterona em pacientes inscritos será medida antes e após o tratamento, juntamente com questionários VAS e MDQ. A eficácia do tratamento de diferentes grupos e a relação entre PMS e padrão de síndrome de MTC dos pacientes também serão registradas e estimadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome pré-menstrual (TPM) é a soma de um grupo de sintomas (incluindo sintomas físicos e psicológicos) que ocorre durante a fase lútea do ciclo menstrual. As mulheres que apresentam tais sintomas foram estimadas em até 75%; dos quais 3% a 8% são sintomas graves, chamados de transtorno disfórico pré-menstrual (síndrome pré-menstrual disfórica, PMDD). Os dois grupos são muito semelhantes. TPM é principalmente para desconforto físico, enquanto PMDD é para problemas emocionais, afetando seriamente o sono das mulheres.

Em relação ao tratamento da síndrome pré-menstrual (TPM), a medicina ocidental adota as pílulas anticoncepcionais orais (ACO) como medicação de primeira linha. No entanto, os efeitos colaterais comuns do ACO, como dor de cabeça, tontura, náusea, vômito, depressão, dor nas mamas e assim por diante, também são problemáticos. efeitos colaterais. No entanto, os fatores que afetam o efeito do tratamento de acupuntura e moxabustão. como a seleção de acupontos (dos quais meridianos) ou número (dose) de acupuntura, etc., pode afetar a eficácia, mas a pesquisa relevante sobre esse assunto não é suficiente. Na teoria da medicina tradicional chinesa, a acupuntura e a moxabustão regulam a energia dos meridianos e ajustam o sangue e o qi, que por sua vez ajudam no equilíbrio do yin e do yang. O ciclo menstrual feminino é um processo de conversão entre yin e yang na teoria da MTC. Enquanto na medicina ocidental, é regulado pelo sistema endócrino.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City H

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

1,15 a 49 anos 2. com histórico de ciclos menstruais regulares (28 dias ± 7 dias) 3. Sintomas: dor nas mamas, tontura, inchaço, cólicas, náusea, vômito, diarréia, dor de cabeça, fadiga, etc.

Critério de exclusão:

  1. ciclos menstruais irregulares
  2. dispositivo anticoncepcional intrauterino (DIU/DIU)
  3. doenças neurológicas descontroladas
  4. lactação, mulheres grávidas, ou aquelas com planos de engravidar no próximo semestre

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Tratamento Ginecológico Convencional
Tomar AINEs ou contraceptivos orais. Os AINEs incluem ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco e piroxicam. Os contraceptivos orais incluem Yasmin.
Tomar AINEs ou contraceptivos orais. Os AINEs incluem ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco e piroxicam. Os contraceptivos orais incluem Yasmin.
Outros nomes:
  • Tomar AINEs ou contraceptivos orais. Os AINEs incluem ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco e piroxicam. Os contraceptivos orais incluem Yasmin.
Experimental: Grupo de acupuntura de baixa dose
A acupuntura tem menos pontos de acupuntura.
Seis pontos de acupuntura: Interseção dos Três Yin (SP6)、Avô Neto(SP4)、Mar de Sangue(SP10)、Mar de Qi(RN6)、Passe de Origem(RN4)、Passe Interno(PC6)
Experimental: Grupo de acupuntura de alta dose
A acupuntura tem mais pontos de acupuntura.
Doze pontos de acupuntura: Interseção dos Três Yin (SP6)、Avô Neto(SP4)、Mar de Sangue(SP10)、Mar de Qi(RN6)、Passagem de Origem(RN4)、Extremidade Média(RN3)、Interior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Medicina Chinesa de Wang Qi
Prazo: Alteração das constituições da linha de base da MTC em 4 ciclos (cada ciclo é de 30 dias).
Este questionário é usado para pesquisar as constituições da MTC. Avalie a constituição corporal de
Alteração das constituições da linha de base da MTC em 4 ciclos (cada ciclo é de 30 dias).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da escala visual analógica (VAS)
Prazo: Mudança do escore VAS basal em 4 ciclos (cada ciclo é de 30 dias).
A VAS é usada para avaliar a extensão da dor menstrual.
Mudança do escore VAS basal em 4 ciclos (cada ciclo é de 30 dias).
Exame de sangue estrogênio
Prazo: Alteração do exame de sangue basal em 4 ciclos (cada ciclo é de 30 dias).
Alteração do exame de sangue basal em 4 ciclos (cada ciclo é de 30 dias).
Exame de sangue progesterona
Prazo: Alteração do exame de sangue basal em 4 ciclos (cada ciclo é de 30 dias).
Alteração do exame de sangue basal em 4 ciclos (cada ciclo é de 30 dias).
Exame de sangue prostaglandina
Prazo: Alteração do exame de sangue basal em 4 ciclos (cada ciclo é de 30 dias).
Alteração do exame de sangue basal em 4 ciclos (cada ciclo é de 30 dias).
Questionário de estresse menstrual (MDQ)
Prazo: Mudança do questionário de estresse menstrual de linha de base em 4 ciclos (cada ciclo é de 30 dias).
Conter: dor; concentração; mudança de comportamento; reações autonômicas; retenção de água; efeito negativo
Mudança do questionário de estresse menstrual de linha de base em 4 ciclos (cada ciclo é de 30 dias).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tsai-Ju Chien, Taipei City Hospital
  • Diretor de estudo: Yi-Shuo Huang, Taipei City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

18 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

18 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este estudo terá um plano contínuo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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