Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika utföranden av akupunktur på premenstruellt syndrom Effektanalys

4 mars 2020 uppdaterad av: Taipei City Hospital

Utvärdering av effekten av olika akupunkturdoser på premenstruellt syndrom och sambandet mellan premenstruellt syndrom och TCM-syndromkomplex

Utformningen av studien inkluderar 3 grupper för kvinnor med premenstruellt syndrom, 1 lågdosakupunktur i lågdosgruppen, 2 högdosakupunktur i högdosgruppen och 3 läkemedelsgruppen (preventivmedel). Serummarkörförändring av PGE2, CA125, E2 och progesteron hos inskrivna patienter kommer att mätas före och efter behandling, tillsammans med VAS- och MDQ-frågeformulär. Behandlingseffekten för olika grupper och sambandet mellan PMS och patientens TCM-syndrom kommer också att registreras och uppskattas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Premenstruellt syndrom (PMS) är summan av en grupp symtom (inklusive fysiska och psykologiska symtom) som uppstår under menstruationscykelns luteala fas. Kvinnor som har sådana symtom har uppskattats så högt som 75 %; varav 3 % till 8 % är allvarliga symtom, som kallas premenstruell dysforisk störning (premenstrualdysforiskt syndrom, PMDD). De två grupperna är väldigt lika. PMS är mest för fysiskt obehag, medan PMDD är för känslomässiga problem som påverkar kvinnors sömn allvarligt.

När det gäller behandlingen av premenstruellt syndrom (PMS), använder västerländsk medicin p-piller (OCP) som förstahandsmedicin. Men de vanliga biverkningarna av OCP, såsom huvudvärk, yrsel, illamående, kräkningar, depression, bröstsmärtor och så vidare är också besvärliga. På senare år använder vissa kvinnor också akupunktur som en kompletterande ersättningsterapi på grund av dess säkerhet och färre bieffekter. Ändå de faktorer som påverkar behandlingen effekt av akupunktur och moxibustion. såsom valet av akupunktur (varav meridianer) eller antal (dos) av akupunktur, etc., kan påverka effekten, men den relevanta forskningen i denna fråga räcker inte. I traditionell kinesisk medicinteori reglerar akupunktur och moxibustion energin i meridianerna och justerar blod och qi, vilket i sin tur hjälper till att balansera yin och yang. Kvinnlig menstruationscykel är en omvandlingsprocess mellan yin och yang i TCM-teorin. Medan det är i västerländsk medicin regleras det av det endokrina systemet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City H

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1,15 till 49 år 2. med en historia av regelbundna menstruationscykler (28 dagar ± 7 dagar) 3. Symtom: bröstsmärtor, yrsel, uppblåsthet, kramper, illamående, kräkningar, diarré, huvudvärk, trötthet, etc.

Exklusions kriterier:

  1. oregelbundna menstruationscykler
  2. intrauterin preventivmedel (IUCD/IUD)
  3. okontrollerade neurologiska sjukdomar
  4. amning, gravida kvinnor, eller de som planerar att bli gravida under det kommande halvåret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp för konventionell gynekologisk behandling
Att ta NSAID eller orala preventivmedel. NSAID inkluderar Ibuprofen, Naproxen, Diklofenak och Piroxicam. Orala preventivmedel inkluderar Yasmin.
Läkemedel: NSAID eller p-piller behandling
Att ta NSAID eller orala preventivmedel. NSAID inkluderar Ibuprofen, Naproxen, Diklofenak och Piroxicam. Orala preventivmedel inkluderar Yasmin.
Andra namn:
  • Att ta NSAID eller orala preventivmedel. NSAID inkluderar Ibuprofen, Naproxen, Diklofenak och Piroxicam. Orala preventivmedel inkluderar Yasmin.
Experimentell: Lågdosakupunkturgrupp
Akupunktur har färre akupunkturpunkter.
Enhet: Låg dos akupunktur
Sex akupunkter: Tre Yin-korsning( SP6)、Grandfather Grandson(SP4)、 Sea of ​​Blood(SP10) 、Sea of ​​Qi(RN6)、Origin Pass(RN4) 、Inner Pass(PC6)
Experimentell: Högdosakupunkturgrupp
Akupunktur har fler akupunkturpunkter.
Enhet: Hög dos akupunktur
Tolv akupunkter: Three Yin Intersection( SP6)、Grandfather Grandson(SP4)、 Sea of ​​Blood(SP10) 、Sea of ​​Qi(RN6)、Ursprungspass(RN4)、Mellersta extremitet(RN3)、Inre

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wang Qi kinesisk medicin frågeformulär
Tidsram: Ändring från baslinje-TCM-konstitutionerna vid 4 cykler (varje cykel är 30 dagar).
Detta frågeformulär används för att kartlägga TCM-författningar. Utvärdera kroppssammansättningen av
Ändring från baslinje-TCM-konstitutionerna vid 4 cykler (varje cykel är 30 dagar).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS) poäng
Tidsram: Ändring från Baseline VAS-poäng vid 4 cykler (varje cykel är 30 dagar).
VAS används för att bedöma omfattningen av menstruationssmärtor.
Ändring från Baseline VAS-poäng vid 4 cykler (varje cykel är 30 dagar).
Blodprov östrogen
Tidsram: Byte från baslinjens blodprov vid 4 cykler (varje cykel är 30 dagar).
Byte från baslinjens blodprov vid 4 cykler (varje cykel är 30 dagar).
Blodprov progesteron
Tidsram: Byte från baslinjens blodprov vid 4 cykler (varje cykel är 30 dagar).
Byte från baslinjens blodprov vid 4 cykler (varje cykel är 30 dagar).
Blodprov prostaglandin
Tidsram: Byte från baslinjens blodprov vid 4 cykler (varje cykel är 30 dagar).
Byte från baslinjens blodprov vid 4 cykler (varje cykel är 30 dagar).
Menstruation Distress Questionnaire (MDQ)
Tidsram: Ändring från Baseline Menstrual Distress Questionnaire vid 4 cykler (varje cykel är 30 dagar).
Innehåller: Smärta；Koncentration；Beteendeförändring；Autonoma reaktioner；Vattenretention；Negativ påverkan
Ändring från Baseline Menstrual Distress Questionnaire vid 4 cykler (varje cykel är 30 dagar).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei City Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Tsai-Ju Chien, Taipei City Hospital
  • Studierektor: Yi-Shuo Huang, Taipei City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

18 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

18 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Första postat (Faktisk)

5 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TCHIRB-10712111

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Denna studie kommer att ha en kontinuerlig plan.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Premenstruellt syndrom

Kliniska prövningar på Låg dos akupunktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera