Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Differenti effetti dell'agopuntura sull'analisi dell'efficacia della sindrome premestruale

4 marzo 2020 aggiornato da: Taipei City Hospital

Valutazione dell'effetto di diverse dosi di agopuntura sulla sindrome premestruale e della relazione tra la sindrome premestruale e il complesso della sindrome della MTC

Il disegno dello studio comprende 3 gruppi per donne con sindrome premestruale, 1 agopuntura a basso dosaggio nel gruppo a basso dosaggio, 2 agopuntura ad alto dosaggio nel gruppo ad alto dosaggio e 3 gruppo farmacologico (contraccettivi). Il cambiamento del marcatore sierico di PGE2, CA125, E2 e progesterone nei pazienti arruolati sarà misurato prima e dopo il trattamento, insieme a questionari VAS e MDQ. Sarà inoltre registrata e stimata l'efficacia del trattamento di diversi gruppi e la relazione tra sindrome premestruale e modello di sindrome TCM dei pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome premestruale (PMS) è la somma di un gruppo di sintomi (inclusi sintomi fisici e psicologici) che si verificano durante la fase luteinica del ciclo mestruale. Le donne che hanno tali sintomi sono state stimate fino al 75%; di cui dal 3% all'8% sono sintomi gravi, chiamati disturbo disforico premestruale (sindrome premestrualedisforica, PMDD). I due gruppi sono molto simili. La sindrome premestruale è principalmente per il disagio fisico, mentre la PMDD è per problemi emotivi, che incidono seriamente sul sonno delle donne.

Per quanto riguarda il trattamento della sindrome premestruale (PMS), la medicina occidentale adotta le pillole contraccettive orali (OCP) come farmaco di prima linea. Tuttavia, anche gli effetti collaterali comuni dell'OCP, come mal di testa, vertigini, nausea, vomito, depressione, dolore al seno e così via, sono fastidiosi. Negli ultimi anni, alcune donne usano anche l'agopuntura come terapia sostitutiva aggiuntiva a causa della sua sicurezza e meno effetti collaterali. Tuttavia, i fattori che influenzano l'effetto del trattamento dell'agopuntura e della moxibustione. come la selezione dei punti terapeutici (di cui i meridiani) o il numero (dose) dell'agopuntura, ecc., possono influire sull'efficacia, ma la ricerca pertinente su questo tema non è sufficiente. Nella teoria della medicina tradizionale cinese, l'agopuntura e la moxibustione regolano l'energia dei meridiani e regolano il sangue e il qi, che a loro volta aiutano l'equilibrio di yin e yang. Il ciclo mestruale femminile è un processo di conversione tra yin e yang nella teoria della MTC. Mentre nella medicina occidentale, è regolato dal sistema endocrino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City H

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

da 1,15 a 49 anni 2. con una storia di cicli mestruali regolari (28 giorni ± 7 giorni) 3. Sintomi: dolore al seno, vertigini, gonfiore, crampi, nausea, vomito, diarrea, mal di testa, affaticamento, ecc

Criteri di esclusione:

  1. cicli mestruali irregolari
  2. dispositivo contraccettivo intrauterino (IUCD/IUD)
  3. malattie neurologiche incontrollate
  4. allattamento, donne incinte, o coloro che hanno intenzione di rimanere incinta nel prossimo semestre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento ginecologico convenzionale
Assunzione di FANS o contraccettivi orali. I FANS includono ibuprofene, naprossene, diclofenac e piroxicam. I contraccettivi orali includono Yasmin.
Assunzione di FANS o contraccettivi orali. I FANS includono ibuprofene, naprossene, diclofenac e piroxicam. I contraccettivi orali includono Yasmin.
Altri nomi:
  • Assunzione di FANS o contraccettivi orali. I FANS includono ibuprofene, naprossene, diclofenac e piroxicam. I contraccettivi orali includono Yasmin.
Sperimentale: Gruppo di agopuntura a basso dosaggio
L'agopuntura ha meno punti di agopuntura.
Sei punti terapeutici: Three Yin Intersection (SP6)、Grandfather Grandson(SP4)、Sea of ​​Blood(SP10)、Sea of ​​Qi(RN6)、Origin Pass(RN4) 、Inner Pass(PC6)
Sperimentale: Gruppo di agopuntura ad alto dosaggio
L'agopuntura ha più punti di agopuntura.
Dodici agopunti: Three Yin Intersection (SP6)、Grandfather Grandson(SP4)、 Sea of ​​Blood(SP10) 、Sea of ​​Qi(RN6)、Origin Pass(RN4) 、Middle Extremity(RN3)、Inner

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di medicina cinese Wang Qi
Lasso di tempo: Modifica rispetto alle costituzioni basali della MTC a 4 cicli (ogni ciclo è di 30 giorni).
Questo questionario viene utilizzato per esaminare le costituzioni della MTC. Valutare la costituzione corporea di
Modifica rispetto alle costituzioni basali della MTC a 4 cicli (ogni ciclo è di 30 giorni).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio VAS basale a 4 cicli (ogni ciclo è di 30 giorni).
VAS viene utilizzato per valutare l'entità del dolore mestruale.
Variazione dal punteggio VAS basale a 4 cicli (ogni ciclo è di 30 giorni).
Estrogeni del test del sangue
Lasso di tempo: Variazione dall'esame del sangue di riferimento a 4 cicli (ogni ciclo è di 30 giorni).
Variazione dall'esame del sangue di riferimento a 4 cicli (ogni ciclo è di 30 giorni).
Progesterone analisi del sangue
Lasso di tempo: Variazione dall'esame del sangue di riferimento a 4 cicli (ogni ciclo è di 30 giorni).
Variazione dall'esame del sangue di riferimento a 4 cicli (ogni ciclo è di 30 giorni).
Analisi del sangue prostaglandina
Lasso di tempo: Variazione dall'esame del sangue di riferimento a 4 cicli (ogni ciclo è di 30 giorni).
Variazione dall'esame del sangue di riferimento a 4 cicli (ogni ciclo è di 30 giorni).
Questionario sul disagio mestruale (MDQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al questionario sull'angoscia mestruale di base a 4 cicli (ogni ciclo è di 30 giorni).
Contengono: Dolore;Concentrazione;Cambiamenti comportamentali;Reazioni autonomiche;Ritenzione idrica;Affetto negativo
Variazione rispetto al questionario sull'angoscia mestruale di base a 4 cicli (ogni ciclo è di 30 giorni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tsai-Ju Chien, Taipei City Hospital
  • Direttore dello studio: Yi-Shuo Huang, Taipei City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

18 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

18 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio avrà un piano continuo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Agopuntura a basso dosaggio

Sottoscrivi