Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike typer akupunktur på premenstruelt syndrom effektivitetsanalyse

4. mars 2020 oppdatert av: Taipei City Hospital

Evaluering av effekten av ulike akupunkturdoser på premenstruelt syndrom og forholdet mellom premenstruelt syndrom og TCM syndromkompleks

Designet av studien inkluderer 3 grupper for kvinner med premenstruelt syndrom, 1 lavdoseakupunktur i lavdosegruppen, 2 høydoseakupunktur i høydosegruppen og 3 legemiddelgruppen (prevensjonsmidler). Serummarkørforandring av PGE2, CA125, E2 og progesteron hos innrullerte pasienter vil bli målt før og etter behandling, sammen med VAS og MDQ spørreskjemaer. Behandlingseffekten til ulike grupper og forholdet mellom PMS og pasientens TCM-syndrom vil også bli registrert og estimert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Premenstruelt syndrom (PMS) er summen av en gruppe symptomer (inkludert fysiske og psykologiske symptomer) som oppstår under lutealfasen av menstruasjonssyklusen. Kvinner som har slike symptomer har blitt anslått så høyt som 75 %; hvorav 3 % til 8 % er alvorlige symptomer, kalt premenstruell dysforisk lidelse (premenstrualdysforisk syndrom, PMDD). De to gruppene er veldig like. PMS er mest for fysisk ubehag, mens PMDD er for følelsesmessige problemer, som påvirker kvinners søvn alvorlig.

Når det gjelder behandling av premenstruelt syndrom (PMS), bruker vestlig medisin p-piller (OCP) som førstelinjemedisin. Imidlertid er de vanlige bivirkningene av OCP, som hodepine, svimmelhet, kvalme, oppkast, depresjon, brystsmerter og så videre også plagsomme. De siste årene har noen kvinner også brukt akupunktur som en tilleggsbehandling på grunn av sikkerheten og færre bivirkninger. Likevel, faktorene som påvirker behandlingen effekt av akupunktur og moxibustion. slik som valg av akupunktur (hvorav meridianer) eller antall (dose) akupunktur osv. kan påvirke effekten, men relevant forskning på dette problemet er ikke nok. I tradisjonell kinesisk medisinteori regulerer akupunktur og moxibustion energien til meridianene og justerer blod og qi, som igjen hjelper balansen mellom yin og yang. Kvinnelig menstruasjonssyklus er en konverteringsprosess mellom yin og yang i TCM-teorien. Mens det er i vestlig medisin, er det regulert av det endokrine systemet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City H

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1,15 til 49 år 2. med en historie med regelmessige menstruasjonssykluser (28 dager ± 7 dager) 3. Symptomer: brystsmerter, svimmelhet, oppblåsthet, kramper, kvalme, oppkast, diaré, hodepine, tretthet, etc.

Ekskluderingskriterier:

  1. uregelmessige menstruasjonssykluser
  2. intrauterin prevensjonsanordning (IUCD/IUD)
  3. ukontrollerte nevrologiske sykdommer
  4. amming, gravide kvinner, eller de som planlegger å bli gravide i løpet av det kommende halvåret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell gynekologisk behandlingsgruppe
Tar NSAIDs eller orale prevensjonsmidler. NSAIDs inkluderer Ibuprofen, Naproxen, Diklofenak og Piroxicam. Orale prevensjonsmidler inkluderer Yasmin.
Legemiddel: NSAIDs eller orale prevensjonsmidler behandling
Tar NSAIDs eller orale prevensjonsmidler. NSAIDs inkluderer Ibuprofen, Naproxen, Diklofenak og Piroxicam. Orale prevensjonsmidler inkluderer Yasmin.
Andre navn:
  • Tar NSAIDs eller orale prevensjonsmidler. NSAIDs inkluderer Ibuprofen, Naproxen, Diklofenak og Piroxicam. Orale prevensjonsmidler inkluderer Yasmin.
Eksperimentell: Lavdose akupunkturgruppe
Akupunktur har færre akupunkturpunkter.
Enhet: Lavdose akupunktur
Seks akupunkter: Tre Yin-kryss( SP6)、Bestefar barnebarn(SP4)、 Sea of ​​Blood(SP10) 、Sea of ​​Qi(RN6)、Origin Pass(RN4) 、Inner Pass(PC6)
Eksperimentell: Høydose akupunkturgruppe
Akupunktur har flere akupunkturpunkter.
Enhet: Høydose akupunktur
Tolv akupunkter: Tre Yin-kryss( SP6)、bestefar barnebarn(SP4)、 Sea of ​​Blood(SP10) 、Sea of ​​Qi(RN6)、Origin Pass(RN4) 、Midterste ekstremitet(RN3)、Indre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wang Qi kinesisk medisin spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline TCM-konstitusjoner ved 4 sykluser (hver syklus er 30 dager).
Dette spørreskjemaet brukes til å kartlegge TCM-konstitusjoner. Vurdere kroppens konstitusjon av
Endring fra baseline TCM-konstitusjoner ved 4 sykluser (hver syklus er 30 dager).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS) poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline VAS-score ved 4 sykluser (hver syklus er 30 dager).
VAS brukes til å vurdere omfanget av menstruasjonssmerter.
Endring fra baseline VAS-score ved 4 sykluser (hver syklus er 30 dager).
Blodprøve østrogen
Tidsramme: Endring fra baseline blodprøve ved 4 sykluser (hver syklus er 30 dager).
Endring fra baseline blodprøve ved 4 sykluser (hver syklus er 30 dager).
Blodprøve progesteron
Tidsramme: Endring fra baseline blodprøve ved 4 sykluser (hver syklus er 30 dager).
Endring fra baseline blodprøve ved 4 sykluser (hver syklus er 30 dager).
Blodprøve prostaglandin
Tidsramme: Endring fra baseline blodprøve ved 4 sykluser (hver syklus er 30 dager).
Endring fra baseline blodprøve ved 4 sykluser (hver syklus er 30 dager).
Menstrual Distress Questionnaire (MDQ)
Tidsramme: Endring fra Baseline Menstrual Distress Questionnaire ved 4 sykluser (hver syklus er 30 dager).
Inneholder: Smerte；Konsentrasjon；Atferdsendring；Autonome reaksjoner；Vannretensjon；Negativ påvirkning
Endring fra Baseline Menstrual Distress Questionnaire ved 4 sykluser (hver syklus er 30 dager).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei City Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tsai-Ju Chien, Taipei City Hospital
  • Studieleder: Yi-Shuo Huang, Taipei City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

18. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

18. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TCHIRB-10712111

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne studien vil ha en kontinuerlig plan.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere