Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные воздействия иглоукалывания на анализ эффективности предменструального синдрома

4 марта 2020 г. обновлено: Taipei City Hospital

Оценка влияния различных доз иглоукалывания на предменструальный синдром и взаимосвязь между предменструальным синдромом и комплексом синдрома ТКМ

Дизайн исследования включает 3 группы для женщин с предменструальным синдромом, 1 иглоукалывание с низкими дозами в группе с низкими дозами, 2 иглоукалывания с высокими дозами в группе с высокими дозами и 3 группы с лекарствами (противозачаточные средства). Изменение сывороточных маркеров PGE2, CA125, E2 и прогестерона у включенных в исследование пациентов будет измеряться до и после лечения вместе с опросниками VAS и MDQ. Эффективность лечения различных групп и взаимосвязь между ПМС и картиной синдрома ТКМ у пациентов также будут регистрироваться и оцениваться.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предменструальный синдром (ПМС) представляет собой сумму группы симптомов (включая физические и психологические симптомы), возникающих во время лютеиновой фазы менструального цикла. По оценкам, женщины с такими симптомами достигают 75%; из которых от 3% до 8% представляют собой тяжелые симптомы, называемые предменструальным дисфорическим расстройством (предменструально-дисфорический синдром, ПМДР). Эти две группы очень похожи. ПМС в основном связан с физическим дискомфортом, в то время как ПМДР связан с эмоциональными проблемами, серьезно влияющими на сон женщин.

Что касается лечения предменструального синдрома (ПМС), западная медицина принимает оральные контрацептивы (ОК) в качестве лекарств первой линии. Тем не менее, общие побочные эффекты КОК, такие как головная боль, головокружение, тошнота, рвота, депрессия, боль в груди и т. д., также вызывают беспокойство. В последние годы некоторые женщины также используют иглоукалывание в качестве дополнительной заместительной терапии из-за его безопасности и меньшей побочные эффекты. Тем не менее, факторы, влияющие на лечебный эффект акупунктуры и прижигания. такие как выбор точек акупунктуры (из которых меридианы) или количество (доза) акупунктуры и т. д., может повлиять на эффективность, однако соответствующих исследований по этому вопросу недостаточно. В теории традиционной китайской медицины иглоукалывание и прижигание регулируют энергию меридианов и регулируют кровь и ци, что, в свою очередь, помогает сбалансировать инь и ян. Женский менструальный цикл — это процесс преобразования инь и ян в теории традиционной китайской медицины. В то время как в западной медицине он регулируется эндокринной системой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

от 1,15 до 49 лет 2. с историей регулярных менструальных циклов (28 дней ± 7 дней) 3. симптомы: боль в груди, головокружение, вздутие живота, судороги, тошнота, рвота, диарея, головная боль, утомляемость и т. д.

Критерий исключения:

  1. нерегулярные менструальные циклы
  2. внутриматочное противозачаточное средство (ВМС/ВМС)
  3. неконтролируемые неврологические заболевания
  4. период лактации, беременные женщины или те, кто планирует забеременеть в ближайшие полгода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа традиционного гинекологического лечения
Прием НПВП или оральных контрацептивов. К НПВП относятся ибупрофен, напроксен, диклофенак и пироксикам. К оральным контрацептивам относится Ясмин.
Лекарство: Лечение НПВП или оральными контрацептивами
Прием НПВП или оральных контрацептивов. К НПВП относятся ибупрофен, напроксен, диклофенак и пироксикам. К оральным контрацептивам относится Ясмин.
Другие имена:
  • Прием НПВП или оральных контрацептивов. К НПВП относятся ибупрофен, напроксен, диклофенак и пироксикам. К оральным контрацептивам относится Ясмин.
Экспериментальный: Группа низкодозовой акупунктуры
Акупунктура имеет меньше точек акупунктуры.
Устройство: Иглоукалывание с низкими дозами
Шесть акупунктурных точек: пересечение трех инь (SP6), дедушка-внук (SP4), море крови (SP10), море ци (RN6), пропуск происхождения (RN4), внутренний проход (PC6).
Экспериментальный: Группа высокодозной акупунктуры
Акупунктура имеет больше акупунктурных точек.
Устройство: Иглоукалывание высокими дозами
Двенадцать акупунктурных точек: пересечение трех инь (SP6), дедушка-внук (SP4), море крови (SP10), море ци (RN6), исходный проход (RN4), средняя конечность (RN3), внутренняя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник китайской медицины Ван Ци
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой конституцией ТКМ за 4 цикла (каждый цикл составляет 30 дней).
Этот вопросник используется для изучения конституций традиционной китайской медицины. Оценить конституцию тела
Изменение по сравнению с базовой конституцией ТКМ за 4 цикла (каждый цикл составляет 30 дней).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем по ВАШ за 4 цикла (каждый цикл — 30 дней).
ВАШ используется для оценки степени менструальной боли.
Изменение по сравнению с исходным показателем по ВАШ за 4 цикла (каждый цикл — 30 дней).
Анализ крови на эстроген
Временное ограничение: Изменение исходного анализа крови за 4 цикла (каждый цикл 30 дней).
Изменение исходного анализа крови за 4 цикла (каждый цикл 30 дней).
Анализ крови прогестерон
Временное ограничение: Изменение исходного анализа крови за 4 цикла (каждый цикл 30 дней).
Изменение исходного анализа крови за 4 цикла (каждый цикл 30 дней).
Анализ крови простагландин
Временное ограничение: Изменение исходного анализа крови за 4 цикла (каждый цикл 30 дней).
Изменение исходного анализа крови за 4 цикла (каждый цикл 30 дней).
Опросник менструального стресса (MDQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым опросником менструального стресса за 4 цикла (каждый цикл составляет 30 дней).
Содержит: боль, концентрацию, изменение поведения, вегетативные реакции, задержку воды, негативное влияние.
Изменение по сравнению с базовым опросником менструального стресса за 4 цикла (каждый цикл составляет 30 дней).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei City Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Tsai-Ju Chien, Taipei City Hospital
  • Директор по исследованиям: Yi-Shuo Huang, Taipei City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

18 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

18 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TCHIRB-10712111

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это исследование будет иметь непрерывный план.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться