不同针刺治疗经前期综合症疗效分析
2020年3月4日 更新者：Taipei City Hospital
不同针刺剂量对经前期综合征疗效的评价及经前期综合征与中医证候群的关系
研究设计包括3组针对经前期综合症的女性，1组低剂量针刺低剂量组，2组高剂量针刺高剂量组，3组药物组（避孕药）。
将在治疗前后测量入组患者中 PGE2、CA125、E2 和孕酮的血清标志物变化，以及 VAS 和 MDQ 问卷。
还将记录和评估不同组别的治疗效果以及PMS与患者中医证候之间的关系。
研究概览
详细说明
经前综合症（PMS）是发生在月经周期黄体期的一组症状（包括身体和心理症状）的总和。 据估计，有此类症状的女性高达 75%；其中3%～8%是严重症状，称为经前期烦躁症（premenstrualdysphoric syndrome，PMDD）。 这两个群体非常相似。 PMS多为身体不适，而PMDD多为情绪问题，严重影响女性睡眠。
对于经前综合症（PMS）的治疗，西医以口服避孕药（OCP）作为一线用药。 然而，OCP常见的副作用，如头痛、头晕、恶心、呕吐、抑郁、乳房疼痛等也令人头疼，近年来，一些女性也将针灸作为辅助替代疗法，因为它安全且较少。副作用。 尽管如此，影响针灸治疗效果的因素很多。 如选穴（经络）或针刺次数（剂量）等，都可能影响疗效，但相关研究还不够。 在中医理论中，针灸调节经络能量，调整气血，进而帮助阴阳平衡。 女性月经周期是中医理论阴阳转换的过程。 而在西医中，它是由内分泌系统调节的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾
- Taipei City H
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
1.15至49岁 2.有规律的月经周期史（28天±7天） 3.症状：乳房疼痛、头晕、腹胀、痉挛、恶心、呕吐、腹泻、头痛、疲劳等
排除标准：
- 月经周期不规律
- 宫内节育器 (IUCD/IUD)
- 不受控制的神经系统疾病
- 哺乳期、孕妇或未来半年计划怀孕者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规妇科治疗组
服用非甾体抗炎药或口服避孕药。非甾体抗炎药包括布洛芬、萘普生、双氯芬酸和吡罗昔康。
口服避孕药包括 Yasmin。
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服用非甾体抗炎药或口服避孕药。非甾体抗炎药包括布洛芬、萘普生、双氯芬酸和吡罗昔康。
口服避孕药包括 Yasmin。
其他名称：
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实验性的：小剂量针刺组
针灸穴位较少。
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六穴：三阴会(SP6)、祖孙(SP4)、血海(SP10)、气海(RN6)、元关(RN4)、内关(PC6)
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实验性的：高剂量针刺组
针灸有更多的穴位。
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十二穴：三阴会(SP6)、祖孙(SP4)、血海(SP10)、气海(RN6)、元关(RN4)、中肢(RN3)、内
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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王琦中医问卷
大体时间：基线中医体质在 4 个周期（每个周期为 30 天）时发生变化。
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本问卷用于调查中医体质。
评估体质
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基线中医体质在 4 个周期（每个周期为 30 天）时发生变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：4 个周期（每个周期为 30 天）时基线 VAS 评分的变化。
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VAS 用于评估月经疼痛的程度。
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4 个周期（每个周期为 30 天）时基线 VAS 评分的变化。
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验血雌激素
大体时间：在 4 个周期（每个周期为 30 天）从基线血液测试变化。
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在 4 个周期（每个周期为 30 天）从基线血液测试变化。
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验血孕酮
大体时间：在 4 个周期（每个周期为 30 天）从基线血液测试变化。
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在 4 个周期（每个周期为 30 天）从基线血液测试变化。
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验血前列腺素
大体时间：在 4 个周期（每个周期为 30 天）从基线血液测试变化。
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在 4 个周期（每个周期为 30 天）从基线血液测试变化。
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月经困扰问卷(MDQ)
大体时间：在 4 个周期（每个周期为 30 天）时基线月经困扰问卷的变化。
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包含：疼痛；注意力集中；行为改变；自主反应；水潴留；负面影响
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在 4 个周期（每个周期为 30 天）时基线月经困扰问卷的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tsai-Ju Chien、Taipei City Hospital
- 研究主任：Yi-Shuo Huang、Taipei City Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月18日
研究完成 (预期的)
2020年9月18日
研究注册日期
首次提交
2020年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月4日
首次发布 (实际的)
2020年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月4日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TCHIRB-10712111
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
这项研究将有一个持续的计划。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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