Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige former for akupunktur på præmenstruelt syndrom effektivitetsanalyse

4. marts 2020 opdateret af: Taipei City Hospital

Evaluering af effekten af ​​forskellige akupunkturdosis på præmenstruelt syndrom og forholdet mellem præmenstruelt syndrom og TCM-syndromkompleks

Designet af undersøgelsen omfatter 3 grupper for kvinder med præmenstruelt syndrom, 1 lavdosisakupunktur i lavdosisgruppen, 2 højdosisakupunktur i højdosisgruppen og 3 lægemiddelgruppen (præventionsmidler). Serummarkørændring af PGE2, CA125, E2 og progesteron hos tilmeldte patienter vil blive målt før og efter behandling sammen med VAS- og MDQ-spørgeskemaer. Behandlingseffektiviteten af ​​forskellige grupper og forholdet mellem PMS og patienters TCM-syndrom vil også blive registreret og estimeret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præmenstruelt syndrom (PMS) er summen af ​​en gruppe symptomer (inklusive fysiske og psykiske symptomer), der opstår i den luteale fase af menstruationscyklussen. Kvinder, der har sådanne symptomer, er blevet anslået så højt som 75 %; hvoraf 3% til 8% er alvorlige symptomer, kaldet præmenstruel dysforisk lidelse (præmenstrualdysforisk syndrom, PMDD). De to grupper ligner hinanden meget. PMS er mest til fysisk ubehag, mens PMDD er til følelsesmæssige problemer, der påvirker kvinders søvn alvorligt.

Med hensyn til behandling af præmenstruelt syndrom (PMS), anvender vestlig medicin p-piller (OCP) som førstevalgsmedicin. Men de almindelige bivirkninger af OCP, såsom hovedpine, svimmelhed, kvalme, opkastning, depression, brystsmerter og så videre er også generende. I de senere år bruger nogle kvinder også akupunktur som en supplerende erstatningsterapi på grund af dens sikkerhed og færre bivirkninger. Ikke desto mindre, de faktorer, der påvirker behandlingen effekt af akupunktur og moxibustion. såsom udvælgelse af akupunkter (heraf meridianer) eller antal (dosis) af akupunktur osv., kan påvirke effektiviteten, men den relevante forskning i dette spørgsmål er ikke nok. I traditionel kinesisk medicinteori regulerer akupunktur og moxibustion energien i meridianerne og justerer blod og qi, som igen hjælper balancen mellem yin og yang. Kvindelig menstruationscyklus er en konverteringsproces mellem yin og yang i TCM-teorien. Mens det er i vestlig medicin, er det reguleret af det endokrine system.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City H

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1,15 til 49 år 2. med en historie med regelmæssige menstruationscyklusser (28 dage ± 7 dage) 3. Symptomer: brystsmerter, svimmelhed, oppustethed, kramper, kvalme, opkastning, diarré, hovedpine, træthed, osv.

Ekskluderingskriterier:

  1. uregelmæssige menstruationscyklusser
  2. intrauterin præventionsanordning (IUCD/IUD)
  3. ukontrollerede neurologiske sygdomme
  4. amning, gravide kvinder, eller dem med planer om at blive gravide i det kommende halve år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel gynækologisk behandlingsgruppe
Tager NSAID'er eller orale præventionsmidler. NSAID'er omfatter Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac og Piroxicam. Orale præventionsmidler omfatter Yasmin.
Medicin: NSAID eller oral præventionsbehandling
Tager NSAID'er eller orale præventionsmidler. NSAID'er omfatter Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac og Piroxicam. Orale præventionsmidler omfatter Yasmin.
Andre navne:
  • Tager NSAID'er eller orale præventionsmidler. NSAID'er omfatter Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac og Piroxicam. Orale præventionsmidler omfatter Yasmin.
Eksperimentel: Lavdosis akupunkturgruppe
Akupunktur har færre akupunkturpunkter.
Enhed: Lavdosis akupunktur
Seks akupunkter: Three Yin Intersection( SP6)、Bedstefar Barnebarn(SP4)、 Sea of ​​Blood(SP10) 、Sea of ​​Qi(RN6)、Origin Pass(RN4) 、Inner Pass(PC6)
Eksperimentel: Højdosis akupunkturgruppe
Akupunktur har flere akupunkturpunkter.
Enhed: Højdosis akupunktur
Tolv akupunkter: Three Yin Intersection( SP6)、Bedstefar Barnebarn(SP4)、 Sea of ​​Blood(SP10) 、Sea of ​​Qi(RN6)、Origin Pass(RN4) 、Melleekstremitet(RN3)、Indre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wang Qi kinesisk medicin spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline TCM-konstitutioner ved 4 cyklusser (hver cyklus er 30 dage).
Dette spørgeskema bruges til at undersøge TCM-forfatninger. Vurdere kropsforfatning af
Ændring fra baseline TCM-konstitutioner ved 4 cyklusser (hver cyklus er 30 dage).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS) score
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS-score ved 4 cyklusser (hver cyklus er 30 dage).
VAS bruges til at vurdere omfanget af menstruationssmerter.
Ændring fra baseline VAS-score ved 4 cyklusser (hver cyklus er 30 dage).
Blodprøve østrogen
Tidsramme: Skift fra baseline blodprøve ved 4 cyklusser (hver cyklus er 30 dage).
Skift fra baseline blodprøve ved 4 cyklusser (hver cyklus er 30 dage).
Blodprøve progesteron
Tidsramme: Skift fra baseline blodprøve ved 4 cyklusser (hver cyklus er 30 dage).
Skift fra baseline blodprøve ved 4 cyklusser (hver cyklus er 30 dage).
Blodprøve prostaglandin
Tidsramme: Skift fra baseline blodprøve ved 4 cyklusser (hver cyklus er 30 dage).
Skift fra baseline blodprøve ved 4 cyklusser (hver cyklus er 30 dage).
Menstruationsbesvær-spørgeskema (MDQ)
Tidsramme: Ændring fra Baseline Menstruation Distress Spørgeskema ved 4 cyklusser (hver cyklus er 30 dage).
Indeholder: Smerte；Koncentration；Adfærdsændring；Autonome reaktioner；Vandretention；Negativ påvirkning
Ændring fra Baseline Menstruation Distress Spørgeskema ved 4 cyklusser (hver cyklus er 30 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tsai-Ju Chien, Taipei City Hospital
  • Studieleder: Yi-Shuo Huang, Taipei City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

18. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCHIRB-10712111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse vil have en løbende plan.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom

Kliniske forsøg med Lavdosis akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner