非静脈瘤性上部消化管出血患者の予後に対する週末効果とその影響の可能性
週末効果と非静脈瘤性消化管出血患者の予後への影響に関する観察研究
仮説は、週末や夜間に入院した早期胃内視鏡検査後の非静脈瘤性上部消化管出血患者の死亡率は、平日や日中に入院した患者よりも高いというものです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
この研究の目的は、早期胃内視鏡検査を行った後の非静脈瘤性上部消化管出血患者の死亡率に対するスケジュール (昼または夜) および入院日 (仕事または週末/夜) の影響を評価することです。
遡及的観察研究は、サンタ クルー I サン パウ病院の出血ユニットに入院した患者で実施されます。そこでは、病院での死亡率と、初期の胃鏡検査を行ってから 30 日後、入院期間、期間中の出血活動の徴候を観察しました。 12時間未満。 初期の胃内視鏡検査と内視鏡治療の種類の後、カルテを確認してデータを収集します。
この研究に含まれると予想される患者の数は、1320 人の患者です。 患者は、初期の胃鏡検査のために出血ユニットに入る日に含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1320
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08025
- 募集
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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コンタクト：
- Luzdivina Perez Garcia
- 電話番号：699940025
- メール：Lperez@santpau.cat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非静脈瘤性上部消化管出血と診断され、2017 年と 2018 年にサンタ クルー アンド サン パウ病院の出血ユニットに入院し、初期の胃内視鏡検査を行った患者。
さらに、患者は以下の包含および除外基準を満たさなければなりません。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- -上部消化管出血の診断で出血ユニットに入院した患者。
- 出血源を特定するために早期内視鏡検査を受けた患者。
- 研究期間中の再入院の場合、彼の死亡または退院に最も近い入院のみを考慮します。
除外基準:
- 消化管出血性静脈瘤と診断された患者。
- 消化管出血があり、初期の胃内視鏡検査を実施しなかった患者 (最初の 24 時間)
- さまざまな病状で入院し、入院中に上部消化管出血を発症した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：2017 年と 2018 年の間に
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院内死亡率および初期の胃内視鏡検査の 30 日後の死亡率は、研究期間内の病歴観察を通じて評価されます。
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2017 年と 2018 年の間に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エントリー期間
時間枠：2017 年と 2018 年の間に
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入院から退院までの時間
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2017 年と 2018 年の間に
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12時間以内の出血活動の徴候。胃カメラ検査は早めに。
時間枠：2017 年と 2018 年の間に
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Rockallスケールを使用して評価されます
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2017 年と 2018 年の間に
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内視鏡治療の種類
時間枠：2017 年と 2018 年の間に
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止血は、さまざまな手法またはそれらの組み合わせを適用することによって実行できます
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2017 年と 2018 年の間に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luzdivina Perez Garcia、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月28日
一次修了 (予想される)
2021年10月28日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月3日
最初の投稿 (実際)
2020年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月3日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。